Финастерид Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Финастерида Тарбис
3. Как принимать Финастерид Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерида Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Тарбис и для чего он применяется

Этот препарат содержит активное вещество — финастерид.

Финастерид предназначен исключительно для применения у мужчин.

Этот препарат используется для лечения облысения мужского типа (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о выпадении волос мужского типа, обратитесь к своему врачу.

Выпадение волос мужского типа — это распространенное заболевание, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и приводит к истончению волоса.

В коже головы финастерид блокирует фермент (5-альфа-редуктазу 2), который превращает тестостерон в ДГТ, и тем самым специфически снижает уровень этого гормона. Воспользоваться эффектом от применения финастерида могут только мужчины с незначительной или умеренной, но не полной потерей волос. У многих мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлялось, и по крайней мере у половины из них наблюдалось улучшение роста волос.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Финастерида Тарбис

Не принимайте Финастерид Тарбис:

• если Вы женщина (так как это лекарственное средство предназначено для мужчин, см. раздел об эмбриотоксичности). Клинические исследования показали, что финастерид не оказывает эффекта у женщин с выпадением волос;
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к финастериду или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.

Влияние на уровень простат-специфического антигена (ПСА)

Данный препарат может повлиять на результат анализа крови, называемого ПСА (простат-специфический антиген), который используется для выявления рака простаты. Если Вам необходимо сдать анализ на ПСА, обязательно сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, способные повлиять на фертильность. После прекращения лечения финастеридом отмечалось нормализация или улучшение качества спермы. Клинические исследования долгосрочного влияния финастерида на фертильность у мужчин не проводились.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения психоэмоционального состояния и депрессия

У пациентов, получавших финастерид, сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли. При появлении любого из этих симптомов прекратите прием финастерида и как можно скорее обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов отмечалась нарушение половой функции, которая может способствовать развитию нарушений настроения, включая суицидальные мысли. При появлении симптомов нарушения половой функции обратитесь к врачу для получения дополнительных рекомендаций. Возможно, врач сочтет необходимым прекратить лечение (см. раздел 4 для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой Финастерида Тарбис выдается информационная карточка для пациента, напоминающая вышеуказанную информацию.

Дети и подростки

Финастерид не должен применяться у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Финастерид Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен исключительно для лечения андрогенетической алопеции у мужчин. Информация о влиянии на фертильность у мужчин — см. раздел 2.

• Женщины не должны применять финастерид из-за риска для беременности.
• Женщины, которые беременны или могут быть беременны, не должны прикасаться к измельченным или разломанным таблеткам финастерида.
• Если беременная женщина с мужским плодом примет финастерид внутрь или через кожу, у её ребёнка могут родиться аномалии половых органов.
• Если беременная женщина вступила в контакт с финастеридом, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Финастерида Тарбис покрыты плёночной оболочкой, чтобы предотвратить контакт с активным веществом при нормальном использовании.

При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные, указывающие на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Тарбис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Финастерид Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Финастерид Тарбис

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Ваш врач поможет определить, эффективен ли финастерид в вашем случае. Важно принимать это лекарственное средство в течение всего срока, назначенного врачом. Финастерид действует только при длительном применении.

Если вы приняли больше Финастерида Тарбис, чем нужно

При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к врачу. Приём более чем одной таблетки в день не ускорит и не усилит действие финастерида.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь у врача или фармацевта либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Финастерид Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Финастеридом Тарбис

Для проявления эффекта может потребоваться приём препарата в течение 3–6 месяцев. Важно продолжать приём финастерида в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите приём финастерида, вы, вероятно, потеряете волосы, которые появились, в течение 9–12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

В целом побочные эффекты при длительном лечении были преходящими и исчезали после прекращения приёма препарата.

Немедленно прекратите приём этого препарата и сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: отёк губ, лица, языка и горла; суицидальные мысли; затруднение при глотании; высыпания на коже (крапивница) и затруднение дыхания.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• трудности с достижением эрекции
• снижение полового влечения
• нарушения эякуляции, включая уменьшение количества семенной жидкости
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• аллергические реакции, включая кожную сыпь и зуд
• повышенная чувствительность и отёк молочной железы
• боль в яичках
• кровь в семенной жидкости
• учащённое сердцебиение
• стойкие трудности с достижением эрекции после прекращения приёма препарата
• стойкое снижение полового влечения после прекращения приёма препарата
• стойкие нарушения эякуляции после прекращения приёма препарата
• мужское бесплодие и/или низкое качество семенной жидкости
• повышенные печеночные ферменты
• тревожность
  • суицидальные мысли

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Финастерида Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Действующее вещество — финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия гликолат крахмала картофельного, докусат натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Финастерида Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Круглые таблетки размером 7 x 7 мм, покрытые плёночной оболочкой коричневого цвета, с гравировкой буквы «H» на одной стороне и цифры «36» — на другой.

Финастерид Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в упаковках по 28, 84 и 98 шт. в блистерах.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Паола, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Фоорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия Finasterid Amarox 1 mg Filmtabletten

Испания Финастерид Тарбис 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Франция Finasteride Amarox 1 mg comprimé pelliculé

Италия Finasterida Amarox

Португалия Finasterida Amarox

Великобритания Finasteride 1 mg film-coated tablets

Дата последнего обновления аннотации: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/