Формодуал Некстхалер 100 мкг/6 мкг порошок для ингаляций
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Формодуал Некстхалер и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом применения Формодуал Некстхалер
- 3. Как использовать Формодуал Некстхалер
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Формодуала Некстхалер
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: Информация для пациента
Формодуал Некстхалер 100 мкг/6 мкг порошок для ингаляций
Для применения у взрослых
беклометазона дипропионат безводный/формотерола фумарат дигидрат
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Содержание инструкции:
- Что такое Формодуал Некстхалер и для чего применяется
- Что необходимо знать перед началом применения Формодуал Некстхалер
- Способ применения Формодуал Некстхалер
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Формодуал Некстхалер
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Формодуал Некстхалер и для чего он применяется
Формодуал Некстхалер — это порошок, который вдыхают через рот и который поступает глубоко в лёгкие. Он содержит два действующих вещества: беклометазона дипропионат безводный и формотерола фумарат дигидрат.
-
Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые оказывают противовоспалительное действие, уменьшая отёк и раздражение в лёгких.
-
Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами пролонгированного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей, расширяя их, что облегчает прохождение воздуха в лёгкие и из них.
Сочетание этих двух действующих веществ облегчает дыхание, обеспечивая купирование таких симптомов, как одышка, свистящее дыхание и кашель, у пациентов с астмой или ХОБЛ, а также помогает предотвращать симптомы бронхиальной астмы.
Астма
Формодуал Некстхалер применяется для лечения астмы у взрослых.
Если вам был назначен Формодуал Некстхалер, это означает, что:
- ваша астма недостаточно контролируется при применении ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров короткого действия, используемых «по требованию»,
либо:
- ваша астма хорошо поддаётся лечению комбинированной терапией кортикостероидами и бронходилататорами пролонгированного действия.
ХОБЛ
Формодуал Некстхалер также может применяться для лечения симптомов тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей лёгких, основной причиной которого является курение сигарет.
2. Что необходимо знать перед началом применения Формодуал Некстхалер
Не используйте Формодуал Некстхалер:
если у вас аллергия на безводный дипропионат беклометазона или дигидрат фумарата формотерола, а также на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Формодуал Некстхалер, если у вас имеется одно из следующих заболеваний:
-
заболевания сердца, включая известные нарушения работы сердца и/или его функции
-
нарушения сердечного ритма, такие как учащение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, ускоренный пульс или ощущение сердцебиения, а также если вам ранее сообщали о наличии электрокардиографических отклонений
-
повышенное артериальное давление
-
сужение артерий (также называемое атеросклерозом), либо если у вас диагностировано аневризма (патологическое выпячивание стенки сосуда)
-
гиперфункция щитовидной железы
-
пониженное содержание калия в крови
-
заболевания печени или почек
-
сахарный диабет. Ингаляция высоких доз формотерола может вызвать повышение концентрации глюкозы в крови, поэтому при начале применения ингалятора и периодически в ходе лечения вам могут потребоваться дополнительные анализы крови для контроля уровня сахара в крови.
-
опухоль надпочечников (феохромоцитома)
-
вы собираетесь пройти анестезию. В зависимости от используемого анестетика, возможно, вам потребуется прекратить применение Формодуал Некстхалер как минимум за 12 часов до анестезии.
-
вы проходите или ранее проходили лечение туберкулёза (ТБ), либо если у вас имеется известная вирусная или грибковая инфекция лёгких.
Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, обязательно сообщите об этом врачу до начала применения Формодуал Некстхалер.
Если вы не уверены, можно ли вам использовать Формодуал Некстхалер, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением ингалятора.
Ваш врач может время от времени проводить измерение уровня калия в вашей крови, особенно если у вас тяжёлая форма астмы. Как и другие бронходилататоры, Формодуал Некстхалер может вызывать резкое снижение концентрации калия в сыворотке крови (гипокалиемия). Это связано с тем, что недостаток кислорода в крови в сочетании с другими препаратами, которые вы можете принимать одновременно с Формодуал Некстхалер, может усугубить снижение уровня калия.
Если вы принимаете высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени, вам может потребоваться дополнительное назначение кортикостероидов в условиях стресса. К таким ситуациям относятся госпитализация после несчастного случая, наличие серьёзной травмы или предстоящая хирургическая операция. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли увеличивать дозу кортикостероидов, и может назначить вам приём таблеток или инъекций стероидов.
Если вы направляетесь в больницу, не забудьте взять с собой все лекарственные препараты и ингаляторы, включая Формодуал Некстхалер и другие лекарства, приобретённые без рецепта, по возможности в оригинальной упаковке.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет.
Применение Формодуал Некстхалер с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Формодуал Некстхалер может влиять на действие других препаратов. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Формодуал Некстхалер.
В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие препараты:
- Некоторые лекарства могут усиливать действие Формодуал Некстхалер, поэтому врач будет тщательно вас наблюдать, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
- Бета-блокаторы. Бета-блокаторы — это препараты, применяемые для лечения различных заболеваний сердца, повышенного артериального давления или глаукомы (повышенное внутриглазное давление). Если вам необходимо применение бета-блокаторов (включая глазные капли), действие формотерола может ослабляться или полностью блокироваться.
- Бета-адренергические препараты (лекарства с аналогичным действием, как у формотерола) могут усиливать эффект формотерола.
- Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид).
- Препараты для лечения аллергических реакций (антигистаминные средства, такие как терфенадин).
- Препараты для лечения симптомов депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например: фенелзин и изокарбоксазид) или трициклические антидепрессанты (например: амитриптилин и имипрамин), а также фенотиазины.
- Препараты для лечения болезни Паркинсона (L-допа).
- Препараты для лечения гипофункции щитовидной железы (L-тироксин).
- Препараты, содержащие окситоцин (вызывающий сокращение матки).
- Препараты для лечения психических расстройств — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая лекарства со схожими свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин.
- Препараты для лечения сердечных заболеваний (дигоксин).
- Другие препараты, применяемые при лечении астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды).
- Диуретики.
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вам предстоит общая анестезия перед операцией или стоматологическим вмешательством.
Беременность и лактация
Клинические данные об использовании Формодуал Некстхалер во время беременности отсутствуют.
Если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Во время беременности Формодуал Некстхалер следует применять только по назначению врача. Ваш врач сообщит, следует ли прекратить применение Формодуал Некстхалер во время лактации или отказаться от грудного вскармливания. Следуйте рекомендациям врача строго и неукоснительно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Формодуал Некстхалер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако ваша способность к этому может быть нарушена, если вы испытываете головокружение и/или дрожь.
Формодуал Некстхалер содержит лактозу
Лактоза содержит небольшое количество белков молока, которые могут вызывать аллергические реакции. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
3. Как использовать Формодуал Некстхалер
Точно следуйте инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу, медсестре или фармацевту.
Формодуал Некстхалер обеспечивает распределение частиц сверхмелкого размера, что приводит к увеличению дозы, поступающей в ваши лёгкие. Поэтому врач может назначить вам меньшую дозу этого ингалятора по сравнению с предыдущими ингаляторами.
Астма
Ваш врач будет регулярно проводить обследования, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу Формодуал Некстхалер. Врач всегда подберёт лечение на основе минимальной дозы, которая наиболее эффективно контролирует ваши симптомы. Никогда не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.
Формодуал Некстхалер может быть назначен врачом двумя способами:
-
Используйте Формодуал Некстхалер ежедневно для лечения астмы, а также отдельно — ингалятор «спасения» для купирования внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание, свистящее дыхание и кашель.
-
Используйте Формодуал Некстхалер ежедневно для лечения астмы, а также применяйте Формодуал Некстхалер в качестве ингалятора «спасения» при внезапном ухудшении симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание, свистящее дыхание и кашель.
-
Использование Формодуал Некстхалер вместе с отдельным ингалятором «спасения»:
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза этого препарата — 1 или 2 вдоха два раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 вдоха.
Напоминание: всегда носите с собой ингалятор «спасения» быстрого действия для купирования ухудшения симптомов астмы или внезапного приступа астмы.
- Использование Формодуал Некстхалер в качестве единственного ингалятора при астме:
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — один вдох утром и один вдох вечером.
Вы также должны использовать Формодуал Некстхалер в качестве ингалятора «спасения» при внезапных симптомах астмы.
Если у вас появились симптомы астмы, сделайте один вдох и подождите несколько минут.
Если вы не чувствуете улучшения, сделайте ещё один вдох.
Не делайте более 6 вдохов «спасения» в день.
Максимальная суточная доза Формодуал Некстхалер — 8 вдохов.
Если вы считаете, что вам нужно больше вдохов в день для контроля симптомов астмы, обратитесь к врачу за консультацией. Возможно, потребуется изменить лечение.
Не увеличивайте дозу.
Если вы считаете, что препарат недостаточно эффективен, всегда обращайтесь к врачу перед увеличением дозы.
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза — 2 вдоха утром и 2 вдоха вечером.
Как использовать Формодуал Некстхалер:
Формодуал Некстхалер предназначен для ингаляционного применения.
По возможности пациенты должны находиться в положении стоя или сидя с прямой спиной при вдохе.
Если вы вдохнули больше Формодуал Некстхалер, чем нужно
- Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой препарат, чтобы они могли проверить, что было принято.
- Могут возникнуть побочные эффекты. Сообщите врачу о любых необычных симптомах, чтобы он мог провести дополнительные обследования или принять необходимые меры.
- При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого (или обратитесь в медицинское учреждение).
Если вы забыли использовать Формодуал Некстхалер
Примите препарат сразу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу.
Если вы прекратите лечение Формодуал Некстхалер
Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте использование Формодуал Некстхалер и не уменьшайте дозу. Если вы хотите это сделать, проконсультируйтесь с врачом. Очень важно использовать Формодуал Некстхалер каждый день так, как прописал врач, даже если у вас нет симптомов.
Если трудности с дыханием не проходят:
Если симптомы не улучшаются после вдыхания Формодуал Некстхалер, возможно, вы используете его неправильно. В этом случае проверьте инструкции по правильному использованию, приведённые ниже, и/или свяжитесь с врачом или медсестрой для повторного инструктажа.
Если астма ухудшается:
Если симптомы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если вы чаще используете отдельный ингалятор быстрого действия или Формодуал Некстхалер в качестве ингалятора «спасения»), или если ингалятор быстрого действия или Формодуал Некстхалер не помогают улучшить симптомы, продолжайте использовать Формодуал Некстхалер, но немедленно обратитесь к врачу. Возможно, астма ухудшается, и вашему врачу потребуется изменить дозу Формодуал Некстхалер или назначить альтернативное лечение.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА NEXTHALER
- Содержимое упаковки
Информацию о содержимом упаковки см. в разделе 6.
Если содержимое упаковки отличается от описанного в разделе 6, верните ингалятор лицу, которое его вам выдало, и получите новый.
- Общие предупреждения и меры предосторожности
- Не извлекайте ингалятор из защитного пакета, если вы не собираетесь использовать его немедленно.
- Используйте только ваш ингалятор так, как указано.
- Держите крышку ингалятора закрытой до тех пор, пока вам не понадобится принять дозу.
- Когда вы не используете ингалятор, храните его в чистом и сухом месте.
- Никоим образом не пытайтесь разобрать ингалятор Nexthaler.
- Основные особенности ингалятора Nexthaler



Приём дозы с помощью ингалятора Nexthaler включает три простых шага: Открыть, Вдохнуть, Закрыть.
-
Перед использованием нового ингалятора Nexthaler
-
Откройте защитный пакет и извлеките ингалятор.
- Не используйте ингалятор, если защитный пакет не запечатан или повреждён — верните его лицу, которое его выдало, и получите новый.
- Используйте этикетку на коробке, чтобы указать дату вскрытия защитного пакета.
-
Проверьте свой ингалятор.
- Если ингалятор выглядит сломанным или повреждённым, верните его лицу, которое его выдало, и получите новый.
-
Проверьте окно счётчика доз. Если ингалятор новый, вы увидите «120 или 180» в окне счётчика доз.
- Не используйте новый ингалятор, если отображаемое число меньше «120 или 180» — верните его лицу, которое его выдало, и получите новый.


- Как использовать ваш ингалятор Nexthaler
- Если вы не уверены, правильно ли вы получаете дозу, обратитесь к фармацевту или врачу.
- Если вы не уверены, снизился ли счётчик доз после вдоха, подождите до следующего запланированного приёма и примите дозу в обычном порядке. Не делайте дополнительную дозу.
E.1. Открыть
-
Крепко держите ингалятор в вертикальном положении.
-
Проверьте количество оставшихся доз: любое число от «1» до «120 или 180» означает, что дозы ещё есть.
- Если в окне счётчика доз отображается «0», доз больше нет — утилизируйте ингалятор и получите новый.
-
Полностью откройте защитную крышку.


- Перед вдохом выдохните до комфортного состояния.
- Не выдыхайте через ингалятор.
E.2. Вдохнуть
По возможности, при вдохе находитесь в положении стоя или сидя с прямой спиной.
-
Поднесите ингалятор к рту и плотно обхватите мундштук губами.
- Не закрывайте дыхательное отверстие при удержании ингалятора.
- Не вдыхайте через дыхательное отверстие.
-
Сделайте энергичный и глубокий вдох ртом.
- Во время приёма дозы вы можете почувствовать вкус.
- Вы можете услышать или почувствовать щелчок при приёме дозы.
- Не вдыхайте через нос.
- Не удаляйте ингалятор из-за губ во время вдоха.
- Уберите ингалятор изо рта.
- Задержите дыхание на 5–10 секунд или на столько, на сколько сможете.
- Медленно выдохните.
- Не выдыхайте через ингалятор.
E.3. Закрыть
- Верните ингалятор в вертикальное положение и полностью закройте защитную крышку.
- Убедитесь, что счётчик доз уменьшился на единицу.


-
Если вам нужно принять ещё одну дозу, повторите шаги E.1–E.3.
-
Очистка
- Обычно нет необходимости очищать ингалятор.
- При необходимости вы можете протереть ингалятор после использования сухой тканевой или бумажной салфеткой.
- Не очищайте ингалятор водой или другими жидкостями. Держите его сухим.
- Хранение и утилизация
Информацию об условиях хранения и инструкциях по утилизации см. в разделе 5.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Формодуал Некстхалер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как и при других ингаляционных препаратах, существует риск ухудшения дыхания, кашля и возникновения свистящего дыхания (хрипов) сразу после применения Формодуал Некстхалер — это состояние известно как парадоксальный бронхоспазм. В случае его возникновения НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ использование Формодуал Некстхалер и немедленно используйте ингалятор быстрого действия, предназначенный для купирования симптомов. Немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут признаки реакций гиперчувствительности, такие как кожные аллергические реакции, зуд, сыпь, покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные побочные эффекты Формодуал Некстхалер перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения.
Частые (не менее 1 случая на 10 пациентов):
- Дрожь
- Пневмония (инфекция лёгких) у пациентов с ХОБЛ.
Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы во время ингаляции Формодуал Некстхалер — они могут быть признаками лёгочной инфекции:
- Повышенная температура или озноб
- Увеличение выделения мокроты, изменение её цвета
- Усиление кашля или ухудшение дыхания
Нечастые (не менее 1 случая на 100 пациентов):
- Симптомы, напоминающие грипп, раздражение горла
- Грибковые инфекции (рота и горла). Чтобы снизить риск этих побочных эффектов, полощите рот или делайте полоскания водой, либо чистите зубы после каждого использования ингалятора.
- Ухудшение симптомов астмы, затруднённое дыхание
- Охриплость голоса
- Кашель
- Чрезвычайно учащённое сердцебиение
- Чрезвычайно медленное сердцебиение
- Ощущение сдавления в груди
- Головная боль
- Тошнота
- Ощущение усталости или нервозности
- Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
- Снижение концентрации кортизола в моче или крови
- Повышение концентрации калия в крови
- Повышение концентрации глюкозы в крови
- Повышение концентрации свободных жирных кислот в крови
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- Нарушение зрения (размытость изображения)
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении аналогичных ингаляционных препаратов, содержащих дипропионат беклометазона и/или формотерол:
- Ощущение сердцебиения
- Нарушения сердечного ритма
- Нарушение или снижение вкусовых ощущений
- Боль и судороги в мышцах
- Беспокойство, головокружение
- Повышенная раздражительность
- Нарушения сна
- Снижение концентрации калия в крови
- Повышение или снижение артериального давления
Ингаляция кортикостероидов в высоких дозах в течение длительного времени может вызывать системные эффекты, к которым относятся:
- Нарушения функции надпочечников (подавление функции надпочечников)
- Ослабление костей (остеопороз)
- Задержка роста у детей и подростков
- Повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта
- Быстрый набор массы тела, особенно в области лица и туловища
- Нарушения сна, депрессия, чувство тревоги, беспокойства, нервозности, повышенной возбудимости или раздражительности. Эти эффекты могут возникать чаще у детей.
- Аномальное поведение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, входящую в Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Формодуала Некстхалер
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, пакете и этикетке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Доставать ингалятор из пакета следует непосредственно перед первым применением.
До первого вскрытия пакета:
Данный препарат не требует специальных условий хранения по температуре.
После первого вскрытия пакета:
Не хранить при температуре выше 25 °C.
После первого вскрытия пакета препарат следует использовать в течение последующих 6 месяцев. Используйте этикетку на коробке, чтобы отметить дату вскрытия пакета.
Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств (Punto SIGRE) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Формодуал Некстхалер
- Действующие вещества: беклозон дипропионат безводный и формотерола фумарат дигидрат.
Каждая доза содержит 100 мкг беклозона дипропионата безводного и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует дозе, выделяемой из мундштука, — 81,9 мкг беклозона дипропионата безводного и 5,0 мкг формотерола фумарата дигидрата.
- Другие компоненты: лактоза моногидрат (содержит небольшое количество белков молока) и магния стеарат.
Внешний вид препарата и состав упаковки
Лекарственное средство представляет собой порошок для ингаляций белого или почти белого цвета, находящийся в ингаляторе из пластика под названием Некстхалер.
Каждая упаковка содержит один, два или три ингалятора, каждый из которых обеспечивает 120 или 180 ингаляций.
Каждый ингалятор помещён в защитный термосвариваемый пакет (ламинированная алюминиевая упаковка).
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения:
Chiesi España S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Испания)
Производитель и ответственный за выпуск серии:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 9643122 Parma - Италия
Или
Chiesi S.A.S.
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint-Victor
Франция
Или
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna - Австрия
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Inuvair NEXThaler | Греция: Inuvair NEXThaler |
Болгария: Foster NEXThaler | Ирландия: Fostair Nexthaler 100 микрограмм/6 микрограмм на дозу, порошок для ингаляции |
Кипр: Foster NEXThaler | Италия: Inuver |
Дания: Innovair Nexthaler | Латвия: Foster NEXThaler 100 микрограмм/6 микрограмм на дозу, порошок для ингаляции |
Эстония: Foster NEXThaler | Литва: Foster |
Финляндия: Innovair nexthaler 100 мкг/6 мкг/доза, ингаляционный порошок | Люксембург: Inuvair NEXThaler |
Франция: Formodual NEXThaler | Норвегия: Inuxair |
Германия: KANTOS MASTER NEXThaler 100 микрограмм / 6 микрограмм на дозу, порошок для ингаляции для ингаляции | Румыния: Foster NEXThaler 100 микрограмм/6 микрограмм на дозу, порошок для ингаляции |
Испания: Formodual NEXThaler | |
Швеция: Innovair nexthaler |
Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2021
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Вы можете получить подробную информацию о способе применения данного лекарственного препарата, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в инструкцию и на потребительской упаковке.
Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:
https://cima.aemps.es/info/76740
