Финастерид Виатрис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Виатрис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид Виатрис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Финастерида Виатрис
3. Как принимать Финастерид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерида Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Виатрис и для чего его применяют

Финастерид относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Он может применяться для лечения андрогенной алопеции у мужчин.

Ваш врач назначил вам финастерид, потому что у вас наблюдается выпадение волос по мужскому типу (также известное как андрогенная алопеция). Финастерид предотвращает дальнейшее выпадение волос у мужчин. Мужчины с незначительным или умеренным выпадением волос, но не с полной потерей волосяного покрова, могут получить пользу от применения финастерида. Финастерид блокирует важный фермент (5-α-редуктазу типа II), участвующий в регуляции волосяного фолликула.

Финастерид специфически снижает уровень ДГТ в коже головы, который является причиной выпадения волос у мужчин. Таким образом, финастерид помогает обратить процесс облысения и предотвратить дальнейшую потерю волос.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Финастерида Виатрис

Не принимайте Финастерид Виатрис:

• Если Вы аллергик на финастерид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если Вы ребенок или подросток.
• Если Вы женщина (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»). В клинических исследованиях было показано, что финастерид неэффективен для лечения выпадения волос (андрогенетическая алопеция) у женщин.
• Если Вы уже принимаете финастерид или любой другой ингибитор 5-альфа-редуктазы (например, дутастерид) для лечения увеличения предстательной железы [доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)] или любого другого состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерида Виатрис:

• Если Вы планируете иметь ребенка (стать отцом), поскольку это лекарственное средство может повлиять на мужскую фертильность или половую активность (см. раздел «Фертильность» ниже в данном листке-вкладыше).

Во время лечения

Это лекарственное средство может повлиять на результаты анализа крови на выявление изменений в предстательной железе, включая развитие рака предстательной железы. Если Вам предстоит сдача анализа крови, обязательно сообщите врачу, медсестре или медицинскому персоналу, что Вы принимаете это лекарственное средство.

Также было установлено, что финастерид повышает риск изменений в груди (молочных железах) у мужчин, принимающих это лекарственное средство. Немедленно сообщите врачу, если заметите изменения в области груди, такие как появление уплотнений, боль, увеличение размера, выделения из сосков, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьезных заболеваний, включая рак молочной железы.

Нарушения настроения и депрессия

Сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, в меньшей степени, суицидальные мысли у пациентов, получавших лечение финастеридом. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, прекратите прием этого лекарственного средства и как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

У некоторых пациентов сообщалось о нарушении половой функции, которое может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. Если у Вас возникли симптомы нарушения половой функции, обратитесь к врачу для получения дополнительных медицинских рекомендаций. Возможно, Ваш врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 далее для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой Финастерида Виатрис предоставляется информационная карточка для пациента, напоминающая о вышеприведенной информации.

Дети и подростки

Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Финастерид Виатрис

Финастерид, как правило, не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Однако сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Отсутствует информация о применении финастерида одновременно с местным миноксидилом (наносимым на кожу) для лечения мужского типа облысения. Комбинированное применение не рекомендуется.

Беременность

Финастерид предназначен только для мужчин. Прием этого препарата женщиной во время беременности может нарушить нормальное развитие половых органов плода мужского пола. Беременным женщинам не следует прикасаться к измельченным или разделенным таблеткам, из-за риска всасывания финастерида в организм через кожу.

Финастерид также обнаруживался в сперме мужчин, принимающих этот препарат. Если Ваша половая партнерша беременна или считает, что может быть беременной, Вы должны использовать презерватив, чтобы избежать ее контакта со своей спермой, которая может содержать финастерид. При наличии любых сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Фертильность

Если Вы планируете иметь ребенка (стать отцом), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема финастерида, поскольку это лекарственное средство может повлиять на мужскую фертильность или половую активность. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» данного листка-вкладыша для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах.

Кормление грудью

Финастерид не предназначен для женщин. Неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

В целом финастерид не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Виатрис содержит лактозу моногидрат и натрий

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Финастерид Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Один таблетка в день перорально, с или без пищи.

У некоторых пациентов улучшение может наступить только через шесть месяцев. Рекомендуется длительное применение. При прекращении лечения терапевтический эффект начнёт исчезать спустя 6 месяцев и полностью пропадёт в течение 9–12 месяцев.

Приём более одной таблетки в день не увеличивает эффективность препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени

Опыт применения финастерида у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушениями функции почек.

Если вы приняли Финастерид Виатрис в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого), или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Финастерид Виатрис

Если вы забыли принять финастерид, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Финастеридом Виатрис

Если вы прекратите приём финастерида, в течение последующих 12 месяцев вы можете потерять волосы, которые ранее восстановились.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Как правило, эти побочные эффекты были временными при продолжении лечения или исчезали после прекращения приема препарата.

Следующие побочные эффекты являются серьезными и требуют немедленного обращения за медицинской помощью, если вы заметили у себя один из них.

Немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите врачу или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи, если у вас появились следующие симптомы:

• Отек лица, губ, языка или горла.
• Затруднение при глотании.
• Кожная сыпь, зуд, волдыри на коже (крапивница).
• Затруднение дыхания.
• Суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы:

• Отек, боль, увеличение молочной железы (груди) или выделения из сосков. Эти признаки могут указывать на серьезное заболевание, например, рак молочной железы.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Снижение либидо.
• Эректильная дисфункция.
• Проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение объема эякулята.
• Депрессия.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Боль в яичках.
• Кровь в сперме.
• Тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Затруднение достижения эрекции после прекращения приема препарата.
• Сообщались случаи бесплодия у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись факторы риска, способные повлиять на фертильность. После прекращения приема препарата отмечалась нормализация или улучшение качества спермы. Долгосрочные клинические исследования влияния финастерида на фертильность мужчин пока не проводились.
• Поражения печени, которые могут быть выявлены при анализе крови.
• Тревожность.
• Суицидальные мысли.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Финастерида Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Виатрис

• Действующее вещество — финастерид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг финастерида.
• Прочие компоненты: докусат натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный (крахмал картофельный), повидон. Оболочка таблетки содержит оксид железа жёлтый и красный (Е-172), диоксид титана (Е-171), гипромеллозу, тальк и гидроксипропилцеллюлозу.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, двояковыпуклых, круглых, коричневого цвета, в блистерах по 7, 14, 28, 30, 60, 84, 90 и 98 таблеток.

Возможно, что в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Дублин – 13
Ирландия

или

Mylan S.A.S.
ZAC des Gaulnes, 10 boulevard de Lattre de Tassigny
69330 Meyzieu
Франция

или

Mylan SAS
117, Allée des Parcs
69800 Saint-Priest
Франция

или

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
улица Майлан, 1
Венгрия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания — Финастерид Виатрис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция — Финастерид Майлан 1 мг, таблетки плёночные
Италия — Финастерид Майлан Дженерикс Италия
Нидерланды — Финастерид Майлан 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Великобритания — Финастерид 1 мг, таблетки с плёночным покрытием

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/