Фосренол 1000 мг таблетки жевательные

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосренол 1000 мг таблетки жевательные

лантан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосренол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Фосренола
3. Как принимать Фосренол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосренола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосренол и для чего он применяется

Фосренол используется для снижения концентрации фосфора в крови у взрослых пациентов с хронической болезнью почек.

У пациентов, чьи почки функционируют ненадлежащим образом, отсутствует возможность контролировать уровень фосфора в крови. В результате этого содержание фосфора в крови повышается (ваш врач может назвать это состояние гиперфосфатемией).

Фосренол — это лекарственное средство, которое снижает всасывание фосфора из пищи в организме, связывая его в пищеварительном тракте. Связанный с Фосренолом фосфор не может всосаться через стенку кишечника.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Фосренола

Не принимайте Фосренол

? если у вас аллергия на гидрат карбоната лантана или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);

? если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия);

? если у вас имеется кишечная непроходимость.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Фосренола, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• рак желудка или кишечника;
• воспалительные заболевания кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона;
• операции на брюшной полости, инфекции или воспаление брюшной полости/кишечника (перитонит);
• язвы желудка или кишечника;
• кишечная непроходимость или замедленный прохождение содержимого кишечника (например, запоры и желудочно-кишечные осложнения, связанные с диабетом);
• снижение функции печени или почек.

Особенно важно тщательно разжёвывать жевательные таблетки Фосренола и не глотать их целиком или недостаточно разжёванными. Это снизит риск развития нежелательных желудочно-кишечных осложнений, таких как прободение стенки кишечника, кишечная непроходимость или запор (см. раздел 4).

Если у вас снижена функция почек, врач может периодически контролировать уровень кальция в крови. При слишком низком уровне кальция вам может потребоваться дополнительный приём препаратов кальция.

Если вам предстоит рентгенологическое исследование, сообщите врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам предстоит гастроскопия или колоноскопия, сообщите врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку при эндоскопии может быть выявлена накопление лантана в желудочно-кишечном тракте.

Приём Фосренола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам потребуется принимать какие-либо другие лекарства.

Фосренол может влиять на всасывание некоторых лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте. Если вы принимаете хлорохин (при ревматизме и малярии), кетоконазол (при грибковых инфекциях) или антибиотики из группы тетрациклинов или доксициклина, не следует принимать эти препараты в течение 2 часов до или после приёма Фосренола.

Не рекомендуется принимать пероральные антибиотики из группы флоксацинов (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часов после приёма Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (при снижении функции щитовидной железы), не следует принимать этот препарат в течение 2 часов до или после приёма Фосренола. Ваш врач может захотеть более тщательно контролировать уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Приём Фосренола вместе с пищей и напитками

Фосренол следует принимать одновременно с пищей или сразу после её приёма. Инструкции по приёму Фосренола смотрите в разделе 3.

Беременность и лактация

Фосренол не следует применять во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку неизвестно, может ли препарат проникать в грудное молоко и передаваться ребёнку, кормление грудью следует прекратить во время приёма Фосренола. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Головокружение и вертиго (ощущение вращения или «кружения») — нечастые побочные реакции, о которых сообщалось у пациентов, принимавших Фосренол. Если у вас появятся эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фосренол

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Фосренол во время еды или сразу после её приёма. Риск возникновения побочных эффектов, таких как тошнота и рвота, выше, если принимать Фосренол до еды.

Таблетки необходимо тщательно разжёвывать, не следует глотать их целиком. Для облегчения разжёвывания таблетки можно измельчить. Дополнительная жидкость при приёме не требуется.

Если у вас возникают трудности с разжёвыванием таблеток, сообщите об этом врачу, поскольку это лекарственное средство доступно также в форме порошка для приёма внутрь.

Ваш врач укажет, сколько таблеток следует принимать с каждым приёмом пищи (суточная доза делится между приёмами пищи). Количество принимаемых таблеток зависит от следующих факторов:

— вашего рациона питания (содержание фосфора в продуктах, которые вы употребляете)
— уровня фосфора в вашей крови.

Первоначально суточная доза Фосренола обычно составляет 1 таблетку на каждый приём пищи (3 таблетки в день).

Каждые 2–3 недели врач будет проверять уровень фосфора в вашей крови и может увеличить дозу до тех пор, пока уровень фосфора в крови не достигнет подходящего для вас значения.

Фосренол действует, связывая фосфор из пищи в кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждым приёмом пищи. Если вы измените свой рацион питания, сообщите об этом врачу, поскольку вам может потребоваться дополнительный приём Фосренола. Врач даст вам соответствующие указания.

Если вы приняли больше Фосренола, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом для оценки риска и получения рекомендаций. Симптомами передозировки могут быть тошнота и головная боль.

Если вы приняли больше Фосренола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91-562-0420, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол с каждым приёмом пищи.

Если вы забыли принять таблетки Фосренола, примите следующую дозу с очередным приёмом пищи. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Разрыв стенки кишечника (симптомы включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность живота при пальпации). Этот побочный эффект возникает редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек).
• Кишечная непроходимость (симптомы включают: сильное вздутие, боль, отек или спазмы в животе, тяжелый запор). Этот побочный эффект возникает нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек).
• Обратитесь к врачу, если у вас появились новые или тяжелые приступы запора — это может быть ранним признаком кишечной непроходимости. Запор — частый побочный эффект (может наблюдаться у 1 из 10 человек).

Другие, менее серьезные побочные эффекты включают следующие:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

? Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, зуд, сыпь.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

? Изжога и метеоризм.

? Гипокальциемия (недостаток кальция в крови) также является частым побочным эффектом; её симптомы могут включать покалывание в руках и ногах, мышечные и абдоминальные судороги или спазмы мышц лица и стоп.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

? Усталость; ощущение недомогания; боль в груди; слабость; отеки рук и ног; боли в теле; головокружение; приступы головокружения; отрыжка; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); несварение; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; стоматологические нарушения, воспаление пищевода или полости рта; мягкий стул; повышение определённых печеночных ферментов, паратиреоидного гормона; уровня алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; боль в суставах; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); снижение или повышение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; усиленное потоотделение; нарушения вкуса и повышение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Наличие остатков препарата в желудочно-кишечном тракте

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фосренола

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи СЕР. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фосренола

• Действующее вещество — лантан (в виде гидрата карбоната лантана). Каждая жевательная таблетка содержит гидрат карбоната лантана, соответствующий 1000 мг лантана.
• Вспомогательные вещества: декстраты (гидратированные), кремнекислота коллоидная безводная и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фосренол выпускается в виде белых, круглых, плоских жевательных таблеток с фаской, маркированных обозначением «S405/1000» с одной стороны.

Таблетки поставляются в пластиковых флаконах по 20 и 45 таблеток или в многокомпонентной упаковке: 90 таблеток (2 упаковки по 45) жевательных таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, D02 HW68, Ирландия

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118BH, Схипхол

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держителя регистрационного удостоверения.

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,

Здание Лос Кубос

28027 Мадрид

Испания

Тел.: +34 91 790 42 22

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)