Флуимуцил 40 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Флуимуцил 40 мг/мл раствор для приема внутрь

Ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если улучшения не наступят в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Флуимуцил и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Флуимуцила
3. Как принимать Флуимуцил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флуимуцила
6. Хранение упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуимуцил и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избытка слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Флуимуцила

Не принимайте Флуимуцил:

• Если у вас аллергия на ацетилцистеин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Флуимуцила.

Если у вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Возможный запах серы (тухлых яиц) препарата обусловлен активным веществом и не свидетельствует о его негодности.

Если при приеме препарата у вас возникают желудочные расстройства, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенной болезнью желудка.

В первые дни лечения возможно увеличение выделения слизи и мокроты, которые постепенно уменьшаются в ходе лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать это лекарственное средство. Для этой возрастной группы существуют другие, более подходящие формы выпуска.

Применение Флуимуцила вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль, а также необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой.

Одновременное применение с противосудорожным средством карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами (от кашля) или с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

При одновременном приеме препаратов, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или препаратов с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять прием этих препаратов и Флуимуцила как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять Флуимуцил с другими лекарственными средствами.

Применение Флуимуцила вместе с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения в период беременности.

Следует избегать приема в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не имеется данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Флуимуцил содержит натрий, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, сорбитол и пропиленгликоль

Этот препарат содержит 32,77 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе 5 мл. Это составляет 1,64 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат.

Этот препарат содержит 420 мг сорбитола в каждой дозе 5 мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит 56 мг пропиленгликоля в каждой дозе 5 мл.

3. Как принимать Флуимуцил

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых: 15 мл раствора для приема внутрь 1 раз в день. Не превышать дозу 15 мл в день.

Способ приёма:

Флуимуцил принимается внутрь.

Отмеряйте нужное количество препарата мерным стаканчиком, который входит в упаковку, и принимайте его непосредственно. Рекомендуется выпивать стакан воды после каждой дозы и достаточное количество жидкости в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать этот препарат. Для этой категории населения существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Если вы приняли Флуимуцил в большем количестве, чем необходимо

Если вы приняли Флуимуцил в дозе, превышающей рекомендованную, могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20,

указав название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Флуимуцил может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Флуимуцила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Утилизируйте флакон через 15 дней после его вскрытия.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуимуцила

Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждый мл содержит 40 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: метил-p-гидроксибензоат (Е218), пропил-p-гидроксибензоат (Е216), динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сакхаринат, сорбитол (Е420), ароматизатор клубники, ароматизатор гранатина, гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флуимуцил выпускается в виде раствора для приема внутрь в тёмных стеклянных флаконах объёмом 100 или 200 мл. Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор с фруктовым запахом клубники и гранатина. В комплект входит мерный пластиковый стаканчик с делениями для правильного дозирования лекарства.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona

Испания

Производитель:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 — Виченца (Италия)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.