Флагил 500 мг вагинальные таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флагил 500 мг вагинальные таблетки

метронидазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Флагил 500 мг вагинальные таблетки и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Флагил 500 мг вагинальные таблетки
3. Как применять Флагил 500 мг вагинальные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Флагил 500 мг вагинальные таблетки
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флагил 500 мг вагинальные таблетки и для чего он применяется

Флагил 500 мг вагинальные таблетки — это противомикробное лекарственное средство, относящееся к группе имидазолов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приемами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарство. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Препарат применяется для лечения инфекций, вызванных паразитами и бактериями, к которым он активен. Инфекции, поддающиеся лечению вагинальными таблетками Флагил 500 мг, включают заболевания, вызванные Trichomonas, такие как воспаление мочеиспускательного канала (уретрит) и воспаление влагалища (вагинит).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Флагил 500 мг вагинальные таблетки

Не применяйте Флагил 500 мг вагинальные таблетки

• При повышенной чувствительности (аллергии) к метронидазолу, имидазолам или любому другому компоненту препарата Флагил.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Флагил 500 мг вагинальные таблетки:

• При тяжёлых нарушениях функции печени (печеночных заболеваниях).
  • При длительном лечении. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля числа лейкоцитов. Кроме того, Вы будете находиться под тщательным наблюдением из-за возможного риска поражения нервной системы, например, парестезии (покалывание в руках или ногах), атаксии (нарушение координации движений), головокружения и судорог.
  • При тяжёлых острых или хронических заболеваниях центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска их усугубления.
  • При тяжёлых нарушениях функции почек. В этом случае врач может снизить дозу, если Вы не находитесь на диализе или не контролируются уровни препарата в крови.
  • Может окрашивать мочу в более тёмный цвет.
  • При возникновении головокружения.
  • Одновременное применение вагинальных свечей с метронидазолом и презервативов или диафрагм может увеличить риск повреждения латекса.

Сообщалось о случаях тяжёлой печеночной токсичности/острой печеночной недостаточности, в некоторых случаях со смертельным исходом, у пациентов с синдромом Кокейна при применении препаратов, содержащих метронидазол.

Если у Вас диагностирован синдром Кокейна, Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени во время и после лечения метронидазолом.

Немедленно сообщите врачу и прекратите приём метронидазола, если у Вас появятся:

• боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, общее недомогание, усталость, желтуха, тёмная моча, обесцвеченный кал (цвета глины) или зуд.

При применении метронидазола описаны случаи тяжёлых буллёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭП) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). При появлении симптомов или признаков ОГЭП, ССД или ТЭН лечение Флагилом необходимо немедленно прекратить.

Если Вам предстоит сдача анализа крови, заранее сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Флагил. Флагил может влиять на результаты некоторых анализов крови.

Применение Флагил 500 мг вагинальные таблетки с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Одновременное применение метронидазола и дисульфирама (препарат, используемый при лечении алкоголизма) не рекомендуется, поскольку описаны случаи развития психических нарушений.

Одновременное применение метронидазола и пероральных антикоагулянтов (препараты, предотвращающие образование тромбов, например, варфарин) может увеличить риск кровотечений. При одновременном применении этих препаратов необходим тщательный врачебный контроль.

Существует риск повышения концентрации лития (препарат для лечения депрессии) и циклоспорина (препарат, снижающий иммунитет) в крови при их одновременном применении с метронидазолом. Поэтому их совместное применение возможно только под строгим врачебным контролем.

Фенитоин и фенобарбитал (противоэпилептические препараты) усиливают выведение метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в крови.

Метронидазол усиливает токсичность флорурацила и бусульфана (препараты, применяемые при лечении рака).

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, которое можно увидеть на ЭКГ), например, некоторые антиаритмические средства (препараты при нарушениях ритма сердца), некоторые антибиотики и препараты, применяемые в основном для лечения психозов (включая бред, галлюцинации, паранойю или бессвязное мышление).

Применение Флагил 500 мг вагинальные таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Напитки и лекарства, содержащие алкоголь, не должны употребляться во время лечения метронидазолом и как минимум в течение одного дня после его окончания, из-за возможного развития так называемого эффекта «дисульфирама» — реакции, характеризующейся покраснением кожи, рвотой и тахикардией.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку метронидазол проникает через плацентарный барьер, а данных о его безопасности при беременности недостаточно, врач тщательно оценит необходимость применения Флагила во время беременности.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, поэтому его применение во время лактации следует избегать.

Вождение транспорта и управление механизмами

Во время применения Флагила Вы можете испытывать головокружение, чувство вращения (вертиго), спутанность сознания, галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет), судороги (приступы) или нарушения зрения (например, нечёткость или двоение в глазах). В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Флагил 500 мг вагинальные таблетки содержит крахмал пшеницы

Этот препарат содержит крахмал пшеницы — 1,6 мг глютена, что эквивалентно 800 ppm на таблетку, что необходимо учитывать пациентам с целиакией.

Пациенты с аллергией на крахмал пшеницы (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат.

3. Как применять Флагил 500 мг вагинальные таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно.

Не забывайте применять своё лекарство.

Ваш врач определит вам суточную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше времени. Доза подбирается индивидуально и может быть изменена врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы считаете, что действие Флагил слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство следует применять вагинально, помещая одну таблетку на ночь глубоко во влагалище в течение 10–20 дней. Данный курс лечения должен всегда сочетаться с приёмом метронидазола внутрь (Флагил 250 мг таблетки).

Независимо от наличия или отсутствия симптомов инфекции Trichomonas vaginalis у полового партнёра, даже если результаты лабораторных исследований отрицательны, необходимо провести лечение метронидазолом внутрь.

Если вы применили больше Флагил 500 мг вагинальных таблеток, чем следовало

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Случайная передозировка может вызвать рвоту, нарушение координации движений и лёгкую дезориентацию.

Специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случаях, когда подозревается массивный приём, лечение проводится симптоматически.

Если вы забыли применить Флагил 500 мг вагинальные таблетки

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, частота которых неизвестна, однако они возникают не у всех пациентов.

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз и/или нейтропения (снижение количества определённого типа лейкоцитов — гранулоцитов или нейтрофилов соответственно), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).

• Нарушения со стороны иммунной системы: отёк стоп, кистей рук, горла, губ и дыхательных путей (ангионевротический отёк).

Тяжёлые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

• Психиатрические нарушения: психотические расстройства, включая спутанность сознания и галлюцинации. Депрессивное поведение.

• Нарушения со стороны нервной системы: потеря чувствительности в конечностях, головная боль, судороги, головокружение, вестибулярные нарушения (ощущение вращения). Неврологические расстройства, например: спутанность сознания, нарушение координации движений, расстройства речи, нарушение походки, непроизвольные движения глаз и тремор, которые могут исчезнуть после прекращения лечения.

Определённый тип воспаления мозговых оболочек — менингов, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): синдром обратимой постериорной лейкоэнцефалопатии (PRES) — заболевание головного мозга, проявляющееся такими симптомами, как головная боль, спутанность сознания, нарушение зрения и судороги.

• Нарушения со стороны органов зрения: преходящие нарушения зрения, такие как двоение в глазах (диплопия), близорукость, нечёткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия. Повреждение или воспаление зрительного нерва, которое может привести к внезапному снижению зрения в поражённом глазу (нейропатия зрительного нерва / неврит).

• Нарушения со стороны уха и лабиринта: частота неизвестна: нарушение слуха/глухота (включая сенсоневральную), тиннитус (шум в ушах).

• Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, которое может быть выявлено на ЭКГ), особенно при одновременном применении Флагила с другими лекарственными средствами, способными вызывать нарушения ритма сердца.

• Желудочно-кишечные нарушения: боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, снижение аппетита и обратимые случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит), изменение окраски языка / «волосатый язык» (например, вследствие разрастания грибков).

• Печеночные и билиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), воспаление печени с нарушением оттока желчи, гепатоцеллюлярное повреждение, иногда с желтушным окрашиванием кожи и глаз.

Сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени, у пациентов, получавших метронидазол в сочетании с другими антибиотиками.

Острая печеночная недостаточность у пациентов с синдромом Коккейна (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, приливы жара, крапивница (раздражение и зуд кожи), гнойничковые высыпания (пустулёзные высыпания), красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Медикаментозная фиксированная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

• Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры тела.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Флагил 500 мг вагинальные таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Флагил 500 мг вагинальные таблетки

• Действующее вещество — метронидазол.

Каждая таблетка содержит 500 мг метронидазола.

• Другие компоненты: крахмал пшеничный (содержание глютена: 1,6 мг, что соответствует 800 млн^-1), стеарат магния, фосфат двукислый кальция.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.

Parque Empresarial de la Moraleja - Edificio Torona

Avenida de Europa, 24 - Edificio A - 1 B

28108 Alcobendas - Madrid – España

Производитель:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/