Флекард 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Флекард 100 мг таблетки ЕФГ

(ацетат флекаинида)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство выписано исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флекард и для чего применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приема Флекарда.
3. Как принимать Флекард.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Флекарда.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флекард и для чего он применяется

Флекард относится к группе лекарственных средств, называемых антиаритмиками. Он показан для лечения различных типов аритмий (нарушений ритма и частоты сердечных сокращений).

2. Что необходимо знать перед началом приема Флекарда

Не принимайте Флекард

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к флекаиниду или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• при сердечной недостаточности (недостаточная перекачка крови по организму), поскольку флекаинид может ухудшить это состояние,
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца) или кардиогенный шок (острая сердечная недостаточность), поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или усугубить уже существующие,
• при нарушениях сердечного ритма (определённые виды блокад или длительная форма фибрилляции предсердий) или при пороках сердца, поскольку флекаинид может вызвать новые аритмии или усугубить уже существующие,
• если у вас был кардиогенный шок (острая сердечная недостаточность) на фоне известной гиперчувствительности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Флекарда

• Флекаинид может вызывать новые аритмии или усугублять уже существующие.
• При сердечной недостаточности флекаинид может ухудшить её течение.
• Если у вас установлен кардиостимулятор, флекаинид может нарушить его правильную работу.
• При почечной или печеночной недостаточности (нарушении функции почек или печени) концентрация флекаинида в крови может повышаться, поскольку его выведение замедляется.
• При болезни синусового узла флекаинид может замедлить сердечный ритм или даже вызвать остановку сердца.
• При нарушениях проводимости сердца (определённые виды блокад) флекаинид может усиливать эти блокады.
• При нарушениях уровня калия в крови может увеличиться токсичность флекаинида.
• При одновременном применении флекаинида с антиаритмическими средствами, бета-блокаторами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками возможно повышение концентрации обоих препаратов в крови.

Обратитесь к врачу, даже если ранее у вас уже возникали описанные выше состояния.

Применение Флекарда с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма, аритмий), поскольку флекаинид может повышать его концентрацию в крови.
• Хинидин и амиодарон (антиаритмические препараты), поскольку они могут повышать концентрацию флекаинида в крови.
• Пропранолол и соталол (антиаритмические препараты), поскольку при их одновременном применении с флекаинидом может снижаться сила сердечных сокращений.
• Не рекомендуется применять флекаинид одновременно с верапамилом и дилтиаземом (антиаритмические препараты).
• Некоторые антидепрессанты, поскольку они могут повышать концентрацию флекаинида в крови и увеличивать риск аритмий (флуоксетин, ребоксетин и др.).
• Фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии), поскольку они усиливают выведение флекаинида.
• Клозапин (препарат при шизофрении), поскольку повышает риск развития аритмий.
• Мизоластин и терфенадин (препараты для лечения аллергии), поскольку повышают риск нарушений сердечного ритма.
• Хинин (препарат при малярии), поскольку повышает концентрацию флекаинида в крови.
• Ритонавир, лопинавир и индинавир (препараты для лечения СПИДа), поскольку повышают концентрацию флекаинида в крови.
• Диуретики, поскольку могут нарушать уровень калия в крови и увеличивать токсичность флекаинида.
• Циметидин (антиацидный препарат), поскольку повышает концентрацию флекаинида в крови.
• Бупропион (препарат, помогающий бросить курить), поскольку повышает концентрацию флекаинида в крови.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение диагностических исследований, сообщите врачу о приёме данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Флекарда с пищей и напитками

Всасывание таблеток Флекарда не изменяется при приёме пищи. Препарат можно принимать до, во время или после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения могут возникать побочные реакции (головокружение, сонливость, нечёткость зрения), поэтому при появлении этих симптомов не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Флекард содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Флекард

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Препарат Флекард принимается внутрь. Его можно принимать до, во время или после еды.

Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости — стаканом воды. Обычная доза составляет одну таблетку два раза в день.

Ваш врач может порекомендовать вам максимальную суточную дозу до 400 мг (4 таблетки) в зависимости от ваших индивидуальных особенностей.

Если у вас имеется тяжелая печеночная и почечная недостаточность, врач может контролировать уровень флекаинида в крови.

Дозирование при почечной недостаточности: максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг в день.

Применение у детей и подростков:

На данный момент имеются ограниченные данные по применению у детей, поэтому применение препарата Флекард должно находиться под наблюдением кардиолога, имеющего опыт ведения аритмий у детского населения. Если вы почувствуете, что действие препарата Флекард слишком сильное или, наоборот, слабое, немедленно сообщите об этом врачу.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Флекарда, чем следует

Если вы приняли больше Флекарда, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Флекард

Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время и продолжайте приём таблеток в соответствии с рекомендациями врача.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы пропустили более одной дозы, или если ваше сердцебиение стало нерегулярным и учащённым, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение препаратом Флекард

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Флекард. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае могут возникнуть аритмии, иногда очень тяжелые.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Флекард может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Общие реакции: слабость или усталость, недомогание, утомление, лихорадка, отёки (набухание тканей).

Нарушения обмена веществ и питания: анорексия.

Сердечно-сосудистая система: боль в груди, гипотензия или нарушения сердечного ритма.

Кожа и придатки кожи: покраснение, аллергические реакции на коже (сыпь, крапивница). У некоторых пациентов после приёма этих таблеток повышается чувствительность к солнечному свету, и после нескольких минут пребывания на солнце может возникнуть покраснение кожи.

Иммунная система: в редких случаях отмечалось повышение количества определённых антител.

Кровь: снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Психические расстройства: редко — галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, потеря памяти, тревожность, нарушения сна.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, потеря аппетита.

Печень и желчевыводящая система: признаки желтухи (желтый окрас кожи или глаз).

Неврологические расстройства: головокружение, предобморочное состояние, головная боль. Затруднение при выполнении произвольных движений. В редких случаях возможны судороги, нарушения чувствительности, покалывание в руках и ногах, неустойчивость при ходьбе. Покраснение лица, головная боль, шум в ушах, сонливость, повышенное потоотделение, синкопе (внезапная кратковременная потеря сознания), тремор.

Офтальмологические нарушения: могут возникать нарушения зрения, такие как нечёткость или двоение в глазах, обычно носящие временный характер.

В исключительно редких случаях описаны отложения в роговице глаза.

Дыхательная система: заболевание лёгких (воспаление лёгочной ткани или пневонит), ощущение нехватки воздуха, затруднённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Флекарда

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флекарда

• Действующее вещество — ацетат флецаинида. Каждая таблетка содержит 100 мг флецаинида (в виде ацетата).
• Прочие компоненты: кукурузный крахмал, предварительно гелеобразованный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флекард 100 мг выпускается в виде таблеток для приёма внутрь. Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Флекард 100 мг поставляется в упаковках по 30 или 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Производитель

Generis Farmaceutica S.A.

Rua Joào de Deus, nº 19,

Венда-Нова,

2700-487 Амадора,

Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.