Финастерид Тева-Ратиофарм 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Финастерид Тева-Ратиофарм 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Финастерид Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Финастерид Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерид Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Финастерид Тева-Ратиофарм содержит действующее вещество под названием финастерид.

Финастерид предназначен для применения исключительно у мужчин.

Финастерид применяется для лечения начальных стадий облысения по мужскому типу (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о выпадении волос по мужскому типу, обратитесь к своему врачу.

Облысение по мужскому типу — это распространенное заболевание, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и их истончению.

В коже головы финастерид специфически снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу типа II), который превращает тестостерон в ДГТ. Только мужчины с незначительным или умеренным, но не полным, выпадением волос могут ожидать пользы от применения финастерида. У большинства мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, прогрессирующее выпадение волос замедлилось, и по крайней мере половина из них отметили некоторое улучшение роста волос.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Финастерида Тева-Ратиофарм

Не принимайте Финастерид Тева-Ратиофарм

• если Вы женщина (так как это лекарственное средство предназначено только для мужчин, см. также раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Клиническими исследованиями доказана неэффективность финастерида при лечении выпадения волос у женщин;
• если у Вас аллергия на финастерид или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Финастерида Тева-Ратиофарм.

Влияние на уровень простатического специфического антигена (ПСА)

Финастерид может повлиять на результат анализа крови, используемого для определения уровня ПСА (простатического специфического антигена), применяемого при диагностике рака простаты. Если Вам проводился анализ на ПСА, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Финастерид Тева-Ратиофарм, поскольку препарат снижает уровень ПСА.

Нарушения настроения и депрессия

У пациентов, принимавших Финастерид Тева-Ратиофарм, сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. При появлении любого из этих симптомов немедленно прекратите приём Финастерида Тева-Ратиофарм и как можно скорее обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов отмечалась сексуальная дисфункция, которая может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. При появлении симптомов нарушения сексуальной функции обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией. Возможно, врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

В упаковке с Финастеридом 1 мг вкладывается информационная карточка для пациента, напоминающая о вышеприведённой информации.

Приём Финастерида Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Финастерид, как правило, можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами.

Приём Финастерида Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Финастерид Тева-Ратиофарм можно принимать во время приёма пищи и напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Финастерид предназначен только для лечения андрогенетической алопеции у мужчин.
• Женщины не должны принимать Финастерид из-за риска для беременности.
• Если Вы беременная женщина или можете быть беременны, не прикасайтесь к измельчённым или повреждённым таблеткам Финастерида.
• Если действующее вещество финастерида будет всосано после приёма внутрь или через кожу женщиной, вынашивающей мальчика, это может привести к врождённым аномалиям половых органов у плода мужского пола.
• При контакте беременной женщины с действующим веществом финастерида необходимо проконсультироваться с врачом.
• Таблетки покрыты плёночной оболочкой, чтобы предотвратить контакт с действующим веществом при нормальном использовании.

Если Ваша партнёрша беременна или может быть беременной, следует избегать её контакта с Вашим семенем (например, используя презерватив).

Сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, могущие повлиять на фертильность. После прекращения приёма финастерида отмечалось нормализация или улучшение качества спермы. Клинические исследования длительного воздействия финастерида на мужскую фертильность не проводились.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных, свидетельствующих о том, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Финастерид Тева-Ратиофарм 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Ваш врач поможет определить, действует ли препарат Финастерид. Важно принимать Финастерид в течение всего времени, которое назначил врач. Финастерид может действовать только в долгосрочной перспективе при условии постоянного приёма.

Применение у детей и подростков

Финастерид Тева-Ратиофарм не должен применяться у детей. Отсутствуют данные о эффективности и безопасности применения у детей младше 18 лет.

Если вы приняли больше Финастерида Тева-Ратиофарм, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Финастерид не действует быстрее или лучше, если принимать более 1 таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Финастерид Тева-Ратиофарм

Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили лечение Финастеридом Тева-Ратиофарм

Для достижения полного эффекта может потребоваться от 3 до 6 месяцев. Важно принимать Финастерид в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите лечение Финастеридом, любое достигнутое увеличение густоты волос может исчезнуть в течение 9–12 месяцев.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжении лечения или исчезали после прекращения приема препарата.

Прекратите прием Финастерида и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся следующие симптомы (ангионевротический отек):

• отек губ, лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• узелки под кожей (крапивница)
• затруднение дыхания

Сообщите врачу немедленно о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• снижение полового влечения,
• затруднение при возникновении эрекции,
• нарушения эякуляции, такие как уменьшение объема семенной жидкости,
• депрессия

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд,
• болезненность или увеличение молочных желез,
• боль в яичках,
• кровь в семенной жидкости,
• учащенное сердцебиение,
• тревожность,
• стойкое затруднение при возникновении эрекции после прекращения лечения,
• стойкое снижение полового влечения после прекращения приема препарата,
• стойкие нарушения эякуляции после прекращения приема препарата,
• мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости,
• повышение активности печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Финастерида Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Тева-Ратиофарм:

• Действующее вещество: финастерид.

• Вспомогательные вещества (наполнители): лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), лаурилсульфат натрия, крахмал гликолят натрия типа А (из картофеля), повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза 6 мПа·с (Е464), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, макрогол 400, красный оксид железа (Е172) и желтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Финастерид Тева-Ратиофарм 1 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричневого цвета, округлой формы, с маркировкой «FNT1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Препарат выпускается в контурных ячейковых упаковках (ПВХ прозрачный/ПВдХ/алюминий) по 7, 28, 30, 50 (упаковка для больниц), 84, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабел Сегура, 11, здание Albatros B, 1-й этаж,

Алькобендаc, 28108 — Мадрид,

Испания

Производитель:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Дебрецен,

Венгрия

или

MERCKLE GMBH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

D-89143 Блаубойрен, Германия

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Харлем,

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Великобритания: Finasteride 1 mg Film-Coated Tablets

Дания: Finasteride “Teva” filmovertrukne tabletter 1 mg

Испания: Финастерид Тева-Ратиофарм 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Франция: FINASTERIDE TEVA 1 мг, comprimé pelliculé

Нидерланды: Finasteride 1 mg Teva, filmomhulde tabletten

Португалия: Finasterida Teva-ratiopharm

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74035/P_74035.html