Фосфомицин Цинф 3 г гранулы для раствора перорального в пакетиках ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицин Цинф 3 г гранулы для раствора перорального в пакетиках ЕФГ

Фосфомицин (трометамол)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфомицин Цинф и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приема Фосфомицина Цинф.
3. Способ применения Фосфомицина Цинф.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Фосфомицина Цинф.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицин Цинф и для чего его применяют

Фосфомицин Цинф содержит действующее вещество фосфомицин (в форме фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путём уничтожения бактерий, способных вызывать инфекции.

Фосфомицин Цинф применяется для лечения неосложнённой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и подростков.

Фосфомицин Цинф применяется в качестве антибиотикопрофилактики при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Фосфомицин Цинф

Не принимайте Фосфомицин Цинф

• если Вы аллергик на фосфомицин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фосфомицин Цинф, если Вы находитесь в одном из следующих состояний:

• страдаете от хронических инфекций мочевого пузыря,
• ранее у Вас была диарея после приёма какого-либо другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обращать внимание

Фосфомицин Цинф может вызывать серьёзные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время лечения этим препаратом необходимо обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Серьёзные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Фосфомицин Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить об использовании следующих препаратов:

• метоклопрамид или другие лекарства, усиливающие продвижение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить всасывание фосфомицина в организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут повлиять на их способность препятствовать свёртыванию крови.

Приём Фосфомицин Цинф с пищей

Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны, врач назначит Вам этот препарат только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать однократную пероральную дозу этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Возможно появление побочных эффектов, таких как головокружение, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосфомицин Цинф содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; это, по существу, означает «практически без натрия».

3. Как принимать Фосфомицин Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков рекомендуемая доза составляет 1 пакетик фосфомицина (3 г фосфомицина).

При использовании в качестве антибактериальной профилактики перед трансректальной биопсией предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Цинф (3 г фосфомицина) за 3 часа до проведения процедуры и 1 пакетик Фосфомицин Цинф (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Этот препарат не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у лиц младше 12 лет.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Препарат следует принимать внутрь натощак (примерно за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое одного пакетика необходимо растворить в стакане воды и сразу выпить.

Если вы приняли Фосфомицин Цинф в дозе больше, чем нужно

Если вы случайно приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Серьёзные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомицин Цинф у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу:

• анафилактический шок — разновидность потенциально опасной для жизни аллергической реакции (частота неизвестна). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы и/или одышки, свистящего дыхания (свисты при дыхании) или затруднённого дыхания,
• отёк лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангионевротический отёк) (частота неизвестна),
• диарея умеренной или тяжёлой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры тела, которые могут указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, которые тормозят двигательную активность кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• расстройство желудка
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами в виде воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фосфомицин Цинф

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

До восстановления: не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD.:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После восстановления: использовать немедленно.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицин Цинф

• Действующее вещество: фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Каждый пакетик содержит 3 г фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, натриевая саккарин, ароматизатор мандарина, ароматизатор апельсина. См. раздел 2. Препарат Фосфомицин Цинф содержит сахарозу и натрий.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гранулы белого или почти белого цвета.

Однодозовые пакетики из материала сурилин/алюминий/полиэтилен низкой плотности/бумага, упакованные в картонные коробки, содержащие 1 или 2 пакетика.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España.

Ответственный за производство

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat

(Barcelona)

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82353/P_82353.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82353/P_82353.html