Фосфомицин Фармалидер 3 г гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицин Фармалидер 3 г гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицин Фармалидер и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед началом приема Фосфомицина Фармалидер

3. Как принимать Фосфомицин Фармалидер

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Фосфомицина Фармалидер

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицин Фармалидер и для чего его применяют

Фосфомицин Фармалидер содержит действующее вещество фосфомицин (в форме фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, способных вызывать инфекции.

Фосфомицин Фармалидер применяется для лечения неосложнённой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и подростков.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Фосфомицин Фармалидер

Не принимайте Фосфомицин Фармалидер:

• если у Вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фосфомицин Фармалидер, если у Вас:

• хронические инфекции мочевого пузыря,
• в анамнезе диарея после приёма каких-либо других антибиотиков.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин Фармалидер может вызывать серьёзные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время лечения этим препаратом необходимо обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Фосфомицин Фармалидер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить об этом, если Вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, усиливающие продвижение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снижать всасывание фосфомицина в организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут повлиять на их способность препятствовать свёртыванию крови.

Приём Фосфомицин Фармалидер с пищей

Пища может замедлять всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если Вы беременны, врач назначит Вам этот препарат только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать однократную пероральную дозу этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Возможно появление побочных эффектов, таких как головокружение, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосфомицин Фармалидер содержит сахарозу, глюкозу, оранжевый S (Е110) и натрий

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый S (Е110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицин Фармалидер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Фармалидер (3 г фосфомицина).

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Этот препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у лиц младше 12 лет.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Препарат следует принимать внутрь натощак (примерно за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), желательно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря.

Содержимое одного пакетика необходимо растворить в стакане воды и немедленно выпить.

Если вы случайно приняли больше Фосфомицин Фармалидер, чем нужно

Если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомицин Фармалидер у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата и связаться с врачом:

• анафилактический шок — потенциально опасная для жизни аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы и/или одышки, свистящего дыхания (свисты при дыхании) или затруднённого дыхания;
• отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангионевротический отек) (частота неизвестна);
• диарея умеренной или тяжелой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не принимайте противодиарейные средства, замедляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические препараты).

Другие побочные эффекты

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• диспепсия;
• боль в животе;
• инфекция женских половых органов с симптомами в виде воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• рвота;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную на сайте www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фосфомицин Фармалидер

Особые условия хранения не требуются.

Препарат необходимо принимать сразу после его растворения.

Хранить это лекарственное средство следует в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте в аптеку использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма SIGRE. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицин Фармалидер

• Действующее вещество — фосфомицин трометамол. Каждый пакетик содержит 3 г фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).
• Вспомогательные вещества: сахароза, натриевая соль саккарина, гидроксид кальция и ароматизатор апельсин [содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и оранжевый краситель S (Е-110)].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белые гранулы с характерным апельсиновым запахом.

Фосфомицин Фармалидер выпускается в упаковках по 1 и 2 однодозовых пакетика из бумаги/полиэтилена/алюминия/полиэтилена.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

FARMALIDER S.A.

Улица Арагонесес, 15, 28108
Алькобендас — Мадрид
Испания

Производитель

Esseti Farmaceutici SRL
Виа Кампобелло, 15
00040 Помезия (Рим)
Италия

Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, 2
Алькобендас, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления аннотации: март 2021 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)» http://www.aemps.gob.es/ »