Финастерид Биорга 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Финастерид Биорга 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Финастерид Биорга и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Финастерида Биорга
3. Способ применения Финастерида Биорга
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Финастерида Биорга
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Биорга и для чего он применяется

Финастерид Биорга содержит действующее вещество — финастерид.

Финастерид Биорга предназначен для применения исключительно у мужчин.

Финастерид Биорга применяется для лечения начальных стадий выпадения волос по мужскому типу (также известного как андрогенная алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года.

Если после прочтения данной инструкции у вас остались вопросы о выпадении волос по мужскому типу, обратитесь к вашему врачу.

Выпадение волос по мужскому типу — это распространенное заболевание, которое, как считается, вызвано сочетанием генетических факторов и особого гормона — дигидротестостерона (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и приводит к их истончению.

В коже головы финастерид специфически снижает уровень ДГТ за счёт блокировки фермента (типа II 5-альфа-редуктазы), который превращает тестостерон в ДГТ. Только у мужчин со слабой или умеренной, но не полной, потерей волос можно ожидать положительный эффект от применения Финастерид Биорга. У многих мужчин, получавших финастерид в течение 5 лет, прогрессирование выпадения волос замедлялось, а у по меньшей мере половины из них отмечалось улучшение роста волос в той или иной степени.

2. Что нужно знать перед началом приема Финастерида Биорга

Не принимайте Финастерид Биорга

• Если вы — женщина (так как этот препарат предназначен для мужчин, см. раздел «Беременность»). Клинические исследования показали, что Финастерид Биорга неэффективен у женщин с выпадением волос.
• Если у вас аллергия к действующему веществу (финастериду) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерида Биорга.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)

Финастерид Биорга может повлиять на результат анализа крови, называемого ПСА (простатический специфический антиген), используемый для выявления рака простаты. Если вы сдавали анализ на ПСА, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете финастерид, поскольку он снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, способные повлиять на фертильность. После прекращения лечения финастеридом отмечалось восстановление или улучшение качества спермы. Клинические исследования длительного действия по влиянию финастерида на мужскую фертильность не проводились.

Рак молочной железы

См. раздел 4

Нарушения настроения и депрессия

У пациентов, получавших финастерид, сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием финастерида и как можно скорее обратитесь к врачу за медицинской консультацией.

У некоторых пациентов отмечалась нарушение половой функции, которая может способствовать нарушениям настроения, включая суицидальные мысли. При появлении симптомов нарушения половой функции обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией. Возможно, ваш врач сочтет необходимым прекратить лечение (см. раздел 4 для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой Финастерида Биорга выдается карточка с информацией для пациента, напоминающая о вышеперечисленных сведениях.

Дети и подростки

Финастерид не следует применять у детей. Отсутствуют данные, подтверждающие эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.

Применение Финастерида Биорга с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Применение Финастерида Би在玩家中 с пищей, напитками или алкоголем

Финастерид Биорга можно принимать как во время, так и независимо от еды.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен исключительно для лечения андрогенной алопеции у мужчин. Информация о влиянии на мужскую фертильность — см. раздел 2.

• Женщинам нельзя применять финастерид из-за риска для беременности.

• Женщинам, которые беременны или могут быть беременны, также нельзя прикасаться к измельчённым или повреждённым таблеткам.

• Если женщина, беременная мальчиком, всасывает активное вещество Финастерида Биорга при приёме внутрь или через кожу, у её ребёнка могут родиться аномалии половых органов.

• Если женщина вступила в контакт с активным веществом Финастерида Биорга, она должна проконсультироваться с врачом.

• Таблетки Финастерида Биорга имеют плёночное покрытие, чтобы предотвратить контакт с активным веществом при обычной манипуляции.

При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, свидетельствующих о том, что Финастерид Биорга влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Финастерид Биорга содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Финастерид Биорга содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Финастерид Биорга

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные врачом. При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Ваш врач определит, эффективен ли препарат Финастерид Биорга в вашем случае. Важно принимать Финастерид Биорга в течение всего времени, которое назначил врач. Длительное применение препарата необходимо для достижения терапевтического эффекта.

Если вы приняли больше Финастерида Биорга, чем нужно

При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к врачу. Приём более одной таблетки в день не ускорит и не усилит действие препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Финастерид Биорга

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Финастеридом Биорга

Для оценки эффекта может потребоваться приём препарата в течение 3–6 месяцев. Важно продолжать приём финастерида в течение всего срока, назначенного врачом. Если вы прекратите приём финастерида, вы, вероятно, утратите волосы, которые появились, в течение 9–12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезали при продолжении лечения или прекращались после его окончания.

Немедленно прекратите приём Финастерида Биорга и сообщите об этом врачу, если у вас возникли:

• следующие симптомы: отёк губ, лица, языка и горла; затруднение при глотании; уплотнения под кожей (волдыри) и затруднение дыхания;
• суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• снижение полового влечения;
• трудности с достижением эрекции;
• проблемы с эякуляцией, включая уменьшение количества эякулируемой спермы;
• депрессия.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд;
• болезненность или увеличение молочных желёз;
• боль в яичках;
• кровь в сперме;
• учащённое сердцебиение;
• стойкие трудности с эрекцией после прекращения лечения;
• стойкое снижение полового влечения после прекращения лечения;
• стойкие проблемы с эякуляцией после прекращения лечения;
• мужская бесплодие и/или низкое качество спермы;
• повышенные печеночные ферменты;
• тревожность;
• суицидальные мысли.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Финастерида Биорга

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Биорга

• Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят типа А (из крахмала картофельного), лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е-470b).

Плёнчатое покрытие: тальк, гипромеллоза (Е-464), пропиленгликоль, диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки Финастерида Биорга 1 мг — розово-оранжевые, круглые, с гравировкой «F1» на одной из сторон.

Финастерид Биорга выпускается в блистерных упаковках по 28 и 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.,

14–16, авеню Пастер

L-2310 Люксембург

Люксембург

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II,

Venus 72

08228 Терраса (Барселона)

ИСПАНИЯ

или

Laboratoire AJC Pharma

Завод Fontaury

16120 Шатонёф-сюр-Шаранта

ФРАНЦИЯ

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) ://www.aemps.es/.