Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Хлорид децидуина

Содержание инструкции

1. Что такое Флуомизин и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед применением Флуомизина
3. Как применять Флуомизин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Флуомизина

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуомизин и для чего он применяется

Деквалиния хлорид — действующее вещество препарата Флуомизин — относится к группе антисептиков и противомикробных средств. Деквалиния хлорид активен в отношении бактерий, вызывающих бактериальный вагиноз.

Флуомизин применяется для лечения бактериального вагиноза.

Препарат вводится во влагалище, что обеспечивает лечение непосредственно в месте инфекции.

2. Что необходимо знать перед применением Флуомизина

Не используйте Флуомизин:

• если у вас аллергия на действующее вещество — хлорид децивалиния или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется язвенное поражение влагалищного эпителия или шейки матки;
• если у вас ещё не было первой менструации.

Предупреждения и меры предосторожности

Во время лечения Флуомизином не рекомендуется применение вагинальных мыл, спермицидов или вагинальных спринцеваний.

Как и во всех случаях вагинальной инфекции, во время лечения Флуомизином не рекомендуется вступать в половые контакты без использования презервативов.

Флуомизин не снижает эффективность латексных презервативов.

Данный препарат может снизить эффективность нелатексных презервативов или диафрагм. Поэтому в течение как минимум 12 часов после применения препарата следует использовать альтернативные методы контрацепции.

Не используйте Флуомизин в течение 12 часов до родов, чтобы минимизировать воздействие хлорида децивалиния на новорождённого. В связи с этим обязательно сообщите об этом своему врачу.

Прерывайте лечение во время наиболее обильной фазы менструального кровотечения и возобновляйте его после окончания этой фазы.

Если по окончании курса лечения симптомы сохраняются или возвращаются позже, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Недостаточно данных о применении Флуомизина у детей и подростков младше 18 лет.

Женщины старше 55 лет

Недостаточно данных о применении Флуомизина у женщин старше 55 лет.

Применение Флуомизина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

На основании имеющегося опыта и учитывая местное действие Флуомизина, нежелательные эффекты при беременности и/или для здоровья плода или новорождённого в период лактации не ожидаются. Флуомизин следует применять во время беременности и лактации только в случае медицинской необходимости.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Флуомизин влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Исследования в этом направлении не проводились.

3. Как применять Флуомизин

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — 1 вагинальная таблетка ежедневно в течение 6 дней.

Инструкция по применению

• Используйте препарат каждый вечер перед сном.

• Перед вскрытием блистера вымойте руки.

• Лягте на спину, слегка согнув ноги. Глубоко введите вагинальную таблетку во влагалище.

• Прервите лечение во время наиболее обильных дней менструации и возобновите его после их окончания.

• Не прекращайте лечение преждевременно, даже если неприятные симптомы уже исчезли (например, зуд, выделения, запах). Лечение менее 6 дней может привести к повторному возникновению симптомов.

• Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые не растворяются полностью, поэтому иногда в нижнем белье могут обнаруживаться остатки таблетки. Это не влияет на эффективность лечения. Таблетка не оставляет пятен на белье, однако при желании вы можете использовать прокладку или гигиеническую салфетку.

• При сухости влагалища таблетка может не раствориться и быть изгнана в неизменённом виде. В результате лечение может оказаться неэффективным. В таком случае перед введением можно слегка увлажнить вагинальную таблетку каплей воды.

Если вы считаете, что действие Флуомизина слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы применили больше Флуомизина, чем следует

Применение более высокой суточной дозы или увеличение продолжительности лечения может повысить риск вагинальных язв.

При случайном применении слишком большого количества вагинальных таблеток или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного.

Если вы забыли применить Флуомизин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Флуомизином

Если продолжительность лечения будет менее 6 дней, возможен рецидив. Поэтому не прекращайте лечение преждевременно, даже если вы больше не ощущаете дискомфорта (например, зуд, выделения, запах).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов. Большинство из них являются легкими и преходящими.

Иногда симптомы вагинальных инфекций (такие как зуд, жжение и выделения) могут усилиться в начале лечения, прежде чем начнется улучшение. В таких случаях необходимо продолжать лечение, но если неприятные ощущения сохраняются, следует как можно скорее обратиться к врачу.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Вагинальные выделения; зуд или жжение во влагалище;
• Грибковая инфекция (вагинальный кандидоз)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Вагинальное кровотечение;
• Боль во влагалище;
• Воспаление влагалища (вагинит) и вульвы;
• Бактериальный вагиноз;
• Грибковые инфекции кожи;
• Головная боль;
• Тошнота;

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Язвы слизистой оболочки влагалища, если она была повреждена до начала лечения;
• Кровотечение из матки;
• Покраснение, сухость во влагалище;
• Воспаление влагалища (цистит);
• Аллергическая реакция с такими симптомами, как сыпь, отек или зуд;
• Повышенная температура тела.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если, по вашему мнению, возникли побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Флуомизина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Флуомизина

• Действующее вещество — хлорид деквалиния.
• Каждая вагинальная таблетка содержит 10 мг хлорида деквалиния.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки Флуомизина

Вагинальные таблетки Флуомизин — белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с приблизительными размерами 19 мм в длину, 12 мм в ширину и 6,3 мм в толщину.

Вагинальные таблетки выпускаются в упаковке, содержащей блистер на 6 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest, Венгрия

Производитель:

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Strasse 378

93055 Regensburg, Германия

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest, Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Gedeon Richter Ibérica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2ª

08028 Barcelona

+34 93 2034300

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия — Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Австрия — Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Бельгия — Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik

• Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
• Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Хорватия — Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu

Словакия — Fluomizin 10 mg vaginálne tablety

Словения — Fluomizin 10 mg vaginalne tablete

Испания — Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales

Эстония — Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett

Финляндия — Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti

Франция — Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux

Венгрия — Fluomizin 10 mg hüvelytabletta

Италия — Fluomizin 10 mg compresse vaginali

Латвия — Donaxyl 10 mg vaginalas tabletes

Литва — Donaxyl 10 mg makšties tabletes

Люксембург — Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux

Норвегия — Donaxyl 10 mg vaginaltabletter

Нидерланды — Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik

Польша — Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe

Португалия — Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais

Великобритания — Fluomizin 10 mg vaginal tablets

Швеция — Donaxyl 10 mg vaginaltabletter

Чехия — Naxyl 10 mg vaginálni tablety

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2017 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/