Финастерид Комбикс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид Комбикс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Комбикс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Финастерид Комбикс
3. Как принимать Финастерид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерид Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Комбикс и для чего он применяется

Финастерид содержит активное вещество — финастерид.

Финастерид предназначен для применения исключительно у мужчин.

Финастерид Комбикс применяется для лечения выпадения волос по мужскому типу (также известного как андрогенная алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о выпадении волос по мужскому типу, обратитесь к врачу.

Выпадение волос по мужскому типу — это распространенное заболевание, которое, как считается, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона — дигидротестостерона (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и приводит к их истончению.

В коже головы финастерид специфически снижает уровень ДГТ за счёт блокировки фермента (типа II 5-альфа-редуктазы), который превращает тестостерон в ДГТ. Только у мужчин со слабой или умеренной, но не полной потерей волос, можно ожидать положительный эффект от применения финастерид Комбикс. У многих мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлилось, а у по меньшей мере половины из них наблюдалось улучшение роста волос в той или иной степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Финастерида Комбикс

Не принимайте Финастерид Комбикс

• если Вы — женщина (так как это лекарство предназначено для мужчин, см. раздел «Беременность»). Клинические исследования показали, что финастерид неэффективен у женщин при выпадении волос;
• если у Вас аллергия на действующее вещество (финастерид) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Финастерида Комбикс.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)

Финастерид может повлиять на результат анализа крови, называемого ПСА (простатический специфический антиген), используемый для выявления рака простаты. Если Вы сдавали анализ на ПСА, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что принимаете финастерид, поскольку он снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, способные повлиять на фертильность. Отмечалось нормализация или улучшение качества спермы после прекращения лечения финастеридом. Клинические исследования длительного действия по влиянию финастерида на фертильность у мужчин не проводились.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения психоэмоционального состояния и депрессия

У некоторых пациентов сообщалось о нарушении половой функции, которая может способствовать развитию нарушений психоэмоционального состояния, включая суицидальные мысли. Если у Вас возникли симптомы нарушения половой функции, обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации. Возможно, врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 далее для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой Финастерида Комбикс выдаётся карточка с информацией для пациента, напоминающая о вышеперечисленных сведениях.

Дети и подростки

Финастерид не следует применять у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Финастерид Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен исключительно для лечения андрогенной алопеции у мужчин. Что касается влияния на фертильность у мужчин, см. раздел 2.

• Женщины не должны применять финастерид из-за риска для беременности.
• Женщинам, которые беременны или могут быть беременны, не следует прикасаться к измельчённым или повреждённым таблеткам финастерида.
• Если женщина, беременная мальчиком, примет активное вещество финастерида внутрь или через кожу, у её ребёнка могут родиться врождённые пороки половых органов.
• Если женщина в период беременности вступила в контакт с действующим веществом финастерида, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки финастерида покрыты плёночной оболочкой, чтобы предотвратить контакт с действующим веществом при обычной манипуляции с ними.

При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Отсутствуют данные, указывающие на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Комбикс содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Финастерид Комбикс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Комбикс

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Ваш врач поможет определить, оказывает ли финастерид необходимый эффект в вашем случае. Важно принимать финастерид в течение всего времени, которое укажет врач. Финастерид действует только в долгосрочной перспективе при постоянном приёме.

Если вы приняли Финастерид Комбикс в большем количестве, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Приём более одной таблетки в день не ускорит и не усилит действие финастерида.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу. Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию по применению.

Если вы забыли принять Финастерид Комбикс

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Финастеридом Комбикс

Для проявления эффекта может потребоваться приём препарата в течение 3–6 месяцев. Важно стараться принимать финастерид в течение всего периода, назначенного врачом. Если вы прекратите приём финастерида, вы, вероятно, потеряете волосы, которые появились, в течение 9–12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, проходили при продолжении лечения или исчезали после прекращения приёма препарата.

Немедленно прекратите приём финастерида и сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: отёк губ, лица, языка или горла; затруднение при глотании; уплотнения под кожей (крапивница); затруднённое дыхание или суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• снижение полового влечения
• трудности с достижением эрекции
• нарушения эякуляции, включая уменьшение объёма семенной жидкости
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• болезненность и увеличение молочных желез
• боль в яичках
• кровь в семенной жидкости
• учащённое сердцебиение
• стойкие трудности с эрекцией после прекращения приёма препарата
• стойкое снижение полового влечения после прекращения приёма препарата
• стойкие нарушения эякуляции после прекращения приёма препарата
• мужская бесплодие и/или снижение качества спермы
• повышенная активность печеночных ферментов
• тревожность
• суицидальные мысли

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Финастерида Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Комбикс

• Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза (из картофельного крахмала) типа А, преджелатинизированный крахмал (кукурузный), докусат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), тальк, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Финастерид Комбикс — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обеих сторон гладкие, диаметром около 6,4 мм. Таблетки упакованы в блистеры, которые выпускаются в упаковках по 28 и 98 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франция

ИЛИ

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Таленд

Франция

ИЛИ

Netpharmalab Consulting Services

Карретера-де-Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

ИЛИ

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Рио (Кордова)

Испания

ИЛИ

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Витролл

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)