Флексресан 20 мг капсулы мягкие
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Флексресан 20 мг капсулы мягкие и для чего они применяются
- 2. Что нужно знать перед началом приема Флексресан 20 мг капсулы мягкие
- 3. Как принимать Флексресан 20 мг капсулы мягкие
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Флексресан 20 мг капсулы мягкие
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Флексресан 20 мг капсулы мягкие
Изотретиноин
ВНИМАНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ МОЖЕТ ПРИЧИНТЬ СЕРЬЁЗНЫЙ ВРЕД РЕБЁНКУ. Женщины должны применять надёжные средства контрацепции на протяжении всего периода лечения. Не применять, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. |
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
- При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Флексресан 20 мг капсулы мягкие и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом приема Флексресан 20 мг капсулы мягкие
- Как принимать Флексресан 20 мг капсулы мягкие
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Флексресан 20 мг капсулы мягкие
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Флексресан 20 мг капсулы мягкие и для чего они применяются
Флексресан 20 мг — это мягкие капсулы оранжево-красного цвета овальной формы. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.
Изотретиноин относится к группе лекарственных средств, называемых системными препаратами против акне, которые действуют путем подавления активности сальных (вырабатывающих жир) желез и уменьшения размера этих желез. Кроме того, описан противовоспалительный эффект изотретиноина на уровне кожи.
Флексресан 20 мг показан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне с риском постоянного образования рубцов), устойчивых к соответствующим курсам стандартной терапии антибактериальными препаратами системного и местного действия.
2. Что нужно знать перед началом приема Флексресан 20 мг капсулы мягкие
Не принимайте Флексресан 20 мг:
- Если вы беременны или кормите грудью.
- Если существует вероятность наступления беременности, вы должны соблюдать меры предосторожности по «Плану предотвращения беременности», см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- При наличии заболеваний печени.
- При очень высоком уровне липидов (холестерин, триглицериды) в крови.
- При очень высоком уровне витамина А в организме (гипервитаминоз А).
- При аллергии на изотретиноин или любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
- При одновременном приеме тетрациклинов (группа антибиотиков).
- Препарат содержит масло сои. Не применять при аллергии на арахис или сою.
- Если ранее у вас была тяжелая кожная сыпь, шелушение, появление пузырей и/или язв во рту после приема изотретиноина.
Предупреждения и меры предосторожности
Лечение изотретиноином должно контролироваться врачом, специализирующимся на лечении тяжелых форм акне, который хорошо знаком со всеми рисками терапии изотретиноином, а также с опасностью развития пороков развития плода (тератогенность).
Этот препарат может вызывать тяжелые кожные реакции. Прекратите применение Флексресан 20 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если появятся какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
План предотвращения беременности
Беременным женщинам нельзя принимать Флексресан 20 мг
Этот препарат может серьезно повредить плод (препарат считается «тератогенным») — может вызвать тяжелые пороки развития мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез ребенка (вилочковой и паращитовидных). Также повышается риск самопроизвольного аборта. Это может произойти даже при кратковременном приеме Флексресан 20 мг во время беременности.
- Не следует принимать Флексресан 20 мг, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
- Не следует принимать Флексресан 20 мг в период лактации. Вероятно, что препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.
- Не следует принимать Флексресан 20 мг, если вы можете забеременеть во время лечения.
- Не следует забеременеть в течение месяца после прекращения лечения, поскольку препарат может еще оставаться в организме.
Женщины, способные к зачатию, могут принимать Флексресан 20 мг только при соблюдении строгих правил. Это связано с риском тяжелого повреждения плода
Эти правила следующие:
- Ваш врач должен подробно объяснить вам риск повреждения плода — вы должны понимать, почему нельзя забеременеть, и что необходимо делать для предотвращения беременности.
- Вы должны обсудить с врачом вопросы контрацепции (планирования семьи). Врач предоставит вам информацию о способах предотвращения беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по контрацепции.
- Перед началом лечения врач назначит вам тест на беременность. Результат теста должен подтвердить отсутствие беременности на момент начала приема Флексресан 20 мг.
Женщины должны использовать эффективные контрацептивные средства до, во время и после приема Флексресан 20 мг
- Вы должны согласиться использовать как минимум один надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или контрацептивный имплантат) или два эффективных метода, действующих разными механизмами (например, гормональную контрацептивную таблетку и презерватив). Обсудите с врачом, какие методы подходят именно вам.
- Вы должны использовать контрацепцию в течение месяца до начала приема Флексресан 20 мг, во время всего лечения и в течение месяца после его окончания.
- Вы должны использовать контрацепцию даже в случае отсутствия менструаций или при отсутствии половой активности (если только врач не решит, что это не требуется).
Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Флексресан 20 мг
- Вы должны согласиться на регулярные контрольные визиты, желательно раз в месяц.
- Вы должны согласиться на регулярное проведение тестов на беременность, желательно раз в месяц во время лечения и в течение 1 месяца после окончания приема Флексресан 20 мг (поскольку препарат может еще оставаться в организме), если только врач не решит иначе.
- Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если этого потребует врач.
- Вы не должны забеременеть во время лечения или в течение месяца после его окончания, поскольку препарат может еще оставаться в организме.
- Ваш врач подробно обсудит с вами все эти вопросы, используя контрольный лист, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Контрольный лист подтверждает, что вы проинформированы о рисках и будете соблюдать вышеуказанные правила.
Если вы забеременели во время приема Флексресан 20 мг, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.
Кроме того, если вы забеременели в течение месяца после прекращения приема Флексресан 20 мг, вы должны обратиться к врачу. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.
Рекомендации для мужчин
Уровень оральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих Флексресан 20 мг, слишком низок, чтобы повредить ребенка их партнерш. Однако ни в коем случае нельзя передавать свой препарат другим лицам.
Дополнительные меры предосторожности
Никогда не передавайте этот препарат другим лицам. По окончании лечения сдайте оставшиеся капсулы в аптеку.
Во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приема Флексресан 20 мг вы не должны сдавать кровь, поскольку ребенок может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Флексресан 20 мг:
- Если у вас ранее были проблемы психического здоровья, включая депрессию, агрессивные наклонности или перепады настроения. Также включаются мысли о самоповреждении или суициде. Это связано с тем, что ваше психическое состояние может измениться во время приема Флексресан 20 мг.
Проблемы психического здоровья
Вы можете не заметить некоторые изменения в настроении и поведении, поэтому важно сообщить друзьям и близким, что вы принимаете этот препарат. Они могут вовремя заметить изменения и помочь вам быстро выявить любые проблемы, о которых необходимо сообщить врачу.
-
При постоянной головной боли, тошноте, рвоте или нечеткости зрения, а также при сильной диарее (кровавой: с кровью в стуле) немедленно прекратите лечение и как можно скорее свяжитесь с врачом.
-
При заболеваниях почек сообщите об этом врачу, так как лечение следует начинать с меньшей дозы.
-
При аллергических реакциях (покраснение кожи, зуд) сообщите об этом врачу, поскольку он может прекратить лечение Флексресан 20 мг.
-
Возможно ухудшение акне в первые недели лечения, однако в дальнейшем состояние должно улучшиться.
-
Кожа может стать более чувствительной к солнечному излучению. Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и использования ламп ультрафиолетового излучения (UVA) во время приема препарата. При необходимости пребывания на солнце наносите до выхода на улицу солнцезащитное средство с высоким фактором защиты, не менее 15.
-
Флексресан 20 мг может увеличить хрупкость кожи. Химическую дермабразию (контролируемое соскабливание кожи для удаления рубцов или повреждений после акне), лазерное лечение кожи и восковую эпиляцию следует избегать во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после него, поскольку это может вызвать рубцевание или раздражение кожи.
-
Избегайте использования кремов или других кератолитических или отшелушивающих средств местного действия, не назначенных врачом.
-
Используйте мазь или крем для увлажнения кожи и защитное средство для губ во время лечения, поскольку Флексресан 20 мг может вызывать сухость кожи и губ.
-
Изотретиноин может вызывать сухость глаз, непереносимость контактных линз и нарушения зрения, включая снижение сумеречного зрения. Сообщались случаи сухости глаз, которые не проходили после прекращения лечения. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Врач может назначить вам глазной увлажняющий гель или заместительную терапию слезной жидкости. Если вы носите контактные линзы и у вас развилась их непереносимость, вам могут посоветовать носить очки во время лечения. Врач может направить вас к специалисту, если у вас возникнут нарушения зрения, и может потребоваться прекращение приема изотретиноина.
-
Рекомендуется снизить интенсивность физических нагрузок во время лечения Флексресан 20 мг, поскольку при этом лечении могут возникать боли в мышцах и суставах.
-
Сообщите врачу, если во время лечения Флексресан 20 мг у вас появляется постоянная боль в пояснице или ягодицах. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита — одного из видов воспалительной боли в спине. Врач может прекратить лечение Флексресан 20 мг и направить вас к специалисту по лечению воспалительной боли в спине. Может потребоваться дополнительное обследование, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.
-
Врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровень липидов в крови. Если вы страдаете диабетом, ожирением, часто употребляете алкоголь или имеете нарушения обмена липидов, врач может назначить более частые обследования. Диабетикам также рекомендуется чаще проводить контроль гликемии (определение уровня сахара в крови).
Применение Флексресан 20 мг с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте добавки с витамином А и тетрациклины во время лечения Флексресан 20 мг. Совместный прием увеличивает риск побочных эффектов.
Не используйте местные кератолитические средства или отшелушивающие противовоспалительные средства, поскольку это может усилить местное раздражение.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Применение изотретиноина во время беременности может вызвать тяжелые врожденные пороки развития плода и повысить риск выкидыша. Беременность является абсолютным противопоказанием к лечению препаратом Flexresan 20 мг. Ваш врач должен убедиться в отсутствии беременности перед началом лечения, а вы должны избегать беременности на протяжении всего курса лечения и в течение месяца после его завершения. Если вы забеременеете во время приема Flexresan 20 мг, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. |
Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. «План предотвращения беременности» в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».
Кормление грудью
Не следует принимать Флексрезан 20 мг во время грудного вскармливания, поскольку изотретиноин может проникать в грудное молоко и нанести вред новорождённому. |
Фертильность
Нет данных, указывающих на то, что фертильность или потомство мужчин могут быть нарушены при приёме изотретиноина.
Вождение и использование механизмов
Флексресан 20 мг в некоторых случаях вызывает снижение ночного зрения, которое может возникнуть внезапно во время лечения. В редких случаях эти нарушения сохраняются после прекращения приёма препарата. Если вы заметили подобные или иные нарушения зрения, а также сонливость или головокружение, вам не следует управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять любую другую деятельность, при которой эти симптомы могут поставить под угрозу вас или других людей.
3. Как принимать Флексресан 20 мг капсулы мягкие
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.
Не забывайте принимать свой препарат.
Ваш врач определит продолжительность лечения Флексресаном 20 мг. Не прекращайте лечение раньше времени.
Капсулы принимаются во время еды один или два раза в сутки. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая.
Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на килограмм массы тела в день (0,5 мг/кг/сут). Врач может скорректировать эту дозу через несколько недель в зависимости от вашей реакции на лечение. В большинстве случаев доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/сут.
Обычный курс лечения длится от 16 до 24 недель. Улучшение состояния при акне может продолжаться в течение 8 недель после окончания терапии. Большинству пациентов требуется только один курс лечения.
Перед началом лечения Флексресаном 20 мг ознакомьтесь с разделом «План предотвращения беременности» в части «Противопоказания и меры предосторожности».
Если вы считаете, что действие Флексресана 20 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Лечение следует начинать с более низкой дозы Флексресана, например, 10 мг/сут, а затем постепенно увеличивать её.
Применение у детей
Флексресан 20 мг не показан для лечения акне, возникающего до наступления полового созревания, а также у детей младше 12 лет.
Если вы приняли больше Флексресана 20 мг, чем нужно
Если вы приняли больше Флексресана 20 мг, чем положено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшей больницей, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Флексресан 20 мг
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.
Если вы забыли принять дозу, примите препарат как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом. Однако если до следующего запланированного приёма осталось мало времени, лучше не принимать пропущенную дозу, а дождаться следующего приёма.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Психические расстройства:
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- Депрессия или связанные с ней состояния. Эти признаки включают подавленное или изменённое настроение, тревожность, ощущение эмоционального дискомфорта.
- Ухудшение уже существующей депрессии.
- Агрессивное или насильственное поведение.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)
- У некоторых пациентов возникали мысли или желание причинить себе вред или покончить с жизнью (суицидальные мысли), попытки суицида или суицид. Эти пациенты могут не выглядеть подавленными.
- Необычное поведение.
- Признаки психоза: потеря связи с реальностью, например, слуховые или зрительные галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет).
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки одного из этих психических расстройств. Ваш врач может порекомендовать прекратить приём препарата Флексресан 20 мг. Однако этого может быть недостаточно для прекращения побочных эффектов: возможно, потребуется дополнительная помощь, которую врач сможет организовать.
Особенно важно сообщить врачу, если у вас ранее были диагностированы такие заболевания, как депрессия, суицидальные наклонности или психоз, а также если вы принимаете лекарства для лечения этих состояний.
Другие тяжелые побочные эффекты
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- Аллергические реакции: ощущение сдавления в груди или затруднённое дыхание (особенно если вы страдаете астмой), сопровождающиеся кожной сыпью и зудом. При появлении аллергической реакции лечение должно быть немедленно прекращено, и вы должны обратиться к врачу.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)
-
Нарушения метаболизма: чрезмерная жажда, частое мочеиспускание — признаки повышения уровня сахара в крови, что может указывать на развитие сахарного диабета. Во время лечения ваш врач может чаще контролировать уровень сахара в вашей крови.
-
Повышение внутричерепного давления (давления в головном мозге): в очень редких случаях при одновременном применении изотретиноина с некоторыми антибиотиками наблюдалось повышение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если у вас возникает стойкая головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и нечётким зрением, это может указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию. Немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.
-
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение, колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. Если вы испытываете сильную боль в животе с или без тяжёлой диареи со слизью и кровью, а также рвоту, немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.
-
Поражение печени: гепатит. Если ваша кожа или глаза становятся желтоватыми и вы чувствуете сильную усталость, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
-
Поражение почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Вы можете чувствовать чрезмерную усталость, уменьшение количества мочи, отёчность и набухание век. Если это произойдёт во время приёма препарата, немедленно прекратите терапию и обратитесь к врачу.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных)
- Поражения кожи и волос: тяжёлые кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые потенциально могут угрожать жизни и требуют немедленной медицинской помощи. Высыпания появляются в виде круглых, плоских пятен, часто с пузырьками в центре, напоминающих мишень, обычно на руках, кистях, ногах или стопах; более тяжёлые формы могут также включать пузыри на груди и спине. Кроме того, могут возникать симптомы, такие как воспаление глаз (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более тяжёлые формы высыпаний могут привести к массовому слущиванию кожи, что может угрожать жизни. Эти виды кожных реакций часто предшествуют головная боль, лихорадка, боли в теле (симптомы, напоминающие грипп).
- Общее покраснение кожи с шелушением, узелками под кожей и пузырями, сопровождающееся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС)).
При появлении таких кожных симптомов немедленно прекратите приём изотретиноина и обратитесь к врачу.
- Анальная трещина (небольшой разрыв тонкой влажной ткани, выстилающей анус).
Нетяжелые побочные эффекты
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- Поражения кожи и глаз: ожидается сухость кожи, особенно губ и лица. Возможно воспаление горла или кожи, трещины на коже или губах, сыпь, лёгкий зуд и незначительное шелушение. Сухость можно уменьшить, применяя хороший увлажняющий крем с начала лечения.
Возможно ощущение усталости и лёгкого раздражения глаз. Очень редко пациенты, носящие контактные линзы, вынуждены были временно перейти на очки из-за сухости глаз. Обычно эти побочные эффекты обратимы после прекращения лечения.
Во время лечения и в течение как минимум шести месяцев после него следует избегать дермабразии и восковой эпиляции, поскольку они могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.
- Поражения мышц и костей: часто отмечается боль в спине (люмбаго), боли в мышцах и суставах. Эти эффекты обратимы после прекращения лечения. Во время терапии изотретиноином следует избегать интенсивных физических нагрузок.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
Возможно ухудшение акне в первые недели лечения. Однако акне и другие симптомы должны улучшаться по мере продолжения терапии.
Другие редко наблюдаемые побочные эффекты: повышенное потоотделение, зуд, повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация). Вам следует принимать меры по защите от солнца, например, использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (не менее SPF 15). Избегайте воздействия ультрафиолетового света. Очень редко может нарушаться ночное зрение или способность различать цвета, может возникнуть необходимость в ношении солнцезащитных очков. Также могут возникать сильное раздражение глаз, воспаление век, помутнение роговицы, кератит и катаракта. При появлении таких симптомов немедленно сообщите об этом врачу для контроля зрения.
-
Поражения мышц и костей: в очень редких случаях отмечались артрит и периодические боли в сухожилиях.
-
Местные инфекции: инфекции тканей вокруг ногтей, припухлости с выделением гноя, изменения ногтей.
-
Изменения кожи и волос: возможно появление изменений в структуре волос (выпадение или, крайне редко, усиление роста). Обычно это временные явления, а стойкое истончение волос встречается редко. Также может наблюдаться утолщение рубцов после хирургических вмешательств, усиление пигментации лица и увеличение количества телосложного волоса.
-
Лабораторные изменения в крови и моче: в очень редких случаях отмечалось снижение числа лейкоцитов и возможное воспаление лимфатических узлов. Может замедляться процесс свёртывания крови. Также спорадически наблюдались аномальные уровни мочевины, сахара или печеночных ферментов в крови. Ваш врач может назначить анализ крови до начала, во время и после окончания лечения.
В редких случаях изотретиноин может вызывать нарушения в выделении с мочой определённых веществ, таких как белки и кровяные клетки. При изменении внешнего вида мочи обратитесь к врачу.
- Нарушения липидного обмена: поскольку изотретиноин может вызывать изменения уровней жироподобных веществ в крови (триглицеридов и холестерина) у некоторых пациентов, рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков. Если ваш врач обнаружит высокий уровень триглицеридов, может потребоваться снижение дозы изотретиноина и соблюдение диеты с низким содержанием жиров.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных)
- Тёмная или коричневая моча
- Проблемы с эрекцией или её поддержанием
- Снижение либидо
- Увеличение молочных желез с или без болезненности у мужчин
- Сухость влагалища
- Сакроилеит — один из видов воспалительной боли в пояснице, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины
- Воспаление уретры
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Флексресан 20 мг капсулы мягкие
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
Верните неиспользованные капсулы фармацевту. Храните их только в случае, если этого требует ваш врач.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Флексресан 20 мг
- Действующее вещество — изотретиноин. Каждая мягкая капсула содержит 20 мг изотретиноина.
- Прочие компоненты: рафинированное соевое масло, жёлтый воск пчелиный, гидрогенизированное соевое масло, частично гидрогенизированное растительное масло, желатин, глицерол (Е422), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172) и очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Флексресан 20 мг капсулы мягкие — это мягкие овальные капсулы оранжево-красного цвета. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ЦЕНТРУМ, С.А.
(ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A)
Улица Стрельца, 14
03006 Аликанте (Испания)
Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2026
Другие источники информации
Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна при сканировании QR-кода, указанного в инструкции, с помощью смартфона. Эта же информация доступна по следующей ссылке: http://www.aemps.gob.es/
