Флексрезан 10 мг капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флексрезан 10 мг капсулы мягкие

Изотретиноин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флексрезан 10 мг капсулы мягкие и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Флексрезан 10 мг капсулы мягкие
3. Как принимать Флексрезан 10 мг капсулы мягкие
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Флексрезан 10 мг капсулы мягкие
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флексрезан 10 мг капсулы мягкие и для чего они применяются

Флексрезан 10 мг — это мягкие капсулы оранжево-красного цвета овальной формы. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.

Изотретиноин относится к группе лекарственных средств, предназначенных для системного лечения акне, которые действуют путём подавления активности сальных (жировых) желёз и уменьшения их размеров. Кроме того, описан противовоспалительный эффект изотретиноина на уровне кожи.

Флексрезан 10 мг показан для лечения тяжёлых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне, акне с риском необратимого рубцевания), устойчивых к соответствующим курсам стандартной терапии антибактериальными препаратами системного и местного действия.

2. Что нужно знать перед началом приема Флексрезан 10 мг капсулы мягкие

Не принимайте Флексрезан 10 мг:

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если существует вероятность, что вы можете забеременеть, вы должны соблюдать меры предосторожности по «Плану предотвращения беременности», см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас очень высокий уровень липидов (холестерин, триглицериды) в крови.
• Если у вас очень высокий уровень витамина А в организме (гипервитаминоз А).
• Если вы аллергик на изотретиноин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете тетрациклины (вид антибиотиков).
• Это лекарственное средство содержит масло сои. Не используйте его при аллергии на арахис или на сою.
• Если у вас ранее была тяжелая кожная сыпь, шелушение, образование пузырей и/или язвы во рту после приема изотретиноина.

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение изотретиноином должно контролироваться врачом, специализирующимся на лечении тяжелых форм акне, который знает обо всех рисках, связанных с лечением изотретиноином, а также с опасностью врождённых пороков у плода (тератогенность).

Это лекарственное средство может вызывать тяжёлые кожные реакции. Прекратите применение Флексрезан 10 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

План предотвращения беременности

Беременным женщинам нельзя принимать Флексрезан 10 мг

Это лекарственное средство может серьёзно повредить ребёнку (считается «тератогенным») — оно может вызвать тяжёлые пороки развития мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез ребёнка (тимуса и паращитовидных). Также повышается риск самопроизвольного выкидыша. Это может произойти даже при кратковременном приёме Флексрезан 10 мг во время беременности.

• Не принимайте Флексрезан 10 мг, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Не принимайте Флексрезан 10 мг в период лактации. Вероятно, что препарат попадает в грудное молоко и может повредить ребёнку.
• Не принимайте Флексрезан 10 мг, если вы можете забеременеть во время лечения.
• Не забирайте беременность в течение месяца после прекращения лечения, поскольку препарат может ещё оставаться в вашем организме.

Женщинам, способным забеременеть, Флексрезан 10 мг назначается только в строгом соответствии с определёнными правилами. Это связано с риском серьёзного повреждения плода

Эти правила следующие:

• Ваш врач должен объяснить вам риск повреждения плода — вы должны понимать, почему нельзя забеременеть, и что необходимо делать, чтобы этого избежать.
• Вы должны обсудить с врачом вопрос контрацепции (предохранения от беременности). Врач предоставит вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Результат теста должен подтвердить, что вы не беременны на момент начала лечения Флексрезан 10 мг.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивы до, во время и после приёма Флексрезан 10 мг

• Вы должны согласиться использовать как минимум один очень надёжный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплантат) или два эффективных метода, действующих по-разному (например, гормональные контрацептивы и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы подойдут именно вам.
• Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до начала приёма Флексрезан 10 мг, во время всего лечения и в течение месяца после его окончания.
• Вы должны использовать контрацептивы даже если у вас нет менструаций или вы не ведёте половую жизнь (если только врач не решит, что это не требуется).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приёма Флексрезан 10 мг

• Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты, желательно раз в месяц.
• Вы должны согласиться на регулярное проведение тестов на беременность, желательно раз в месяц во время лечения и ещё один месяц после окончания лечения Флексрезан 10 мг (если только врач не решит, что это не требуется в вашем случае).
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если этого потребует врач.
• Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после его окончания, поскольку препарат может ещё оставаться в вашем организме.
• Ваш врач обсудит с вами все эти вопросы, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Подписание подтверждает, что вы были проинформированы о рисках и будете соблюдать вышеуказанные правила.

Если вы забеременеете во время приёма Флексрезан 10 мг, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы забеременеете в течение месяца после прекращения приёма Флексрезан 10 мг, вы должны обратиться к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Рекомендации для мужчин

Уровень оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Флексрезан 10 мг, слишком низок, чтобы повредить ребёнку их партнёрш. Однако ни в коем случае нельзя передавать свой препарат другим людям.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не передавайте этот препарат другим лицам. Пожалуйста, сдайте все неиспользованные капсулы в аптеку по окончании лечения.

Вы не должны сдавать кровь во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приёма Флексрезан 10 мг, поскольку ребёнок может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Флексрезан 10 мг:

• Если у вас ранее были проблемы с психическим здоровьем. Это включает депрессию, агрессивные наклонности или перепады настроения. Также включаются мысли о самоповреждении или о прекращении жизни. Это связано с тем, что ваше настроение может измениться во время приёма Флексрезан 10 мг.

Проблемы с психическим здоровьем

Вы можете не заметить некоторых изменений в своём настроении и поведении, поэтому важно сообщить друзьям и членам семьи, что вы принимаете этот препарат. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам быстро выявить любые проблемы, о которых нужно поговорить с врачом.

• Если у вас возникнет постоянная головная боль, тошнота, рвота или нечёткость зрения, или сильная диарея (кровавая: с кровью в стуле), немедленно прекратите лечение и как можно скорее свяжитесь с врачом.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку лечение следует начинать с более низкой дозы.

Если у вас возникнут аллергические реакции (покраснение кожи, зуд), сообщите об этом врачу, поскольку он может прервать лечение Флексрезан 10 мг.

• Возможно, что акне ухудшится в первые недели лечения, хотя в дальнейшем должно улучшиться.
• Кожа может стать более чувствительной к солнечному излучению. Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA) во время приёма этого препарата. При необходимости пребывания на солнце наносите перед выходом на улицу средство с высоким фактором защиты, не менее 15.
• Флексрезан 10 мг может увеличить хрупкость кожи. Химическую дермабразию (контролируемое соскабливание кожи для удаления рубцов или повреждений после акне), лазерное лечение кожи и восковую эпиляцию следует избегать во время лечения и как минимум в течение 6 месяцев после него, поскольку это может вызвать рубцевание или раздражение кожи.
• Избегайте использования кремов или местных кератолитических или отшелушивающих средств, не назначенных врачом.
• Используйте мазь или крем для увлажнения кожи и защитный бальзам для губ во время лечения, поскольку Флексрезан 10 мг может вызывать сухость кожи и губ.
• Изотретиноин может вызывать сухость глаз, непереносимость контактных линз и нарушения зрения, включая снижение сумеречного зрения. Сообщались случаи сухости глаз, которые не проходили после прекращения лечения. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Ваш врач может назначить вам глазной смазочный препарат или заместительную терапию слёзной жидкости. Если вы носите контактные линзы и у вас появилась непереносимость, вам может быть рекомендовано носить очки во время лечения. Врач может направить вас к специалисту, если у вас возникнут нарушения зрения, и может потребоваться прекращение приёма изотретиноина.
• Рекомендуется снизить интенсивность физических нагрузок во время лечения Флексрезан 10 мг, поскольку во время этого лечения могут возникать боли в мышцах и суставах.
• Сообщите врачу, если у вас возникнет постоянная боль в пояснице или ягодицах во время лечения Флексрезан 10 мг. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Ваш врач может прекратить лечение Флексрезан 10 мг и направить вас к специалисту по лечению воспалительной боли в спине. Может потребоваться дополнительное обследование, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.
• Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровень липидов в крови. Если вы страдаете диабетом, ожирением, часто употребляете алкоголь или имеете нарушения обмена липидов, врач может потребовать более частого контроля. Диабетикам также рекомендуется чаще проводить контроль гликемии (определение уровня сахара в крови).

Применение Флексрезан 10 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте добавки витамина А и тетрациклины во время лечения Флексрезан 10 мг. Их одновременный приём увеличивает риск побочных эффектов.

Не используйте местные кератолитические средства или отшелушивающие препараты от акне, поскольку это может усилить местное раздражение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. «План предотвращения беременности» в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Кормление грудью

Фертильность

Нет данных, указывающих на то, что фертильность или потомство мужчин могут быть нарушены при приёме изотретиноина.

Вождение и использование механизмов

Флексрезан 10 мг в некоторых случаях вызывает снижение ночного зрения, которое может внезапно развиться во время лечения.

В редких случаях эти нарушения сохраняются после прекращения приёма препарата. Если у вас появляются нарушения зрения или вы чувствуете сонливость или головокружение, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять любую другую деятельность, при которой эти симптомы могут создать опасность для вас или других.

3. Как принимать Флексрезан 10 мг капсулы мягкие

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Флексрезан 10 мг. Не прекращайте лечение раньше времени.

Капсулы принимают во время еды один или два раза в день. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая.

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день (0,5 мг/кг/сут). Через несколько недель врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. В большинстве случаев доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/сут.

Обычный курс лечения длится от 16 до 24 недель. Улучшение при акне может продолжаться в течение 8 недель после окончания лечения. Большинству пациентов требуется только один курс лечения.

Перед началом лечения препаратом Флексрезан 10 мг ознакомьтесь с разделом «План предотвращения беременности» в части «Предупреждения и меры предосторожности».

Если вы считаете, что действие препарата Флексрезан 10 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек

Лечение следует начинать с более низкой дозы Флексрезана, например, 10 мг/сут, а затем постепенно увеличивать её.

Применение у детей

Препарат Флексрезан 10 мг не предназначен для лечения акне, возникающего до наступления полового созревания, а также у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Флексрезана 10 мг, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Флексрезан 10 мг, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим госпиталем, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Флексрезан 10 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы пропустили приём дозы, примите лекарство как можно скорее, а затем продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, лучше не принимать пропущенную дозу, а дождаться следующего назначенного времени приёма.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Психические расстройства:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Депрессия или связанные с ней состояния. Эти признаки включают подавленное или изменённое настроение, тревожность, чувство эмоционального дискомфорта.
• Ухудшение уже существующей депрессии.
• Агрессивное или насильственное поведение.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• У некоторых пациентов возникали мысли или желание причинить себе вред или покончить с жизнью (суицидальные мысли), предпринимались попытки суицида или имел место суицид. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.
• Необычное поведение.
• Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слуховые или зрительные галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки каких-либо из этих психических расстройств. Ваш врач может посоветовать прекратить приём Флексрезан 10 мг. Однако этого может быть недостаточно для прекращения побочных эффектов: возможно, потребуется дополнительная помощь, которую врач сможет организовать.

Особенно важно сообщить врачу, если у вас ранее были такие заболевания, как депрессия, суицидальное поведение или психоз, а также если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих состояний.

Другие тяжелые побочные эффекты

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции: ощущение сдавливания в груди или затруднение дыхания (особенно если вы страдаете астмой), сопровождающиеся кожной сыпью и зудом. При возникновении аллергической реакции необходимо немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Нарушения обмена веществ: чрезмерная жажда, частое мочеиспускание — признаки повышения уровня сахара в крови, что может свидетельствовать о развитии сахарного диабета. Во время лечения ваш врач может чаще контролировать уровень сахара в крови.

• Повышение внутричерепного давления (давления в головном мозге): в очень редких случаях при одновременном применении изотретиноина с некоторыми антибиотиками наблюдалось повышение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если у вас возникает стойкая головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и нечёткостью зрения, это может быть признаком доброкачественной внутричерепной гипертензии. Немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

• Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение, колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительные заболевания кишечника. Если у вас возникает сильная боль в животе с диареей, содержащей кровь, или без неё, а также рвота, немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

• Нарушения со стороны печени: гепатит. Если кожа или глаза становятся желтоватыми и вы чувствуете сильную усталость, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

• Нарушения со стороны почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Вы можете чувствовать чрезмерную усталость, уменьшение количества мочи, отёчность и набухание век. Если это произойдёт во время приёма препарата, немедленно прекратите терапию и обратитесь к врачу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Проблемы с кожей и волосами: тяжёлая кожная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), потенциально угрожающая жизни, требующая немедленной медицинской помощи. Сыпь появляется в виде круглых, неповышенных пятен, часто с центральным пузырьком, напоминающих «мишень», обычно на руках и кистях или ногах и стопах; более тяжёлые формы могут включать пузыри на груди и спине. Кроме того, могут появляться симптомы, такие как воспаление глаз (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Наиболее тяжёлые формы сыпи могут привести к массовому отслоению кожи, что может угрожать жизни. Эти виды кожной сыпи часто предшествуют головная боль, лихорадка, боли в теле (симптомы, напоминающие грипп).
• Генерализованная красная сыпь с шелушением, узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП)).

При появлении таких симптомов на коже немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.

• Анальная трещина (небольшой разрыв тонкой влажной ткани, выстилающей анус).

Нетяжелые побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Нарушения со стороны кожи и глаз: ожидается сухость кожи, особенно губ и лица. Возможно воспаление горла или кожи, трещины на коже или губах, сыпь, лёгкий зуд и незначительное шелушение. Сухость можно уменьшить, регулярно используя хороший увлажняющий крем с начала лечения.

Возможно ощущение усталости и лёгкого раздражения глаз. Очень редко пациенты, носящие контактные линзы, вынуждены были временно перейти на очки из-за сухости глаз. Обычно эти побочные эффекты обратимы после прекращения лечения.

Во время лечения и в течение как минимум шести месяцев после него следует избегать дермабразии и восковой эпиляции, поскольку они могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.

• Нарушения со стороны мышц и костей: часто отмечается боль в пояснице (люмбаго), боль в мышцах и суставах. Эти эффекты обратимы после прекращения приёма препарата. Следует по возможности избегать интенсивных физических нагрузок во время терапии изотретиноином.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Акне может усугубиться в первые недели лечения. Однако акне и другие симптомы должны улучшиться по мере продолжения терапии.

Другие редко наблюдаемые побочные эффекты: чрезмерное потоотделение и зуд (пруритус), повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность). Вам следует принимать меры защиты от солнца, например, использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (не менее SPF 15). Избегайте воздействия ультрафиолетового света. Очень редко может нарушаться ночное зрение или способность различать цвета, может возникнуть необходимость в ношении солнцезащитных очков. Также могут возникать сильное раздражение глаз, воспаление век, помутнение роговицы, кератит и катаракта. В случае появления этих симптомов немедленно сообщите врачу, чтобы он мог контролировать ваше зрение.

• Нарушения со стороны мышц и костей: в очень редких случаях отмечалась артрит и периодическая боль в сухожилиях.

• Местные инфекции: инфекции тканей вокруг основания ногтей, припухлости с выделением гноя, изменения ногтей.

• Изменения кожи и волос: возможно появление некоторых изменений в волосах (выпадение или, редко, усиление роста). Обычно это временные явления, а стойкое истончение волос редко. Также может наблюдаться утолщение рубцов после хирургических вмешательств, усиление пигментации лица и увеличение роста телесных волос.

• Лабораторные изменения в крови и моче: в очень редких случаях отмечалось снижение числа лейкоцитов и возможное воспаление лимфатических узлов. Может замедляться процесс свёртывания крови. Также спорадически наблюдались аномальные уровни мочевины, сахара или печеночных ферментов в крови. Ваш врач может захотеть провести некоторые анализы крови до начала, во время и после окончания лечения.

В редких случаях изотретиноин может вызывать нарушения в содержании определённых веществ, таких как белки и кровяные клетки, в моче. Если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида мочи, сообщите об этом врачу.

• Нарушения липидного обмена: поскольку изотретиноин может вызывать нарушения уровня жироподобных веществ в крови (триглицеридов и холестерина) у некоторых пациентов, рекомендуется не употреблять алкогольные напитки. Если врач обнаружит у вас высокий уровень триглицеридов, может потребоваться снижение дозы изотретиноина и соблюдение диеты с низким содержанием жиров.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Тёмная или коричневая моча
• Проблемы с достижением или поддержанием эрекции
• Снижение либидо
• Увеличение молочных желез с болезненностью или без неё у мужчин
• Сухость влагалища
• Сакроилеит — один из видов воспалительной боли в пояснице, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины
• Воспаление уретры

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Флексрезан 10 мг капсулы мягкие

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Верните неиспользованные капсулы фармацевту. Храните их только в том случае, если этого требует ваш врач.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флексрезан 10 мг

• Действующее вещество: изотретиноин. Каждая мягкая капсула содержит 10 мг изотретиноина.
• Прочие компоненты: рафинированное соевое масло, жёлтый воск, гидрогенизированное соевое масло, частично гидрогенизированное растительное масло, желатин, глицерол (Е422), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флексрезан 10 мг капсулы мягкие — это мягкие капсулы овальной формы, оранжево-красного цвета. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

СПЕЦИАЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЦЕНТРУМ, С.А.

Улица Стрелец, 14

03006 Аликанте (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2026

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о препарате доступна при сканировании QR-кода, указанного в инструкции, с помощью смартфона. Эта же информация доступна по следующей ссылке: http://www.aemps.gob.es/