Фосфомицин Вир 3 г гранулы для раствора для приема внутрь в пакетиках ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицин Вир 3 г гранулы для раствора для приема внутрь в пакетиках ЕФГ

Фосфомицин (тромуэтамол)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицин Вир и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Фосфомицина Вир
3. Как принимать Фосфомицин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосфомицина Вир
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фосфомицин Вир и для чего его применяют

Фосфомицин Вир содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, уничтожающий бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин Вир применяется для лечения неосложнённой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и подростков.

Фосфомицин Вир используется в качестве антибиотикопрофилактики при трансректальных биопсиях предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что нужно знать перед началом приема Фосфомицин Вир

Не принимайте Фосфомицин Вир

• если у вас аллергия на фосфомицин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фосфомицин Вир, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• у вас хронические инфекции мочевого пузыря,

• у вас ранее была диарея после приема каких-либо других антибиотиков.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Фосфомицин Вир может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время лечения этим препаратом необходимо обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у лиц младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Фосфомицин Вир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам потребуется принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, усиливающие двигательную активность желудка и кишечника, поскольку они могут уменьшить всасывание фосфомицина в организме,

• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут повлиять на их способность предотвращать свёртывание крови.

Приём Фосфомицин Вир с пищей

Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, врач назначит вам этот препарат только в случае строгой необходимости.

Кормящим матерям можно принимать однократную пероральную дозу этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Возможно возникновение побочных эффектов, таких как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосфомицин Вир содержит сахарозу, глюкозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицин Вир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Вир (3 г фосфомицина).

При использовании в качестве антибактериальной профилактики перед трансректальной биопсией предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Вир (3 г фосфомицина) за 3 часа до проведения процедуры и 1 пакетик Фосфомицин Вир (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Это лекарственное средство не должно применяться у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не должно применяться у лиц младше 12 лет.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Это лекарственное средство следует принимать внутрь натощак (примерно за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря.

Содержимое одного пакетика необходимо растворить в стакане воды и немедленно выпить.

Если вы приняли больше Фосфомицин Вир, чем следует

Если случайно вы приняли больше, чем указано в дозировке, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Серьёзные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомицин Вир у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата и связаться с врачом:

• анафилактический шок — потенциально опасная для жизни аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышка, свистящее дыхание (хрипы) или затруднённое дыхание;
• отёк лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангионевротический отёк) (частота неизвестна);
• диарея умеренной или тяжёлой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры тела, которые могут указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не принимайте препараты от диареи, замедляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• расстройство желудка;
• боль в животе;
• инфекция женских половых органов с симптомами в виде воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фосфомицин Вир

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицин Вир:

Действующее вещество — фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Каждый пакетик содержит 3 г фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).

Вспомогательные вещества: натрия сакхарин, сахароза, ароматизатор апельсиновый [содержит глюкозу (в мальтодекстрине, полученной из кукурузы) и цитрат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гранулы для раствора для приема внутрь белого или белого с розоватым оттенком цвета. Препарат выпускается в картонных коробках, содержащих 1 или 2 пакетика.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.
C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II. 28923.
Alcorcón. Madrid.
Испания

Производитель

La. Fa. Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77. 80056 – Ercolano (NA)
Италия

или

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.
C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II. 28923.
Alcorcón. Madrid.
Испания

Дата последнего обновления аннотации: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/