Флюидаса 5 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ФЛЮИДАСА 5 мг/мл раствор для приема внутрь

Мепифиллин (мепирамин ацефиллинат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флюидаса раствор и для чего он применяется
2. Перед приемом раствора Флюидаса
3. Как принимать раствор Флюидаса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения раствора Флюидаса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Флюидаса раствор и для чего его применяют

Этот препарат содержит мепиверин, относящийся к группе антигистаминных лекарственных средств.

Флюидаса раствор применяется для лечения бронхоконстрикции у пациентов с острым и хроническим бронхитом (воспаление бронхов).

2. Перед приёмом Флюидасы раствор для приема внутрь

Не принимайте Флюидасу раствор для приема внутрь:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к мепифилину или к любому из других компонентов препарата Флюидаса раствор для приема внутрь.
• Если у вас имеется заболевание печени.
• Если у вас имеется непроходимость мочевого пузыря.
• Если у вас симптоматическая доброкачественная гиперплазия предстательной железы или задержка мочи.
• Если у вас закрытоугольная форма глаукомы.
• Если у вас непереносимость фруктозы, поскольку данный препарат содержит сахар, называемый сорбитолом.

С осторожностью применять Флюидасу раствор для приема внутрь:

• Если вы чувствительны к антигистаминным препаратам (лекарствам от аллергии), поскольку пациенты, чувствительные к одному из антигистаминных средств, могут быть чувствительны и к другим.
• Если вы пожилой пациент, поскольку у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, сухость во рту или задержка мочи. При появлении стойких или серьёзных побочных эффектов необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата.
• Не рекомендуется применение у новорождённых и недоношенных детей, поскольку у данной возрастной группы выше чувствительность к некоторым эффектам препарата, таким как так называемые антихолинергические эффекты (например, возбуждение центральной нервной системы) и повышенная склонность к судорогам.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку возможно усиление некоторых их эффектов:

• Препараты из группы антихолинергических средств (например, некоторые препараты, применяемые для уменьшения спазмов или сокращений желудка, кишечника или мочевого пузыря).
• Препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты или мапротилин.
• Если вам необходимо пройти кожные пробы на аллергию, рекомендуется прекратить приём Флюидасы раствор для приема внутрь как минимум за 72 часа до начала тестирования, поскольку препарат может вызвать ложноотрицательные результаты (отрицательные результаты, которые на самом деле являются положительными).

Приём Флюидасы раствор для приема внутрь с пищей и напитками:

Во время приёма этого препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку это может усиливать действие алкоголя.

Беременность и лактация

Приём Флюидасы раствор для приема внутрь не рекомендуется во время беременности.

Приём Флюидасы раствор для приема внутрь не рекомендуется во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Флюидаса раствор для приема внутрь может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую работоспособность. При появлении этих эффектов избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах Флюидасы раствор для приема внутрь

Препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит 4 г сорбитола на каждые 15 мл.

Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

3. Как принимать Флюидаса раствор для приема внутрь

Флюидаса раствор для приема внутрь принимается внутрь.

Следуйте точно указаниям врача по применению Флюидаса раствор для приема внутрь.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

1 мера 5 мл содержит приблизительно 25 мг мепифилина, а 1 мера 15 мл содержит 75 мг мепифилина.

Обычная средняя доза составляет 8 мг на кг массы тела в сутки, при этом общая доза делится на 4 приема. Максимальная доза — 18 мг на кг массы тела в сутки, при этом общая доза также делится на 4 приема.

Ориентировочная обычная доза в зависимости от массы тела следующая:

• Дети младше 5 лет: 5–10 мл раствора 3 или 4 раза в день.
• Дети старше 5 лет: 10–15 мл раствора 3 или 4 раза в день.
• Взрослые: 15–30 мл (одна или две меры по 15 мл) раствора 4 раза в день.

Инструкции по правильному применению

Наберите необходимое количество лекарства с помощью мерного стаканчика, на котором нанесены следующие деления: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл. Наполните его раствором до линии, соответствующей вашей дозе. После использования промойте мерный стаканчик водой.

У младенцев рекомендуется применять Флюидаса капли.

Если вы почувствуете, что действие Флюидаса раствор для приема внутрь слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Флюидаса раствор для приема внутрь, чем нужно:

Если вы приняли больше Флюидаса раствор для приема внутрь, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке могут появиться симптомы антихолинергического действия, такие как неловкость движений, неустойчивость, сильная сонливость, сухость во рту, носу или горле, ощущение жара или покраснение, нарушения нормального ритма сердцебиения, угнетение центральной нервной системы (галлюцинации), снижение артериального давления. У детей чаще наблюдаются стимулирующие эффекты антихолинергического действия на центральную нервную систему.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Флюидаса раствор для приема внутрь:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте принимать препарат в установленное врачом время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Флюидаса раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов): сонливость.

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов): нечёткость зрения, спутанность сознания, затруднение мочеиспускания, головокружение, сухость во рту, учащение сердцебиения, шум в ушах, кожная сыпь, дискомфорт или боль в области желудка.

Нечасто (не менее 1 случая на 1000 пациентов): патологические изменения в крови (дискразии) и нарушения нормального ритма сердечных сокращений.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы ощущаете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения раствора Флюидаса

Хранить в недоступном и неприметном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте раствор Флюидаса после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности указывается последним днем месяца, указанного на упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав раствора Флюидаса

• Действующее вещество: мепифилин (ацефилинат мепирамина). Каждый мл раствора содержит 5 мг мепифилина.
• Вспомогательные вещества: натриевая соль сакхарина, сорбитол (Е-420), метил-пара-гидроксибензоат (Е-218), пропил-пара-гидроксибензоат (Е-216), ванильный ароматизатор, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Топазовая бутылочка, содержащая 250 мл прозрачного раствора для приема внутрь, в комплекте с мерным стаканчиком объемом 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teofarma, S.r.l.
Via F. Lli Cervi, 8
27010, Валле-Салимбене (PV) – Италия

Производитель:

Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100, Павия – Италия

Другие лекарственные формы

Флюидаса Капли. Флакон 30 мл раствора для приема внутрь с капельницей в крышке.

Флюидаса Капсулы. Упаковка, содержащая 20 капсул.

Флюидаса для инъекций. Упаковка, содержащая 10 ампул по 5 мл.

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/