Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Финастерид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид Нормон и для чего он применяется
2. Перед применением Финастерида Нормон
3. Как принимать Финастерид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерида Нормон
6. Дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Нормон и для чего его применяют

Финастерид Нормон 1 мг содержит активное вещество — финастерид. Финастерид относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Ваш врач назначил вам финастерид 1 мг для лечения мужского облысения (также известного как андрогенетическая алопеция). Финастерид 1 мг помогает предотвратить дальнейшую потерю волос у мужчин. Мужчины с незначительной или умеренной (но не полной) потерей волос могут получить пользу от применения финастерид 1 мг. Финастерид 1 мг блокирует важный фермент (5α-редуктазу типа II), участвующий в регуляции волосяного фолликула.

В коже головы финастерид 1 мг специфически снижает уровень дигидротестостерона (ДГТ) — одного из основных факторов, вызывающих выпадение волос у мужчин. Таким образом, финастерид 1 мг способствует замедлению процесса облысения и предотвращению дальнейшей потери волос.

2. Перед приёмом Финастерида Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• Если вы страдаете аллергией (повышенной чувствительностью) к финастериду или к любому из других компонентов препарата
  Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

• Если вы — женщина (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»). В клинических исследованиях установлено, что препарат Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, неэффективен при лечении выпадения волос (андрогенетическая алопеция) у женщин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Влияние на уровень простатического специфического антигена (ПСА)

Препарат Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, может повлиять на результат анализа крови, называемого ПСА (простатический специфический антиген), используемого для выявления рака предстательной железы. Если вы сдавали анализ на ПСА, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что принимаете Пропецию, поскольку препарат снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Сообщалось о случаях мужской бесплодия у взрослых мужчин, длительно принимавших финастерид и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Отмечалось восстановление или улучшение качества спермы после прекращения приёма финастерида. Клинические исследования долгосрочного влияния финастерида на фертильность у взрослых мужчин не проводились.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения настроения и депрессия

У пациентов, принимавших Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, сообщалось о случаях нарушений настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже — суицидальные мысли.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

У некоторых пациентов отмечалась сексуальная дисфункция, которая может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. При появлении симптомов нарушения половой функции обратитесь к врачу за дополнительной консультацией. Ваш врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 далее для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой препарата Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой выдаётся карточка с информацией для пациента, напоминающая о вышеприведённых сведениях.

Дети и подростки

Препарат Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой не следует применять у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Финастерида Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой с пищей и напитками:

Препарат Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность:

Препарат Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой показан исключительно для лечения мужского облысения. Что касается влияния на фертильность у мужчин, см. раздел 2.

• Женщины не должны применять препарат Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой из-за риска для беременности.
• Женщины, которые беременны или могут быть беременны, не должны прикасаться к измельчённым или повреждённым таблеткам Финастерида Нормон 1 мг. Если женщина, беременная мальчиком, вследствие приёма препарата внутрь или через кожу, всасывает активное вещество Финастерида Нормон 1 мг, у её ребёнка могут родиться аномалии половых органов.
• Если женщина в период беременности вступила в контакт с действующим веществом препарата Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Финастерида Нормон 1 мг имеют плёночное покрытие, предотвращающее контакт с активным веществом при обычной манипуляции с препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных, указывающих на то, что препарат Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Финастерид Нормон 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Финастерид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку финастерида 1 мг (что соответствует 1 мг финастерида) в день.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разделяя и не размалывая.

• Приём более одной таблетки в день не приведёт к более быстрому или лучшему эффекту.

• Облысение у мужчин — заболевание, которое развивается в течение длительного времени. Как правило, для появления заметного утолщения волос или уменьшения их выпадения может потребоваться от трёх до шести месяцев ежедневного применения.

• Ваш врач поможет оценить, достигается ли желаемый эффект от применения финастерида. Важно продолжать приём финастерида в течение всего срока, указанного врачом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Данных об использовании финастерида у пациентов с нарушениями функции печени нет.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Если вы приняли больше Финастерида Нормон, чем нужно:

Если вы приняли больше финастерида, чем было предписано, или если кто-либо другой принял финастерид в любой дозе, немедленно позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Обратитесь в ближайшую больницу и возьмите с собой все оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.

Если вы забыли принять Финастерид Нормон:

Если вы забыли принять одну дозу финастерида 1 мг, продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Финастерида Нормон:

Для достижения максимального эффекта рекомендуется продолжительный приём финастерида 1 мг. При прекращении лечения, вероятно, вы потеряете вновь отросшие волосы в течение последующих 9–12 месяцев.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Финастерид Нормон 1 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты были временными при продолжении лечения или исчезали после его прекращения.

Прекратите приём Финастерида Нормон 1 мг и немедленно свяжитесь со своим врачом, если у вас появятся следующие симптомы:

• Симптомы аллергической реакции: отёк губ, лица, языка и горла; затруднение при глотании; уплотнения под кожей (крапивница) и затруднение дыхания. Суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечасто (возникает у до 1 из 100 пациентов):

• снижение полового влечения
• трудности с достижением эрекции
• нарушения эякуляции, такие как уменьшение количества семенной жидкости, выделяемой во время полового акта
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, уплотнения под кожей (крапивница) и отёк губ и лица
• воспаление или болезненность молочных желёз

•

• боль в яичках
• кровь в семенной жидкости
• учащённое сердцебиение
• стойкие трудности с достижением эрекции после прекращения лечения
• стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения
• стойкие нарушения эякуляции после прекращения лечения
• сообщалось о случаях бесплодия у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Отмечалось нормализация или улучшение качества семенной жидкости после прекращения приёма финастерида. Клинические исследования длительного действия по влиянию финастерида на фертильность у мужчин не проводились
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализе крови
• тревожность
• суицидальные мысли

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Финастерида Нормон

• Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

• Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

• Не используйте данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Нормон:

Действующее вещество — финастерид.

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг финастерида.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал натрия гликолата картофельный (тип А), макроголглицериды лауроила, стеарат магния (Е572).

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид лекарственного средства и содержание упаковки Финастерида Нормон:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки Финастерида Нормон 1 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «F1» на одной из сторон.

Таблетки Финастерида Нормон 1 мг выпускаются в упаковках по 28, 30, 84 и 98 таблеток в блистерах из алюминия/алюминия.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Accord Healthcare B.V.,

Винтонтлаан, 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

или

Laboratorios Normon, S.A.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид,

Испания

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лутомирская, 50, 95-200 Пабянице,

Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины — Ламия, 32009,

Греция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2025.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es.