Finasteryda Tarbis 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Finasterida Tarbis 1 mg tabletki powlekane filmem EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Finasterida Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Tarbis
3. Jak stosować Finasterida Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasterida Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Finasterida Tarbis i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną finasteryd.

Finasteryd przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.

Lek ten stosuje się w leczeniu łysienia typu męskiego (także zwanego androgenową łysotą) u mężczyzn w wieku od 18 do 41 roku życia. Jeśli po przeczytaniu tego ulotki nadal mają Państwo pytania dotyczące łysienia typu męskiego, należy skonsultować się z lekarzem.

Łysienie typu męskiego to powszechne zaburzenie, które według obowiązującej teorii wynika z kombinacji czynników genetycznych i działania określonego hormonu zwanego dihydrotestosteronem (DHT). DHT przyczynia się do skrócenia fazy wzrostu włosów i powoduje ich cienienie.

W skórze głowy finasteryd blokuje enzym (5-alfa-reduktazę typu 2), który przekształca testosteron w DHT, co prowadzi do specyficznego obniżenia poziomu tego hormonu. Korzyści z zastosowania finasterydu mogą oczekiwać jedynie mężczyźni z łysieniem od lekkiego do umiarkowanego, ale nie całkowitego. U wielu mężczyzn leczonych finasterydem przez 5 lat postępowało łysienie wolniej, a u co najmniej połowy z nich odnotowano również pewien wzrost włosów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Tarbis

Nie przyjmuj Finasterida Tarbis:

• jeśli jesteś kobietą (ponieważ ten lek jest przeznaczony dla mężczyzn, zobacz sekcję o ciążeniu). Badania kliniczne wykazały, że finasteryda nie wywiera działania u kobiet z wypadaniem włosów.
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na finasterydę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Wpływ na Prosta-Specyficzny Antygen (PSA)

Ten lek może wpływać na wynik badania krwi zwanego PSA (Prosta-Specyficzny Antygen) stosowanego do wykrywania raka prostaty. Jeśli musisz poddać się badaniu PSA, powinieneś poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz ten lek, ponieważ obniża on poziom PSA.

Wpływ na płodność

Zgłoszono przypadki bezpłodności u mężczyzn długotrwale przyjmujących finasterydę, którzy mieli inne czynniki ryzyka mogące wpływać na płodność. Po odstawieniu leku Finasteryda obserwowano normalizację lub poprawę jakości nasienia. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących wpływu finasterydy na płodność mężczyzn.

Rak piersi

Zobacz sekcję 4.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłoszono zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i rzadziej myśli samobójcze, u pacjentów leczonych finasterydą. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, przestań przyjmować finasterydę i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnej, które mogą przyczyniać się do zaburzeń nastroju, w tym myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz objawów zaburzeń funkcji seksualnej, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia (zobacz sekcję 4 poniżej, aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań niepożądanych).

Wraz z opakowaniem Finasterida Tarbis dostarczana jest karta informacyjna dla pacjenta, która przypomina powyższe informacje.

Dzieci i młodzież

Finasteryda nie powinna być stosowana u dzieci. Brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo finasterydy u dzieci poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Finasterida Tarbis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Finasteryda jest przeznaczona wyłącznie do leczenia typowego dla mężczyzn wypadania włosów u mężczyzn. W przypadku wpływu na płodność mężczyzn zobacz sekcję 2.

• Kobiety nie mogą stosować finasterydy z powodu ryzyka podczas ciąży.
• Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, nie powinny dotykać zgniecionych lub podzielonych tabletek finasterydy.
• Jeśli kobieta w ciąży z męskim płodem zaabsorbuje finasterydę doustnie lub przez skórę, jej dziecko może urodzić się z wadami narządów płciowych.
• Jeśli kobieta w ciąży ma kontakt z finasterydą, powinna skonsultować się z lekarzem.
• Tabletki Finasterida Tarbis są powlekane w celu zapobiegania kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego użytkowania.

W przypadku wątpliwości zapytaj lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących, że finasteryda wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Finasterida Tarbis zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Finasterida Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”

3. Jak stosować Finasteridę Tarbis

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden tablet dziennie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Lekarz pomoże określić, czy finasteryda przynosi efekt w Twoim przypadku. Ważne jest, aby przyjmować ten lek przez cały czas wskazany przez lekarza. Finasteryda działa długoterminowo tylko wtedy, gdy stosuje się ją regularnie.

Jeśli wziąłeś więcej Finasteridy Tarbis niż należy

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przyjmowanie więcej niż jednego tableta dziennie nie spowoduje szybszego ani lepszego działania finasterydy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Finasteridy Tarbis

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Finasteridą Tarbis

Aby zaobserwować efekt, może być konieczne przyjmowanie leku przez 3 do 6 miesięcy. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie finasterydy przez cały okres wskazany przez lekarza. Jeśli przestaniesz przyjmować finasterydę, najprawdopodobniej stracisz włosy, które odrosły, w ciągu 9–12 miesięcy od przerwania leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane związane z długotrwałym leczeniem były przemijające i ustępowały po przerwaniu terapii.

Przestań brać ten lek i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy: opuchlizna warg, twarzy, języka i gardła; myśli samobójcze; trudności z połykaniem; guzki pod skórą (naczyniakoszkarłacz); trudności w oddychaniu.

Niezwłocznie powiadom lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból, powiększenie piersi lub wydzielina z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• trudności w uzyskaniu erekcji
• zmniejszenie popędu seksualnego
• zaburzenia ejakulacji, w tym zmniejszenie ilości ejakulowanego nasienia
• depresja

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• reakcje alergiczne, w tym wysypka i swędzenie
• wrażliwość i obrzęk piersi
• ból jąder
• krew w nasieniu
• przyspieszone bicie serca
• trwałe trudności w uzyskaniu erekcji po zakończeniu leczenia
• trwałe zmniejszenie popędu seksualnego po zakończeniu leczenia
• trwałe zaburzenia ejakulacji po zakończeniu leczenia
• bezpłodność męska i/lub nasienie o niskiej jakości
• podwyższone enzymy wątrobowe
• lęk
  • myśli samobójcze

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Finasteridu Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Finasterida Tarbis 1 mg tabletek powlekanych EFG

• Substancją czynną jest finasteryd. Każda tabletka zawiera 1 mg finasterydu.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, sodowy glikolan skrobi ziemniaczanej, sodowy docusolan, stearyna magnezu.

powłoka: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), talk, żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd Finasterida Tarbis 1 mg tabletek powlekanych EFG oraz zawartość opakowania

Tabletka powlekana

Tabletki okrągłe o wymiarach 7 x 7 mm, powlekane, brązowe, z wygrawerowaną literą „H” po jednej stronie i numerem „36” po drugiej.

Tabletki Finasterida Tarbis 1 mg tabletek powlekanych EFG są dostępne w opakowaniach blisterowych po 28, 84 i 98 sztuk.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Producent

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek ma zezwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Finasterid Amarox 1 mg Filmtabletten

Hiszpania Finasterida Tarbis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francja Finasteride Amarox 1 mg comprimé pelliculé

Włochy Finasterida Amarox

Portugalia Finasterida Amarox

Wielka Brytania Finasteride 1 mg film-coated tablets

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/