Фосренол 1000 мг порошок для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосренол 750 мг порошок для приема внутрь

Фосренол 1000 мг порошок для приема внутрь

лантан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосренол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Фосренола
3. Как принимать Фосренол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосренола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосренол и для чего применяется

Фосренол применяется для снижения уровня фосфора в крови у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек не удается контролировать концентрацию фосфора в крови. В результате этого содержание фосфора в крови повышается (врач может назвать это состояние гиперфосфатемией).

Фосренол — это лекарственное средство, которое снижает всасывание фосфора из пищи в организме, связывая его в желудочно-кишечном тракте. Фосфор, связанный с Фосренолом, не может всасываться через стенку кишечника.

2. Что нужно знать перед началом приема Фосренола

Не принимайте Фосренол

? если у вас аллергия на гидрат карбоната лантана или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)

? если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия)

? если у вас имеется кишечная непроходимость.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если вы знаете, что у вас есть или ранее были следующие состояния:

• рак желудка или кишечника
• воспалительные заболевания кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона
• операции на брюшной полости или инфекция или воспаление брюшной полости/кишечника (перитонит)
• язвы желудка или кишечника
• кишечная непроходимость или замедленное прохождение содержимого кишечника (например, запор и желудочно-кишечные осложнения, связанные с диабетом)
• снижение функции печени или почек.

Если у вас снижена функция почек, ваш врач может принять решение о периодическом контроле уровня кальция в крови. Если уровень кальция слишком низок, вам может потребоваться дополнительный прием кальция.

Если вам предстоит рентгенологическое исследование, сообщите врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам предстоит гастроскопия, сообщите врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку при эндоскопии может быть выявлена накопление лантана в желудочно-кишечном тракте.

Прием Фосренола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Фосренол может влиять на всасывание некоторых лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте. Если вы принимаете хлорохин (при ревматизме и малярии), кетоконазол (при грибковых инфекциях) или антибиотики из группы тетрациклинов или доксициклинов, не следует принимать эти препараты в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать пероральные антибиотики из группы флоксацинов (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часов после приема Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (при снижении функции щитовидной железы), не следует принимать этот препарат в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Ваш врач может захотеть более тщательно контролировать уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в вашей крови.

Прием Фосренола с пищей и напитками

Фосренол следует принимать одновременно с едой или непосредственно после ее приема. Инструкции по приему Фосренола смотрите в разделе 3.

Беременность и кормление грудью

Фосренол не следует применять во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку неизвестно, может ли препарат проникать в грудное молоко и передаваться ребенку, кормление грудью следует прекратить во время приема Фосренола. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Головокружение и вертиго (ощущение головокружения или «вращения») — нежелательные реакции, которые редко наблюдались у пациентов, принимавших Фосренол. Если у вас возникают такие симптомы, они могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фосренол

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Фосренол во время еды или сразу после её приёма. Побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, возникают с большей вероятностью, если принимать Фосренол до еды.

Порошок для приема внутрь Фосренол необходимо смешать с мягкой пищей (например, яблочным пюре или другим подобным продуктом) и затем проглотить. Дополнительная жидкость при этом не требуется.

Не вскрывайте пакетик до момента применения. Смешайте всё содержимое пакетика с 1–2 чайными ложками мягкой пищи, следя за тем, чтобы вся доза была тщательно перемешана с продуктом. Убедитесь, что смесь порошка для приема внутрь и пищи принимается сразу (в течение 15 минут). Не сохраняйте остатки смеси порошка для приема внутрь и пищи для последующего применения.

Ваш врач укажет, сколько пакетиков порошка для приема внутрь следует принимать с каждой едой (суточная доза делится между приёмами пищи). Количество пакетиков будет зависеть от:

• Вашей диеты (количества фосфата в продуктах, которые вы употребляете)
• Уровня фосфора в вашей крови.

Перед началом применения порошка для приема внутрь Фосренол ваш врач мог использовать жевательные таблетки Фосренол для подбора правильной дозы. Жевательные таблетки Фосренол выпускаются в различных концентрациях, что позволяет более точно корректировать дозу. Начальная доза жевательных таблеток обычно составляет 250 мг три раза в день во время еды. Вероятно, доза порошка для приема внутрь будет составлять 750 или 1000 мг три раза в день во время еды. Каждые 2–3 недели ваш врач будет контролировать уровень фосфора в крови и может увеличивать дозу до тех пор, пока уровень фосфора в крови не достигнет приемлемых значений, а затем — регулярно контролировать его в дальнейшем.

Фосренол действует, связывая фосфор из пищи в кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждым приёмом пищи. Если вы измените свой рацион, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться дополнительный приём Фосренола. Ваш врач укажет, что следует делать в этом случае.

Если вы приняли больше Фосренола, чем нужно

Если вы приняли слишком большую дозу Фосренола, немедленно свяжитесь с врачом для оценки риска и получения рекомендаций. Симптомы передозировки могут включать тошноту и головную боль.

Если вы приняли больше Фосренола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91-562-04-20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол с каждым приёмом пищи.

Если вы забыли принять Фосренол, примите следующую дозу во время следующего приёма пищи. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:

• Разрыв стенки кишечника (симптомы включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность живота при пальпации). Этот побочный эффект встречается редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).
• Кишечная непроходимость (симптомы включают: сильное вздутие, боль, отек или спазмы в животе, тяжелый запор). Этот побочный эффект возникает нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).
• Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возник новый или тяжелый случай запора — это может быть ранним признаком кишечной непроходимости. Запор — частый побочный эффект (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов).

Другие, менее серьезные побочные эффекты включают:

.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, головная боль, зуд, кожная сыпь.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Изжога и метеоризм.

• Гипокальциемия (чрезмерно низкий уровень кальция в крови) также является частым побочным эффектом; её симптомы могут включать покалывание в руках и ногах, мышечные и абдоминальные судороги или спазмы мышц лица и стоп.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Усталость; ощущение недомогания; боль в груди; слабость; отеки рук и ног; боли по всему телу; головокружение; приступы головокружения; отрыжка; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); диспепсия; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; стоматологические нарушения; воспаление пищевода или полости рта; мягкий стул; повышение определённых печеночных ферментов, паратиреоидного гормона; уровня алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; боль в суставах; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); снижение или повышение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; повышенное потоотделение; нарушения вкуса и повышение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Наличие остатков препарата в желудочно-кишечном тракте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Фосренола

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отправляйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосренола

• Действующее вещество — лантан (в виде гидрата карбоната лантана). Каждый пакетик содержит гидрат карбоната лантана, соответствующий 750 мг или 1000 мг лантана.
• Вспомогательные вещества: декстраты (гидратированные), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фосренол представляет собой порошок для приема внутрь белого или почти белого цвета, расфасованный в пакетики.

Пакетики поставляются в картонной пачке по 90 штук. (Внешняя упаковка содержит 9 коробок по 10 пакетиков.)

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower,
Dublin 2, D02 HW68, Ирландия
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 und 2
Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.
Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,
Здание «Лос-Кубос»
28027 Мадрид
Испания
Тел.: +34 91 790 42 22

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)