Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

финастерид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, и для чего он применяется
2. Что следует учитывать перед началом приёма Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ
3. Как принимать Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Активное вещество Финастерид Тева-Ратиофарм — финастерид, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Эти препараты действуют, уменьшая размер предстательной железы у мужчин.

Финастерид Тева-Ратиофарм применяется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы — ДГПЖ). Данный препарат уменьшает увеличенную предстательную железу, улучшает мочеиспускание и симптомы, вызванные ДГПЖ, а также снижает риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.

2. Что необходимо знать перед началом приема Финастерида Тева-Ратиофарм

Не принимайте Финастерид Тева-Ратиофарм:

• При наличии аллергии на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства, указанный в разделе 6.
• Если вы беременны или можете быть беременны. Препарат Финастерид Тева-Ратиофарм не предназначен для применения у женщин. Особую осторожность необходимо соблюдать женщинам, которые беременны или могут быть беременны, и которым, возможно, придется контактировать с препаратом Финастерид Тева-Ратиофарм (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Препарат Финастерид Тева-Ратиофарм не рекомендуется для применения у детей.

ПРИ НАЛИЧИИ СОМНЕНИЙ ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Финастерида Тева-Ратиофарм:

• Если у вас имеется значительный объем остаточной мочи и/или существенное снижение скорости мочеиспускания. В этом случае необходимо тщательное наблюдение на предмет возможного сужения мочевыводящих путей.
• Если у вас нарушена функция печени. У таких пациентов концентрация финастерида в плазме крови может повышаться.
• Если ваш половой партнер беременна или может быть беременна, необходимо избегать попадания на нее вашего семени, которое может содержать ничтожное количество препарата.

Рак молочной железы

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, включая рак молочной железы.

Влияние на уровень простат-специфического антигена (ПСА)

Перед началом лечения финастеридом и во время лечения необходимо проводить клиническое обследование (включая ректальное исследование) и определять уровень простат-специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови. Данный препарат снижает уровень ПСА, что необходимо учитывать при постановке дифференциального диагноза.

Нарушения настроения и депрессия

При лечении препаратом Финастерид Тева-Ратиофарм сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Финастерид Тева-Ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид Тева-Ратиофарм предназначен только для мужчин.

Если вы беременны или можете быть беременны — не касайтесь измельченных или разломанных таблеток Финастерида Тева-Ратиофарм. Если финастерид будет всасываться через кожу или будет принят беременной женщиной, это может привести к аномалиям развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки финастерида имеют оболочку, которая предотвращает контакт с активным веществом при условии, что таблетки не разламываются и не измельчаются.

Если половая партнерша пациента беременна или может забеременеть, пациент должен избегать попадания своего семени на партнершу (например, используя презерватив) или временно прекратить лечение финастеридом. Неизвестно, выделяется ли данный препарат с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на то, что Финастерид Тева-Ратиофарм может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Финастерид Тева-Ратиофарм содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке, покрытой оболочкой, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Тева-Ратиофарм

Соблюдайте точное указание по применению этого лекарственного средства, данное вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день (что эквивалентно 5 мг финастерида).

Таблетки можно принимать натощак или во время еды. Таблетки следует глотать целиком, их нельзя делить или раздавливать.

Хотя улучшение может наступить в течение короткого периода времени, для оценки удовлетворительного ответа на лечение может потребоваться применение препарата в течение как минимум 6 месяцев.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Финастерид Тева-Ратиофарм. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Пациенты с нарушением функции печени

Опыт применения Финастерида Тева-Ратиофарм у пациентов с нарушением функции печени отсутствует (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется. Применение Финастерида Тева-Ратиофарм у пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалось.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы почувствуете, что действие Финастерида Тева-Ратиофарм слишком сильное или, наоборот, слабое.

Если вы приняли больше Финастерида Тева-Ратиофарм, чем нужно

Если вы приняли больше Финастерида Тева-Ратиофарм, чем следует, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Финастерид Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу Финастерида Тева-Ратиофарм, примите её как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось не так много времени; в противном случае продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции

Если у вас была аллергическая реакция, прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:

• Отёк губ, лица, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Сыпь на коже, зуд, подкожные узелки (сыпь)
• Затруднение дыхания

Другие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Затруднение при возникновении эрекции (импотенция)
• Снижение полового влечения
• Уменьшение объёма семенной жидкости, выделяемой во время полового акта. Это уменьшение объёма, по-видимому, не влияет на нормальные половые функции.

Эти побочные эффекты могут исчезнуть через некоторое время, если вы продолжите приём препарата Финастерид Тева-Ратиофарм. Если этого не происходит, они обычно проходят после прекращения приёма препарата Финастерид Тева-Ратиофарм.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Сыпь
• Отёк или повышенная чувствительность молочных желез
• Проблемы с эякуляцией, которые могут сохраняться после прекращения приёма препарата

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Тревожность
• Ощущение сердцебиения (ощущение сердечных сокращений)
• Изменения в функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови
• Боль в яичках
• Мужская бесплодие и/или низкое качество семенной жидкости. Сообщалось о случаях улучшения качества семенной жидкости после прекращения лечения.
• Депрессия
• Снижение интереса к сексу, которое может сохраняться после прекращения лечения
• Проблемы с эрекцией и эякуляцией, которые могут сохраняться после прекращения лечения
• Кровь в семенной жидкости
• Суицидальные мысли

Вы должны сообщить своему врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку это может быть симптомом более серьёзного состояния, например, рака молочной железы.

Финастерид может влиять на результаты лабораторных анализов простат-специфического антигена (ПСА).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Финастерида Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Тева-Ратиофарм

• Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества (наполнители): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят (тип А) (из картофеля, без глютена), крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, макрогол 400, алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Финастерид Тева-Ратиофарм — это синие таблетки капсулярной формы с надписью «FNT5» на одной из сторон.

Финастерид Тева-Ратиофарм выпускается в упаковках по 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (госпитальная упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 120 таблеток.

Финастерид Тева-Ратиофарм также выпускается в флаконе из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полипропилена, содержащем 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.
Улица Ана́бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос Б», 1-й этаж
Алькобендаc, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Pharmachemie B.V.
Свенсвег, 5, почтовый ящик 552,
2003 RN Харлем,
Нидерланды

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен,
Венгрия

Teva Operatios Poland Sp. z o.o.
Улица Могильска 80,
31-546 Краков,
Польша

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации об этом лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70122/P_70122.html

QR + URL