Флуоксетин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Флуоксетин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

флуоксетин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Флуоксетин Тева-Ратиофарм таблетки диспергируемые и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Флуоксетина Тева-Ратиофарм таблеток диспергируемых
Как принимать Флуоксетин Тева-Ратиофарм таблетки диспергируемые
Возможные побочные эффекты
Хранение Флуоксетина Тева-Ратиофарм таблеток диспергируемых
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуоксетин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Флуоксетин Тева-Ратиофарм содержит действующее вещество флуоксетин, которое относится к группе лекарственных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

Взрослым:

депрессивных эпизодов умеренной и тяжёлой степени;
обсессивно-компульсивного расстройства;
нервной булимии (Флуоксетин Тева-Ратиофарм применяется в сочетании с психотерапией для уменьшения приступов переедания и последующего очищения).

Детям старше 8 лет и подросткам:

умеренных и тяжёлых депрессивных эпизодов, если не наблюдается эффекта от психотерапии после 4–6 сеансов. Флуоксетин Тева-Ратиофарм следует назначать детям и подросткам с депрессией умеренной и тяжёлой степени только в сочетании с психотерапией.

Как действует Флуоксетин Тева-Ратиофарм

В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией, обсессивно-компульсивным расстройством или нервной булимией, уровень серотонина ниже, чем у других. Механизм действия флуоксетина и других СИОЗС до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге.

Лечение этих заболеваний имеет важное значение для улучшения состояния. Если не проводить лечение, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, что сделает его более трудным для последующего лечения.

Возможно, вам потребуется лечение в течение нескольких недель или месяцев, чтобы полностью избавиться от симптомов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Флуоксетина Тева-Ратиофарм

Не принимайте Флуоксетин Тева-Ратиофарм, если

у вас аллергия на флуоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если у вас появятся высыпания на коже или другие аллергические реакции (например, зуд, отёк лица или губ, затруднение дыхания), немедленно прекратите приём таблеток диспергируемых и обратитесь к врачу,
вы принимаете другие лекарственные средства, известные как неселективные необратимые ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), поскольку может развиться тяжёлая или даже смертельная нежелательная реакция (например, ипрониазид, применяемый для лечения депрессии),

Лечение Флуоксетином Тева-Ратиофарм может быть начато только спустя 2 недели после окончания терапии необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

Не принимайте необратимые неселективные ИМАО в течение как минимум пяти недель после прекращения приёма Флуоксетина Тева-Ратиофарм. Если вам назначали Флуоксетин Тева-Ратиофарм в течение длительного времени и/или в высоких дозах, врач может решить увеличить интервал перед началом приёма ИМАО.

вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку это повышает риск чрезмерного замедления сердечных сокращений.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Флуоксетина Тева-Ратиофарм, если у вас есть одно из следующих состояний:

заболевания сердца,
мания в настоящее время или в анамнезе,
анамнез кровотворных нарушений или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
вы принимаете лекарственные средства, влияющие на свёртываемость крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуоксетин Тева-Ратиофарм»),
эпилепсия или судороги в настоящее время или в анамнезе,
длительная терапия ЭКТ (электросудорожная терапия),
длительное лечение тамоксифеном (применяется при лечении рака молочной железы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуоксетин Тева-Ратиофарм»),
сахарный диабет (вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина или другого противодиабетического средства),
заболевания печени (вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу),
у вас низкий пульс в состоянии покоя и/или известно, что вы можете терять соли при тяжёлой продолжительной диарее, рвоте или при приёме диуретиков (таблетки для мочеотделения),
длительное лечение диуретиками, особенно если вы пожилой пациент,
глаукома (повышенное внутриглазное давление),
длительное лечение любыми другими лекарственными средствами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флуоксетин Тева-Ратиофарм»).

Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся:

заболевания сердца,
появление синяков или необычных кровотечений,
появление лихорадки, мышечной ригидности или судорог, изменений психического состояния, таких как спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение; возможно развитие состояния, называемого «серотонинергический синдром» или «злокачественный нейролептический синдром». Несмотря на то, что это состояние встречается редко, оно может угрожать жизни, поэтому немедленно обратитесь к врачу, поскольку приём флуоксетина может быть прекращён,
если у вас развился маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к врачу, поскольку вам может потребоваться прекратить приём флуоксетина,
если у вас возникли судороги или увеличилась частота их появления, немедленно обратитесь к врачу; возможно, потребуется прекратить лечение флуоксетином,
вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или стоять (акатизия). Увеличение дозы флуоксетина может усугубить этот побочный эффект.

Суицид/мысли о суициде или ухудшение клинического состояния при депрессии или тревожном расстройстве

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о суициде или самоповреждении. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку лекарственные средства требуют времени для проявления эффекта, обычно около двух недель, хотя иногда может потребоваться больше времени.

Вероятность таких мыслей выше, если:

ранее у вас были мысли о суициде или самоповреждении,
вы молодой взрослый пациент. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психиатрическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о суициде или самоповреждении, обратитесь к врачу или немедленно посетите больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и позволить им ознакомиться с этой инструкцией. Попросите их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога усугубляются или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет

Пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы лекарственных средств. Флуоксетин Тева-Ратиофарм следует применять у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет только для лечения умеренных и тяжёлых депрессивных эпизодов (в комбинации с психотерапией) и не должен использоваться для лечения других заболеваний.

Кроме того, имеется ограниченная информация о долгосрочной безопасности Флуоксетина Тева-Ратиофарм в отношении роста, полового созревания и когнитивного, эмоционального и поведенческого развития у этой возрастной группы.

Тем не менее, если пациенту младше 18 лет, врач может назначить Флуоксетин Тева-Ратиофарм для лечения умеренных и тяжёлых депрессивных эпизодов в комбинации с психотерапией, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Флуоксетин Тева-Ратиофарм пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, повторно обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, указанные выше, во время приёма таблеток диспергируемых Флуоксетина Тева-Ратиофарм.

Флуоксетин Тева-Ратиофарм не следует применять для лечения детей младше 8 лет.

Сексуальная дисфункция

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится флуоксетин (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения терапии.

Другие лекарственные средства и Флуоксетин Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Не принимайте Флуоксетин Тева-Ратиофарм вместе с

некоторыми необратимыми неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. Необратимые неселективные ИМАО не должны применяться одновременно с Флуоксетином Тева-Ратиофарм, поскольку это может вызвать тяжёлые или даже смертельные реакции (серотонинергический синдром) (см. раздел «Не принимайте Флуоксетин Тева-Ратиофарм»).
метопрололом, когда он применяется для лечения сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечных сокращений.

Флуоксетин Тева-Ратиофарм может влиять на действие других лекарственных средств (взаимодействие)

тамоксифеном (применяется при лечении рака молочной железы); поскольку Флуоксетин Тева-Ратиофарм может изменять концентрацию этого лекарства в крови, и нельзя исключить снижение эффективности тамоксифена, вашему врачу может потребоваться рассмотреть альтернативные антидепрессанты,
ингибиторами моноаминооксидазы А (ИМАО-А), включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и метилтиониниевый хлорид (также известный как метиленовый синий, применяется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови): из-за риска тяжёлых и даже смертельных нежелательных реакций (так называемый серотонинергический синдром). Лечение флуоксетином может быть начато на следующий день после окончания терапии обратимыми ингибиторами МАО, но врач должен тщательно наблюдать за вами и может назначить более низкую дозу ИМАО-А,
меквитазином (применяется при аллергии); поскольку одновременный приём с Флуоксетином Тева-Ратиофарм может увеличить риск изменений электрической активности сердца,
фенитоином (при эпилепсии), поскольку Флуоксетин Тева-Ратиофарм может увеличить концентрацию этого лекарства в крови, поэтому врач должен более тщательно подбирать дозу фенитоина и проводить более частые обследования,
литием, селегилином, зверобоем, ترامадолом и бупренорфином (оба — при сильной боли), триптанами (при мигрени) и триптофаном; риск развития лёгкой формы серотонинергического синдрома возрастает при одновременном приёме этих лекарств с Флуоксетином Тева-Ратиофарм. Вашему врачу необходимо будет проводить более частые обследования.
лекарственными средствами, которые могут влиять на ритм сердца, например, противоаритмиками класса IA и III, антипсихотиками (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол); трициклическими антидепрессантами, некоторые антибактериальные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин), противомалярийные средства, особенно галофантрин, или некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин), поскольку приём одного или нескольких из этих лекарств вместе с Флуоксетином Тева-Ратиофарм может увеличить риск изменений электрической активности сердца,
антикоагулянтами (например, варфарин), НПВП (например, ибупрофен, диклофенак), ацетилсалициловой кислотой и другими лекарственными средствами, влияющими на свёртываемость крови (включая клозапин, применяемый при некоторых психических расстройствах). Флуоксетин может изменять действие этих лекарств на кровь. Вашему врачу потребуется провести определённые анализы, скорректировать дозу и более тщательно наблюдать за вами при начале или прекращении приёма флуоксетина, если вы принимаете варфарин,
ципрохептадином (при аллергии) может снижать эффект Флуоксетина Тева-Ратиофарм,
лекарственными средствами, которые могут влиять на уровень натрия в крови (включая средства, вызывающие увеличение мочеотделения, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку приём Флуоксетина вместе с этими лекарствами может увеличить риск чрезмерного снижения уровня натрия в крови,
антидепрессантами, такими как трициклические антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохином или хлорохином (применяются при лечении малярии), трамадолом (при лечении сильной боли) или антипсихотиками, такими как фенотиазины или бутирофеноны; поскольку приём флуоксетина вместе с этими лекарствами может увеличить риск судорог,
флекаинидом, пропафеноном, небивололом или энкайнидом (при сердечных заболеваниях), карбамазепином (при лечении эпилепсии), атомоксетином или трициклическими антидепрессантами (например, имипрамином, дезипрамином и ами триптилином) или рисперидоном (при лечении шизофрении); поскольку Флуоксетин Тева-Ратиофарм может изменять концентрацию этих лекарств в крови, вашему врачу может потребоваться снизить их дозу при одновременном приёме с флуоксетином.

Приём Флуоксетина Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Флуоксетин Тева-Ратиофарм можно принимать независимо от приёма пищи, как вам удобнее.

Употребление алкоголя во время приёма этого лекарственного средства не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность

Некоторые исследования показали, что у новорождённых, чьи матери принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, повышен риск врождённых пороков, затрагивающих сердце. В общей популяции около 1 из 100 новорождённых рождается с пороками сердца. При приёме флуоксетина этот показатель увеличивается до примерно 2 из 100 новорождённых. Приём лекарственных средств, подобных флуоксетину, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск тяжёлого заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое проявляется учащённым дыханием и синюшностью кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Предпочтительно не использовать это лечение во время беременности, если только потенциальная польза не превышает потенциальный риск. Поэтому вы и ваш врач можете решить, что лучше постепенно снизить дозу флуоксетина во время беременности или до её наступления. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжить приём флуоксетина.

Следует соблюдать осторожность при применении во время беременности, особенно на поздних сроках или непосредственно перед родами, поскольку у новорождённых отмечались следующие эффекты: раздражительность, дрожь, мышечная слабость, постоянный плач, трудности с кормлением или сном.

Если вы принимаете флуоксетин на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете флуоксетин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Лактация

Флуоксетин выделяется с грудным молоком и может вызывать побочные эффекты у детей. Вам следует продолжать грудное вскармливание только в случае крайней необходимости. Если вы продолжаете кормить грудью, врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность

Исследования на животных показали, что флуоксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение и использование механизмов

Психотропные лекарственные средства, такие как Флуоксетин Тева-Ратиофарм, могут нарушать суждение или координацию. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не узнаете, как на вас влияет Флуоксетин Тева-Ратиофарм.

Флуоксетин Тева-Ратиофарм содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Флуоксетин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Взрослым

Рекомендуемая доза:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать дозу при необходимости в течение 3–4 недель после начала лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 60 мг в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение наименьшей эффективной дозы. Улучшение может не наступить сразу после начала приема лекарства от депрессии. Это обычное явление, поскольку улучшение симптомов депрессии наступает только спустя первые несколько недель после начала лечения. Пациенты с депрессией должны проходить лечение не менее 6 месяцев.

Нервная булимия

Рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Ваш врач может пересмотреть дозу после двух недель лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 60 мг в день. Если улучшения не наблюдается в течение 10 недель, ваш врач пересмотрит ваше лечение.

Применение у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет с депрессией

Лечение должно начинаться и осуществляться под наблюдением специалиста. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Через 1–2 недели врач может увеличить дозу до 20 мг/сут. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить поддержание пациента на наименьшей эффективной дозе. Дети с низкой массой тела могут нуждаться в меньших дозах. Если наблюдается удовлетворительный ответ на лечение, врач должен повторно оценить необходимость продолжения терапии через 6 месяцев. Если вы не почувствуете улучшения в течение 9 недель, врач должен пересмотреть ваше лечение.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач будет увеличивать дозу более осторожно, и суточная доза, как правило, не должна превышать 40 мг. Максимальная доза составляет 60 мг в день.

Печеночная недостаточность

Если у вас есть заболевания печени или вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на флуоксетин, ваш врач решит назначить вам меньшую дозу или порекомендует принимать Флуоксетин Тева-Ратиофарм через день.

Способ применения

Проглотите половину или целую таблетку, запив стаканом воды, либо растворите её в половине стакана воды. Полученную суспензию необходимо сразу полностью выпить.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Флуоксетин Тева-Ратиофарм в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли слишком много диспергируемых таблеток, немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку Флуоксетин Тева-Ратиофарм.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, нарушения сердечной деятельности (например, нерегулярное сердцебиение или остановка сердца), нарушения дыхания и изменения психического состояния — от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетин Тева-Ратиофарм

Не беспокойтесь, если вы забыли принять дозу. Принимайте следующую дозу на следующий день в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Приём лекарства в одно и то же время каждый день может помочь вам регулярно его принимать.

Если вы прекращаете лечение Флуоксетином Тева-Ратиофарм

Не прекращайте приём Флуоксетина Тева-Ратиофарм без предварительной консультации с врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно продолжать принимать лекарство. Убедитесь, что у вас не закончится препарат.

Вы можете испытать следующие эффекты (синдром отмены) при прекращении лечения Флуоксетином Тева-Ратиофарм: головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам игл или булавок, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства или возбуждения, необычная усталость или слабость, тревожность, тошноту и/или рвоту, дрожь (неустойчивость) и головную боль.

Большинство людей отмечают, что симптомы, возникающие при прекращении лечения Флуоксетином Тева-Ратиофарм, умеренные и проходят в течение нескольких недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, проконсультируйтесь с врачом.

При прекращении лечения Флуоксетином Тева-Ратиофарм ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение одной–двух недель — это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или суициде в любой момент, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в больницу (см. раздел 2).
Если у вас появляется сыпь на коже или аллергические реакции, такие как зуд, отек губ/языка или свистящее дыхание/одышка, немедленно прекратите прием диспергируемых таблеток и сообщите об этом врачу.
Если вы чувствуете внутреннее беспокойство и ощущение, будто не можете сидеть спокойно или оставаться неподвижным, у вас может развиться акатизия, и увеличение дозы Флуоксетин Тева-Ратиофарм может ухудшить ваше состояние. Если вы испытываете подобные ощущения, обратитесь к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появляется покраснение кожи, кожная реакция, пузыри на коже или её шелушение. Эти явления возникают редко.

Наиболее частые побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек): бессонница, головная боль, диарея, дискомфорт (тошнота), усталость.

У некоторых пациентов наблюдались:

комбинация симптомов (так называемый «серотониновый синдром»), включающая лихорадку неясной этиологии, учащённый сердечный ритм, повышенное потоотделение, мышечную ригидность или тремор, спутанность сознания, сильное возбуждение или сонливость (очень редко);
ощущение слабости, сонливости или спутанности сознания, преимущественно у пожилых пациентов и у лиц, получающих диуретики;
продолжительная и болезненная эрекция;
раздражительность и сильное возбуждение;
проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.

Если у вас возникают какие-либо из описанных выше побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Также при лечении флуоксетином были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

отсутствие чувства голода, потеря массы тела;
нервозность, тревожность;
беспокойство, снижение концентрации внимания;
ощущение напряжения;
снижение полового влечения или проблемы сексуального характера (включая трудности с поддержанием эрекции во время половой активности);
нарушения сна, необычные сновидения, усталость или сонливость;
головокружение;
нарушение вкусового восприятия;
непроизвольный тремор;
нечёткость зрения;
ощущение учащённого и нерегулярного сердцебиения;
приливы жара;
частое зевание;
диспепсия, рвота;
сухость во рту;
сыпь, крапивница, зуд;
повышенное потоотдел游戏副本

5. Условия хранения Флуоксетина Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для данного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Флуоксетина Тева-Ратиофарм

Действующее вещество — флуоксетин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит 20 мг флуоксетина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флуоксетин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки диспергируемые выпускается в виде круглых, диспергируемых таблеток с риской. Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 28, 30, 60 и 100 диспергируемых таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана́бель Сегура, 11, корпус Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH

Людвиг-Меркль-штрассе, 3

89143 Блаубойрен (Германия)

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64443/P_64443.html