Finasteryda Teva-Ratiopharm 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Finasterida Teva-ratiopharm 1 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Finasterida Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Finasterida Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasterida Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Finasterida Teva-ratiopharm i do czego jest stosowany

Finasterida Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną o nazwie finasteryda.

Finasteryda przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn.

Finasteryda jest stosowana w leczeniu wczesnych stadiów łysienia androgenowego (także zwanego łysieniem typu męskiego) u mężczyzn w wieku od 18 do 41 roku życia. Jeśli po przeczytaniu ulotki masz jakiekolwiek pytania dotyczące łysienia androgenowego, skonsultuj się z lekarzem.

Łysienie typu męskiego to powszechny stan, który według obecnej wiedzy może być spowodowany połączeniem czynników genetycznych oraz działania określonego hormonu – dihydrotestosteronu (DHT). DHT przyczynia się do skrócenia fazy wzrostu włosów i ich stopniowego rzędnienia.

W skórze głowy finasteryda obniża poziom DHT poprzez blokowanie enzymu (5-alfa-reduktazy typu II), który przekształca testosteron w DHT. Korzyści z leczenia finasterydą mogą oczekiwać jedynie mężczyźni z łagodnym lub umiarkowanym, ale nie całkowitym, utratą włosów. U większości mężczyzn leczonych finasterydą przez 5 lat stwierdzono spowolnienie postępującej utraty włosów, a co najmniej połowa z nich odnotowała pewien wzrost włosów.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Finasteridum Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Finasteridum Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś kobietą (ponieważ to lekarstwo przeznaczone jest wyłącznie dla mężczyzn – patrz również „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”). W badaniach klinicznych wykazano, że finasteryda jest nieskuteczna w leczeniu łysienia
• jeśli jesteś uczulony na finasterydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (opisanych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Finasteridum Teva-ratiopharm.

Wpływ na poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA)

Finasteryda może wpływać na wynik badania krwi zwanego PSA (antygen specyficzny dla prostaty) stosowanego do wykrywania raka prostaty. Jeśli wykonywałeś badanie PSA, powinieneś poinformować lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Finasterydę, ponieważ lek ten obniża poziom PSA.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja oraz, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasterydą Teva-ratiopharm. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, przestań przyjmować Finasterydę Teva-ratiopharm i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnej, które mogą przyczyniać się do zaburzeń nastroju, w tym myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz objawów zaburzeń funkcji seksualnej, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia (patrz punkt 4, aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań niepożądanych).

W opakowaniu Finasterydy 1 mg dołączona jest karta informacyjna dla pacjenta przypominająca powyższe informacje.

Stosowanie Finasteridum Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmowania innych leków.

Finasterydę można zazwyczaj stosować łącznie z innymi lekami.

Stosowanie Finasteridum Teva-ratiopharm z posiłkami i napojami

Finasterydę Teva-ratiopharm można przyjmować z posiłkami i napojami.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

• Finasteryda przeznaczona jest wyłącznie do leczenia łysienia androgenowego u mężczyzn.
• Kobiety nie powinny stosować Finasterydy z powodu ryzyka dla ciąży.
• Jeśli jesteś kobietą w ciąży lub możesz być w ciąży, nie powinnaś dotykać zgniecionych lub uszkodzonych tabletek Finasterydy.
• Jeśli substancja czynna Finasteryda zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę przez kobietę w ciąży z chłopięcym płodem, może to spowodować wady wrodzone narządów płciowych u chłopca.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną Finasterydy.
• Tabletki są powlekane w celu zapobiegania kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego użytkowania.

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażenia jej na nasienie (np. poprzez stosowanie prezerwatywy).

Zgłaszano przypadki niepłodności u mężczyzn, którzy długo przyjmowali finasterydę i mieli inne czynniki ryzyka mogące wpływać na płodność. Po odstawieniu leczenia finasterydą zgłaszano normalizację lub poprawę jakości nasienia. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących wpływu finasterydy na płodność mężczyzn.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących, że Finasteryda wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Finasteryda Teva-ratiopharm 1 mg tabletki powlekane zawierają laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś wrażliwy na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce powlekanej, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Finasterid Teva-ratiopharm

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden tablet dziennie.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.

Lekarz oceni, czy Finasterid działa w Twoim przypadku. Ważne jest, aby stosować Finasterid przez czas wyznaczony przez lekarza. Działanie Finasteridu możliwe jest długoterminowo tylko wtedy, gdy lek jest przyjmowany dalej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Finasterid Teva-ratiopharm nie powinien być stosowany u dzieci. Brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Finasterid Teva-ratiopharm

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Przyjmowanie więcej niż jednego tabletki dziennie nie przyspiesza działania ani nie poprawia skuteczności leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Finasterid Teva-ratiopharm

Przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przerywanie leczenia Finasterid Teva-ratiopharm

Pełny efekt może pojawić się dopiero po 3–6 miesiącach. Ważne jest, aby stosować Finasterid przez czas wyznaczony przez lekarza. W przypadku przerwania leczenia Finasteridem, wszelkie osiągnięte zwiększenie gęstości włosów może zostać utracone po 9–12 miesiącach.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane zazwyczaj były przejściowe podczas kontynuowania leczenia lub ustępowały po przerwaniu terapii.

Przestań stosować Finasteryd i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy (angioedema):

• opuchlizna warg, twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• guzy pod skórą (pokrzywka)
• trudności z oddychaniem

Należy natychmiast powiadomić lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzy, ból, zwiększenie tkanki piersiowej lub wydzielanie z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak raka piersi.

Nieczone (możliwe u do 1 na 100 osób)

• zmniejszenie pożądania seksualnego,
• trudności w uzyskaniu erekcji,
• problemy z ejakulacją, takie jak zmniejszenie ilości nasienia,
• depresja

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne, w tym wysypka i świąd,
• uczulenie lub zwiększenie piersi,
• ból jąder,
• krew w nasieniu,
• przyspieszone bicie serca,
• niepokój,
• trwałe trudności w uzyskaniu erekcji po przerwaniu leczenia,
• trwałe zmniejszenie pożądania seksualnego po zakończeniu leczenia,
• trwałe problemy z ejakulacją po zakończeniu leczenia,
• niepłodność męską i/lub niska jakość nasienia,
• podwyższenie enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Finasteridu Teva-ratiopharm

Przechowywać to lekarstwo poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz lekarstwa, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Finasteridu Teva-ratiopharm:

• Substancją czynną jest finasteryd.

• Pozostałe składniki (wspomagające) to: laktoza jednowodna, skrobia modyfikowana (pochodzenie kukurydza), laurylosiarczan sodu, skrobia glikolian sodu typ A (pochodzenie ziemniak), povidon, celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu, hipromeloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6.000, makrogol 400, czerwony tlenek żelaza (E172) i żółty tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasteryd Teva-ratiopharm 1 mg to tabletki powlekane o barwie brązowej, o kształcie okrągłym, oznaczone „FNT1” po jednej stronie, druga strona jest gładka.

Produkt jest dostępny w opakowaniach blisterowych (PVC przezroczysty/PVdC/Aluminium) zawierających 7, 28, 30, 50 (opakowanie szpitalne), 84, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 – Madryt

Hiszpania

Producent:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

MERCKLE GMBH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

D-89143 Blaubeuren, Niemcy

lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Wielka Brytania: Finasteride 1 mg Film-Coated Tablets

Dania: Finasteride „Teva” filmovertrukne tabletter 1 mg

Hiszpania: Finasterida Teva-ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francja: FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Holandia: Finasteride 1 mg Teva, filmomhulde tabletten

Portugalia: Finasterida Teva-ratiopharm

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74035/P_74035.html