Финастерид Стада 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Стада 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Стада и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Финастерида Стада.
3. Как принимать Финастерид Стада.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Финастерида Стада.
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Стада и для чего его применяют

Финастерид Стада должен применяться только мужчинами, а не женщинами или детьми.

Финастерид Стада содержит вещество, называемое финастерид. Финастерид применяется для лечения начальных стадий облысения мужского типа (также называемого андрогенетической алопецией) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы об облысении мужского типа, обратитесь к своему врачу.

Облысение мужского типа — это распространенное заболевание, вызываемое сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует сокращению фазы роста волоса, вследствие чего волосы становятся более тонкими.

В коже головы финастерид специфически снижает уровень ДГТ за счёт блокировки фермента (5α-редуктазы типа II), который превращает тестостерон в ДГТ. Только мужчины с незначительным или умеренным, но не полным, облысением, а также с битемпоральной рецессией могут ожидать пользы от применения финастерида. У большинства мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, прогрессирование потери волос замедлялось, и по крайней мере у половины из них наблюдалось некоторое улучшение роста волос.

2. Что нужно знать перед началом приёма Финастерида Стада

НЕ принимайте Финастерид Стада:

• Если у вас аллергия на финастерид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы — женщина (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»). В клинических исследованиях было установлено, что финастерид 1 мг неэффективен при лечении выпадения волос (андрогенетической алопеции) у женщин.

Финастерид не должен применяться мужчинами, которые принимают другие лекарственные средства, содержащие финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы, предназначенные для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы или любых других заболеваний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Финастерида Стада.

Финастерид Стада не следует применять детям и подросткам (< 18 лет).

Женщины, которые беременны или могут быть беременны, не должны прикасаться к повреждённым или разделённым таблеткам финастерида. Существует вероятность того, что финастерид может всасываться через кожу, что может нарушить развитие наружных половых органов у мужского эмбриона. Беременные женщины, имевшие контакт с финастеридом (действующим веществом), должны сообщить об этом врачу.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение молочных желез или выделения из соска, поскольку это может быть признаком серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Приём таблеток финастерида может повлиять на результат анализа крови, называемого ПСА. Если вам проводился анализ крови для проверки состояния предстательной железы, сообщите врачу, что вы принимаете финастерид.

Определение простат-специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови должно проводиться до начала лечения финастеридом и во время его проведения.

Финастерид может влиять на фертильность у мужчин. Пациентам-мужчинам, планирующим иметь ребёнка, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.

Нарушения настроения и депрессия

При лечении финастеридом сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, в меньшей степени, суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём финастерида и как можно скорее обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов отмечалось ухудшение половой функции, которое может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. Если у вас наблюдаются симптомы ухудшения половой функции, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 ниже для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой финастерида выдаётся карточка для пациента, напоминающая о вышесказанном.

Другие лекарственные средства и Финастерид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Финастерид обычно не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Нет данных о применении финастерида одновременно с местным миноксидилом (наносимым на кожу) при выпадении волос у мужчин.

Применение Финастерида Стада с пищей и напитками

Финастерид можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Финастерид не должен применяться женщинами. Женщины, которые беременны или могут быть беременны, не должны прикасаться к таблеткам финастерида, особенно если они повреждены или раздавлены. Если женщина, беременная мужским плодом, всасывает финастерид через кожу или при приёме внутрь, у её ребёнка могут родиться аномалии половых органов. Таблетки покрыты оболочкой, чтобы предотвратить контакт с финастеридом при условии, что таблетки не повреждены и не раздавлены.

Если ваша партнёрша беременна или может быть беременна, следует избегать её контакта с семенной жидкостью (например, с помощью использования презерватива) или прекратить лечение финастеридом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, свидетельствующих о том, что финастерид может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Стада содержит лактозу и натрий

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это практически «без натрия».

3. Как принимать Финастерид Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Если только врач не назначил иначе, обычная доза для всех пациентов составляет один таблетку в день.

Следуйте указаниям, данным врачом. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Прием более одной таблетки в день не ускорит и не усилит действие финастерида. Для достижения увеличения густоты волос или уменьшения их выпадения необходимо ежедневно принимать этот препарат в течение 3–6 месяцев или дольше. Вы и ваш врач сможете определить, насколько эффективно лечение финастеридом. Во время лечения финастеридом нет необходимости изменять способ ухода за волосами.

Прием таблеток

? Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

? Таблетки нельзя делить, разламывать или измельчать.

? Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.

Если вы случайно приняли больше Финастерида Стада, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, свяжитесь со своим врачом или в ближайшую больницу. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Финастерид Стада

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратите лечение Финастеридом Стада

Для сохранения достигнутого эффекта лечения рекомендуется продолжать терапию. Если вы прекратите лечение финастеридом, любое улучшение густоты волос, достигнутое в ходе лечения, будет утрачено в течение 9–12 месяцев.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Вам следует немедленно прекратить приём Финастерида Стада и обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка (частота неизвестна [частота не может быть оценена по имеющимся данным]), такие как:

• отёк лица, губ, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница
• затруднение дыхания

Прекратите приём Финастерида Стада и немедленно сообщите врачу, если у вас возникают следующие симптомы:

• суицидальные мысли

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, такие как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Возможные побочные эффекты Финастерида Стада, как правило, являются лёгкими и временными.

Побочные эффекты обычно проходили при продолжении лечения или исчезали после его прекращения.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение полового влечения
• депрессия
• затруднение при возникновении эрекции
• нарушения эякуляции, такие как уменьшение объёма выделяемой спермы

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, отёк кожи (крапивница)
• болезненность или увеличение молочных желез
• боль в яичках
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• стойкое затруднение при возникновении эрекции после прекращения лечения
• стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения
• стойкие нарушения эякуляции после прекращения лечения
• у мужчин, длительное время принимавших Финастерид Стада и имевших другие факторы риска, влияющие на фертильность, сообщалось о бесплодии. После прекращения приёма Финастерида Стада отмечалось восстановление и улучшение качества спермы. Клинические исследования длительного действия, посвящённые влиянию Финастерида Стада на фертильность у мужчин, не проводились
• повышение активности печеночных ферментов
• тревожность
• суицидальные мысли

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, входящую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Финастерида Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Финастерид Стада после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Упаковка из пластика (HDPE) с винтовой крышкой (LDPE).

Использовать в течение 4 месяцев после первого открытия упаковки.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Стада

Действующее вещество: финастерид.

Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, макроглицириды лаурила, натрия крахмалгликолят картофельный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Финастерид Стада 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это круглые, двояковыпуклые таблетки красно-коричневого цвета с маркировкой «F1» на одной из сторон.

Финастерид Стада выпускается в упаковках:

Блистеры (алюминий/ПВХ или алюминий/алюминий)

Форматы:

7, 14, 28, 30, 84, 98, 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Полимерные флаконы из ПЭВД с винтовой крышкой из ПЭНД

Форматы:

7, 14, 28, 30, 84, 98, 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Будут ли представлены все разрешённые форматы в продаже — зависит от рынка.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Исландия

или

Zentiva k.s

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Чешская Республика

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Дания: Finastad, filmovertrukne tabletter

Франция: FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé

Германия: Finasterid STADA 1 mg Filmtabletten

Исландия: Finasterid STADA 1 mg filmuhúðaðar töflur

Италия: FINASTERIDE EG STADA 1 mg compresse rivestite con film

Испания: Финастерид Стада 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Швеция: Finasterid Stada, 1 mg filmdragerad tablett

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/