Фосфомицин Пенса 3 г гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фосфомицин Пенса 3 г гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицин Пенса и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Фосфомицина Пенса
3. Как принимать Фосфомицин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосфомицина Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицин Пенса и для чего он применяется

Фосфомицин Пенса содержит активное вещество — фосфомицин (в форме фосфомицина трометамола).

Это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, способных вызывать инфекции.

Фосфомицин Пенса применяется для лечения неосложнённой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и подростков.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Фосфомицин Пенса

Не принимайте Фосфомицин Пенса

Если у Вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицин Пенса, если Вы находитесь в одном из следующих состояний:

• страдаете хроническими инфекциями мочевого пузыря,
• ранее у Вас была диарея после приема каких-либо других антибиотиков.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Фосфомицин Пенса может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время лечения этим препаратом следует обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у лиц младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Фосфомицин Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить, если Вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, ускоряющие продвижение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снижать всасывание фосфомицина в Вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность препятствовать свёртыванию крови.

Приём Фосфомицин Пенса вместе с пищей

Пища может замедлять всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если Вы беременны, врач назначит Вам этот препарат только в случае крайней необходимости.

Кормящим матерям можно принимать однократную пероральную дозу этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Возможно появление побочных эффектов, таких как головокружение, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосфомицин Пенса содержит сахарозу, глюкозу и оранжевый жёлтый S (Е-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит глюкозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицин Пенса

Соблюдайте точно указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Пенса (3 г фосфомицина).

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Этот препарат не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у лиц младше 12 лет.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Препарат следует принимать внутрь натощак (примерно за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое одного пакетика необходимо растворить в стакане воды и сразу выпить.

Если вы случайно приняли больше Фосфомицин Пенса, чем нужно

Если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомицин Пенса у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата и связаться с врачом:

• анафилактический шок — вид потенциально опасной для жизни аллергической реакции (частота неизвестна). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы и/или одышки, свистящего дыхания (хрипов) или затруднённого дыхания,
• отёк лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангионевротический отёк) (частота неизвестна),
• диарея умеренной или тяжёлой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры тела, что может указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, замедляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• расстройство пищеварения
• боли в животе
• инфекция женских половых органов с такими симптомами, как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Фосфомицин Пенса

Не требует специальных условий хранения.

Препарат следует принимать немедленно после его растворения.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте лекарство, если упаковка повреждена или открыта.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Отнесите упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицин Пенса

Действующее вещество — фосфомицин. Каждый пакетик содержит 3 г фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый [содержит глюкозу (в составе малодекстрина, полученного из кукурузы) и жёлтый апельсиновый S, Е-110], натриевая соль саккарина, сахароза и гидроксид кальция.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или почти белый гранулят. Упаковка, содержащая 1 или 2 пакетика.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Special Product’s Line S.p.A.

Via Fratta Rotonda Vado Largo 1–

03012 Ананьи (FR)

Италия

Настоящая инструкция по применению одобрена в феврале 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/