Флутиказон Тева 27,5 мкг/доза, суспензия для назального аэрозоля

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флутиказон Тева 27,5 мкг/доза, суспензия для назального аэрозоля

флутиказона фуроат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флутиказон Тева и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом применения Флутиказона Тева

3. Как применять Флутиказон Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Флутиказона Тева

6. Содержимое упаковки и другая информация

Пошаговое руководство по использованию назального аэрозоля

1. Что такое Флутиказон Тева и для чего он применяется

Флутиказон Тева (флутиказон фуроат) относится к группе лекарственных препаратов, называемых глюкокортикоиды.

Флутиказон Тева действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринит), и, таким образом, снижает симптомы аллергии.

Суспензия для назального аэрозоля Флутиказон Тева применяется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, повышенное выделение слизи из носа, зуд в носу, чихание, а также слезотечение, зуд или покраснение глаз у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше.

Аллергические симптомы могут появляться в определённые сезоны года из-за аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), а также могут возникать круглый год вследствие аллергии на животных, пылевых клещей или плесень — вот некоторые из наиболее распространённых причин.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Флутиказона Тева

Не применяйте Флутиказон Тева

• если у Вас аллергия на флутиказон фуроат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Дети и подростки

Не применять у детей младше 6 лет.

Применение Флутиказона Тева:

• может вызывать замедление роста у детей при длительном применении. Врач будет регулярно контролировать рост ребёнка и убедится, что ребёнок получает минимальную эффективную дозу;

• может вызывать нарушения в органах зрения, такие как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или катаракта (помутнение хрусталика). Сообщите врачу, если у Вас в прошлом были подобные нарушения, или если во время применения Флутиказона Тева у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Другие лекарственные средства и Флутиказон Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые из следующих лекарственных средств:

• стероиды в таблетках или инъекционные стероиды;
• стероиды в виде крема;
• лекарства для лечения астмы;
• ритонавир или кобицистат, применяемые при лечении ВИЧ;
• кетоконазол, применяемый при лечении грибковых инфекций.

Ваш врач оценит необходимость применения флутиказона фуроата одновременно с этими лекарствами. Некоторые лекарства могут усиливать действие флутиказона фуроата, поэтому врач будет тщательно наблюдать за Вами при одновременном приёме этих препаратов.

Это лекарственное средство не следует применять одновременно с другими назальными аэрозолями, содержащими стероиды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте это лекарственное средство, если Вы беременны, или планируете забеременеть, за исключением случаев, когда это назначено врачом или фармацевтом.

Не применяйте это лекарственное средство в период лактации, если только это не рекомендовано врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Флутиказон Тева влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Флутиказон Тева содержит бензалкония хлорид

Это лекарственное средство содержит 8,25 мкг бензалкония хлорида в каждом дозе (27,5 мкг). Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении. Сообщите врачу или фармацевту, если у Вас возникают неприятные ощущения при использовании аэрозоля.

3. Как применять Флутиказон Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Когда применять Флутиказон Тева

• Применять один раз в день.
• Применять в одно и то же время каждый день.

Этот препарат будет оказывать действие на протяжении дня и ночи, устраняя ваши симптомы.

Как быстро начинает действовать Флутиказон Тева

Некоторые пациенты могут не ощущать полного эффекта в течение нескольких дней после начала применения этого препарата.

Однако, как правило, эффект наступает в течение 8–24 часов после применения.

Какую дозу применять

Взрослым и детям с 12 лет

• Обычная начальная доза — 2 дозы (распыления) в каждую ноздрю один раз в день.
• После того как симптомы будут под контролем, дозу можно снизить до 1 дозы (распыления) в каждую ноздрю один раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет

• Обычная начальная доза — 1 доза (распыление) в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы выражены сильно, врач может увеличить дозу до 2 доз (распылений) в каждую ноздрю один раз в день до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться. После этого дозу, возможно, удастся снизить до 1 дозы (распыления) в каждую ноздрю один раз в день.

Как пользоваться назальным распылителем

Флутиказон Тева практически не имеет вкуса и запаха. Препарат распыляется в нос в виде мелкого аэрозоля. Следите, чтобы препарат не попал в глаза. В случае попадания немедленно промойте глаза водой.

Пошаговая инструкция по использованию назального распылителя приведена ниже раздела 6 настоящей инструкции. Внимательно следуйте этой инструкции, чтобы полностью получить пользу от применения этого препарата.

См. пошаговую инструкцию по использованию назального распылителя, приведённую ниже раздела 6.

Если вы применили Флутиказон Тева в дозе, превышающей рекомендованную

Обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого/использованного средства.

Если вы забыли применить Флутиказон Тева

Если вы забыли применить дозу, сделайте это, как только вспомните.

Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата или если вы почувствуете дискомфорт при использовании назального распылителя, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Аллергические реакции на этот препарат являются редкими и возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов. У небольшого числа людей аллергические реакции могут усугубляться и даже угрожать жизни, если их не лечить. Симптомы включают:

• появление свистящего дыхания (хрипов), кашель или затруднённое дыхание
• внезапное чувство слабости или головокружение (что может привести к коллапсу или потере сознания)
• отёк лица
• сыпь или покраснение кожи.

В большинстве случаев эти симптомы могут указывать на побочные эффекты незначительной тяжести. Однако будьте бдительны — они потенциально могут быть серьёзными. Поэтому, если вы заметите какие-либо из перечисленных симптомов:

Немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение из носа (обычно незначительное), особенно при длительном применении препарата более 6 недель подряд.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Язвенное поражение слизистой оболочки носа — может вызывать раздражение или дискомфорт в носу. При сморкании могут появляться следы крови.
• Головная боль
• Одышка.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Боль, жжение, раздражение, болезненные ощущения или сухость в носу.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Небольшие отверстия (перфорации) в носовой перегородке, разделяющей ноздри.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Замедление роста у детей.
• Расплывчатость зрения или временные изменения зрения при длительном применении.
• Ощущение сдавления в груди, вызывающее затруднённое дыхание.
• Нарушения голоса, потеря голоса.
• Нарушение вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Применение назальных кортикостероидов может нарушать нормальную выработку гормонов в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. У детей эти побочные эффекты могут привести к замедлению роста.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, о которых не упоминается в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Флутиказон Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.

Всегда держите крышку закрытой.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывается по последний день указанного месяца. После вскрытия флакона срок годности суспензии для назального аэрозоля Флутиказон Тева составляет 2 месяца.

Не охлаждать и не замораживать.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в обычный мусор. Передавайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флутиказона Тева

• Действующее вещество — флутиказон фуроат. Каждое распыление выделяет 27,5 мкг фуроата флутиказона.
• Прочие компоненты: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кармеллоза натрия (Е466), полисорбат 80 (Е433), бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА и вода для инъекций (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лекарственное средство представляет собой белую суспензию для назального аэрозоля, содержащуюся в стеклянном флаконе коричневого цвета, оснащённом распылителем, наконечником и защитной крышкой. Флутиказон Тева выпускается в упаковке по 120 распылений.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Опава – Комаров
Чешская Республика

Более подробную информацию об этом препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Ана́бель Сегура, 11, корпус Б, 1-й этаж,
Алькобенда, 28108, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: апрель 2025 г.

Подробная информация об этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89694/P_89694.html

QR-код + URL

ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАЗАЛЬНОГО РАСПЫЛИТЕЛЯ

Внешний вид назального распылителя

Назальный распылитель находится в стеклянном флаконе коричневого цвета, оснащённом распылителем, наконечником и защитной крышкой. Объём флакона — 120 распылений.

Пять важных моментов, которые необходимо знать о применении назального распылителя

• Флутиказон Тева поставляется в стеклянном флаконе коричневого цвета. Чтобы проверить остаток препарата, держите назальный распылитель вертикально на фоне света. Таким образом вы сможете увидеть уровень жидкости через флакон.

• При первом использовании распылителя необходимо тщательно взболтать его в течение примерно 10 секунд, не снимая крышку. Это важно, поскольку препарат представляет собой густую суспензию, которая становится жидкой только после хорошего взбалтывания. Только в жидком состоянии он может распыляться.

• Распылитель необходимо полностью нажать вниз, чтобы обеспечить выход аэрозоля через наконечник.

• Всегда закрывайте распылитель защитной крышкой, когда он не используется. Крышка предотвращает попадание пыли, плотно закрывается под давлением и не даёт наконечнику забиваться.

• Никогда не используйте иголку или любой острый предмет для чистки наконечника. Это может повредить распылитель.

Подготовка назального распылителя к применению

Необходимо подготовить распылитель:

• перед первым применением;
• если вы оставили его без крышки в течение 5 дней или не пользовались назальным устройством в течение 30 дней и более.

Подготовка распылителя помогает обеспечить полную дозу препарата при каждом применении. Выполните следующие шаги:

1. Тщательно взболтайте распылитель, не снимая крышку, в течение примерно 10 секунд.
2. Снимите крышку; см. изображение 1.

Изображение 1

1. Держите распылитель вертикально, затем наклоните его и направьте наконечник в сторону от себя.

2. Активируйте распылитель, поместив два пальца по бокам распылителя и большой палец на дно флакона. Нажмите вниз и отпустите. Повторите это не менее 6 раз, пока не появится мелкодисперсное распыление в воздухе; см. изображение 2.

Изображение 2

1. Назальный распылитель теперь готов к применению.

Применение назального распылителя

1. Тщательно взболтайте распылитель.
2. Снимите крышку.
3. Прочистите нос, чтобы очистить носовые ходы, затем слегка наклоните голову вперёд.
4. Вставьте наконечник в одну ноздрю и закройте другую пальцем; см. изображение 3. Направьте конец наконечника слегка наружу, в сторону от носовой перегородки. Это способствует попаданию препарата в нужную часть носа.
5. Резко и полностью нажмите на распылитель, вдыхая при этом через нос.

Изображение 3

1. Извлеките наконечник и выдыхайте через рот.
2. Если ваша доза составляет 2 распыления в каждую ноздрю, повторите шаги 4–6.
3. Повторите шаги 4–7 в другой ноздре.
4. Снова наденьте защитную крышку на распылитель.

Очистка назального распылителя

После каждого применения:

1. Протрите наконечник и внутреннюю часть крышки чистой сухой тканью.
2. Не используйте воду для очистки.
3. Никогда не используйте иголку или другие острые предметы для чистки наконечника.
4. Всегда закрывайте распылитель крышкой после использования.

Если распылитель, по-видимому, не работает:

• Проверьте, остался ли ещё препарат. Посмотрите уровень жидкости через флакон. Если уровень очень низкий, может не хватить препарата для нормальной работы распылителя.
• Проверьте, не повреждён ли распылитель.
• Если вы считаете, что наконечник может быть забит, не используйте иголку или другие острые предметы для его чистки.
• Попробуйте повторно активировать распылитель, следуя инструкциям в разделе «Подготовка назального распылителя к применению».
• Если распылитель по-прежнему не работает или выделяет струю жидкости вместо аэрозоля, отнесите его в аптеку и проконсультируйтесь с фармацевтом.