Фиасп 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже для помпы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фиасп 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже для помпы

инсулин аспарт

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фиасп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Фиасп
3. Как применять Фиасп
4. Возможные побочные реакции
5. Хранение Фиасп
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фиасп и для чего он применяется

Фиасп — это инсулин, который вводится во время приёма пищи и быстро снижает уровень сахара в крови. Фиасп представляет собой раствор для инъекций инсулина аспарта и применяется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года. Диабет — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточное количество инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Лечение препаратом Фиасп помогает предотвратить осложнения диабета.

О PumpCart

Картридж PumpCart используется в помпе, предназначенной для применения с этим картриджем:

• Обеспечивает полную суточную потребность в инсулине: как базальную (в течение всего дня), так и болюсную (во время приёма пищи).
• Перед использованием картриджа PumpCart в помпе вы должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.

Базальная потребность в инсулине в течение дня:

При использовании Фиасп в помпе инсулин поступает в организм постоянно.

• Это покрывает вашу суточную базальную потребность в инсулине.

• Перед установкой или изменением базальной дозы внимательно прочитайте руководство к помпе (инструкцию по эксплуатации).

• Если вы отключите помпу, имейте в виду, что действие инсулина будет постепенно ослабевать в течение 3–5 часов.

Болюсная потребность в инсулине во время приёма пищи:

• Введение должно проводиться за 2 минуты до начала приёма пищи, но возможно и в течение до 20 минут после начала приёма пищи (см. раздел 3, «Как применять Фиасп»).
  • Максимальный эффект достигается через 1–3 часа после введения во время приёма пищи.
  • Длительность действия составляет от 3 до 5 часов.

2. Что нужно знать перед началом применения Фиасп

Не используйте Фиасп

• если у вас аллергия на инсулин аспарт или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фиасп. Важно знать следующее:

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия): если уровень сахара в крови слишком низок, следуйте инструкциям по оказанию помощи при гипогликемии, приведённым в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». По сравнению с другими инсулинами, вводимыми во время приёма пищи, Фиасп начинает снижать уровень сахара в крови быстрее. При гипогликемии вы можете почувствовать её симптомы раньше после инъекции Фиасп.
• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия): если уровень сахара в крови слишком высок, следуйте инструкциям по гипергликемии, приведённым в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Переход с других инсулинов: возможно, вашему врачу потребуется дать рекомендации по дозировке инсулина.
• Если вы сочетаете лечение инсулином с пиоглитазоном (пероральным антидиабетическим препаратом, применяемым при сахарном диабете 2 типа), немедленно сообщите врачу, если у вас появятся симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый набор веса или локальные отёки, вызванные задержкой жидкости (отёк).
• Заболевания глаз: резкое улучшение контроля уровня сахара в крови может временно ухудшить диабетические нарушения зрения, такие как диабетическая ретинопатия.
• Боль, связанная с поражением нервов: если уровень сахара в крови улучшается слишком быстро, у вас может возникнуть боль, связанная с нервами, которая, как правило, носит временный характер.
• Отёк суставов: при начале применения препарата организм может задерживать больше жидкости, чем обычно, что вызывает отёк лодыжек и других суставов. Это явление обычно быстро проходит.
• Убедитесь, что вы используете правильный тип инсулина. Перед каждой инъекцией всегда проверяйте этикетку, чтобы избежать случайного смешивания различных инсулинов.
• Лечение инсулином может привести к образованию в организме антител к инсулину (веществ, действующих против инсулина). Однако в очень редких случаях это может потребовать изменения дозы инсулина.

При нарушении зрения см. раздел 3 «Как использовать Фиасп».

Некоторые состояния и виды деятельности могут влиять на потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с врачом:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой;
• если вы занимаетесь физическими упражнениями в большем объёме, чем обычно, или хотите изменить свой обычный рацион питания, поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови;
• если вы заболели, продолжайте лечение инсулином и проконсультируйтесь с врачом;
• если вы собираетесь в поездку за границу, перемена часовых поясов может повлиять на потребность в инсулине и время введения инъекций.

При использовании Фиасп настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии каждой упаковки, чтобы вести учёт использованных партий.

Фиасп PumpCart можно использовать только с системой инсулиновой помпы Accu-Chek Insight и инсулиновыми помпами YpsoPump. Не используйте с другими помпами, так как это может привести к неправильной дозировке и вызвать высокий или низкий уровень сахара в крови.

Изменения кожи в месте инъекции

Место инъекции необходимо менять, чтобы избежать изменений жировой ткани, таких как уплотнение кожи, втяжение кожи или узелки под кожей. Действие инсулина может быть недостаточным, если он вводится в уплотнённый, втянутый или утолщённый участок кожи (см. раздел 3 «Как использовать Фиасп»). Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в месте инъекции. Сообщите врачу, если вы в настоящее время вводите инъекции в поражённые участки, прежде чем начать вводить их в другое место. Ваш врач может порекомендовать вам чаще контролировать уровень сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Фиасп

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты влияют на уровень сахара в крови, что может потребовать изменения дозы инсулина.

Ниже перечислены основные лекарства, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• другие препараты для лечения диабета (пероральные и инъекционные);
• антибиотики сульфаниламидного ряда (применяются при инфекциях);
• анаболические стероиды (например, тестостерон);
• бета-блокаторы (применяются при высоком артериальном давлении или стенокардии);
• салицилаты (применяются для облегчения боли и снижения температуры);
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при депрессии);
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (применяются при некоторых сердечных заболеваниях или высоком артериальном давлении).

Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• даназол (препарат, влияющий на овуляцию);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• тиреоидные гормоны (для лечения заболеваний щитовидной железы);
• гормон роста (для лечения дефицита этого гормона);
• глюкокортикоиды (например, «кортизон» — для лечения воспаления);
• симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол или тербуталин — для лечения астмы);
• тиазиды (для лечения высокого артериального давления или при задержке жидкости в организме).

Октреотид и ланреотид, применяемые при акромегалии — редком заболевании, характеризующемся избыточной выработкой гормона роста. Эти препараты могут как повышать, так и понижать уровень сахара в крови.

Если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Фиасп с алкоголем

При употреблении алкоголя может измениться потребность в инсулине, поскольку уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Поэтому вам необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови, чем обычно.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Препарат можно применять во время беременности, однако доза инсулина может потребоваться в изменении во время беременности и после родов. Обычно потребность в инсулине снижается в первые 3 месяца беременности и возрастает в оставшиеся 6 месяцев. Во время беременности необходимо тщательно контролировать диабет. Особенно важно избегать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) для здоровья вашего ребёнка. После родов потребность в инсулине, скорее всего, вернётся к уровню, который был до беременности.

Ограничений по применению Фиасп в период лактации не установлено.

Вождение и управление механизмами

Низкий уровень сахара в крови может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. При гипогликемии могут быть нарушены концентрация внимания и скорость реакции. Это может угрожать вашей жизни или жизни других людей. Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль, если:

• у вас часто возникают приступы гипогликемии;
• вы плохо распознаёте симптомы гипогликемии.

Важная информация о некоторых компонентах Фиасп

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без натрия».

3. Как использовать Фиасп

Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать экран помпы, не используйте эту помпу без помощи. Попросите помощи у лица с нормальным зрением, обученного использованию помпы.

Способ применения и дозировка Фиасп

Всегда используйте свою инсулин и корректируйте дозы на весь день (базальные) и во время еды (болюсные) так, как вам объяснил врач. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

• Корректируйте болюсную дозу инсулина на основании измерения уровня сахара в крови и количества потребляемой пищи.

Взрослые

Болюсные дозы Фиасп следует вводить непосредственно перед едой (за 0–2 минуты до начала приёма пищи), с возможностью введения до 20 минут после начала приёма пищи.

Дети

Болюсные дозы Фиасп следует вводить непосредственно перед едой (за 0–2 минуты до начала приёма пищи), с возможностью введения до 20 минут после начала приёма пищи в тех случаях, когда неизвестно точно, во сколько ребёнок будет есть. Проконсультируйтесь с врачом по поводу таких ситуаций.

Если вы хотите изменить свой обычный рацион питания, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, поскольку изменение диеты может повлиять на ваши потребности в инсулине.

Если вы принимаете другие лекарства, спросите у врача, требуется ли коррекция вашего лечения.

Применение у пожилых пациентов (65 лет и старше)

Этот препарат может применяться у пожилых пациентов. Обсудите с врачом возможные изменения дозы.

При нарушениях функции почек или печени

При нарушениях функции почек или печени вам может потребоваться более частое измерение уровня сахара в крови. Обсудите с врачом возможные изменения дозы.

Введение Фиасп

Этот препарат предназначен только для подкожного введения. Только для использования с помпами, предназначенными для применения с этим картриджем.

• Перед использованием картриджа PumpCart в помпе вы должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Место введения

• Обычно инсулин вводят в переднюю часть талии (живот). Однако, если врач рекомендует, вы можете вводить его в верхнюю часть руки.
• Не вводите препарат в вену или мышцу.
• При смене инфузионного набора (катетера и канюли) обязательно меняйте место введения иглы. Это может снизить риск развития изменений под кожей (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Не используйте Фиасп

• если картридж или устройство, содержащее картридж, упало, повреждено или раздавлено. Верните его поставщику.
• если картридж хранился неправильно (см. раздел 5 «Хранение Фиасп»).
• если инсулин имеет не прозрачный (например, мутный) или окрашенный вид.

На обратной стороне данной инструкции приведены подробные указания по использованию PumpCart.

Как вводить Фиасп

• Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкции по эксплуатации помпы (руководство пользователя), прилагаемые к вашей помпе для инсулина.
• Убедитесь, что вы используете подходящий инфузионный набор (катетер и иглу), совместимый с вашей помпой для инсулина.
• Проверьте название и концентрацию на этикетке картриджа (PumpCart), чтобы убедиться, что это Фиасп.
• Инфузионный набор (катетер и иглу) и картридж PumpCart нельзя использовать совместно с другими лицами.
• Инфузионный набор (катетер и иглу) следует менять в соответствии с инструкциями, указанными в сопроводительной документации набора.

Что делать при неисправности помпы

Всегда имейте под рукой альтернативную систему введения инсулина для подкожного введения (например, шприц-ручку или шприцы) на случай выхода помпы из строя.

Если вы ввели слишком много Фиасп

Если вы ввели слишком много инсулина, уровень сахара в крови может стать очень низким (гипогликемия), см. раздел 4 «Низкий уровень сахара в крови».

Если вы забыли ввести Фиасп

Если вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови может стать очень высоким (гипергликемия). См. раздел 4 «Высокий уровень сахара в крови».

Три простых шага, которые помогут избежать низкого или высокого уровня сахара в крови:

• Всегда носите с собой запасные картриджи Фиасп.
• Всегда имейте при себе документ, указывающий, что вы страдаете диабетом.
• Всегда носите с собой продукты, содержащие сахар. См. раздел 4 «Что делать, если уровень сахара в крови низкий».

Если вы прекратите лечение Фиасп

Не прекращайте лечение инсулином без консультации с врачом. Прекращение введения инсулина может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжёлая гипергликемия) и кетоацидозу (состояние, при котором в крови накапливается избыток кислоты, что потенциально смертельно). Симптомы и рекомендации см. в разделе 4 «Высокий уровень сахара в крови».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — очень часто встречающийся побочный эффект при лечении инсулином (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек). Гипогликемия может быть очень тяжелой. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания. Тяжелая гипогликемия может вызвать повреждение головного мозга и угрожать жизни. Если у вас появляются симптомы низкого уровня сахара в крови, немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови. См. ниже рекомендации по теме «Низкий уровень сахара в крови».

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция (включая анафилактический шок) на инсулин или любой из компонентов Фиасп (частота возникновения неизвестна), немедленно прекратите применение этого препарата и свяжитесь со службой неотложной медицинской помощи.

Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• распространение местных реакций (например, сыпь, покраснение, зуд) на другие участки тела
• внезапное ухудшение самочувствия с потливостью
• рвоту
• затрудненное дыхание
• сердцебиение или головокружение.

Могут возникать аллергические реакции, такие как генерализованная кожная сыпь и отек лица. Эти реакции возникают редко и могут наблюдаться у до 1 из 100 человек. Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не проходят в течение нескольких недель.

Изменения кожи в месте инъекции: При введении инсулина в одно и то же место жировая ткань может уменьшаться (липоатрофия) или утолщаться (липофипертрофия) (эти реакции возникают редко и могут наблюдаться у до 1 из 100 человек). Под кожей также могут появляться уплотнения из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Действие инсулина может быть недостаточным, если его вводят в уплотнённый, уменьшенный или утолщённый участок кожи. Меняйте место инъекции, чтобы предотвратить такие изменения кожи.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Реакция в месте введения: могут возникать местные реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать: сыпь, покраснение, отек, синяки, раздражение, боль и зуд. Эти реакции обычно проходят через несколько дней.

Реакции на коже: могут появляться признаки аллергии на коже, такие как экзема, сыпь, зуд, крапивница и дерматит.

Общие побочные эффекты лечения инсулином, включая Фиасп

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (очень часто)

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:

употребляете алкоголь, вводите слишком много инсулина, занимаетесь физическими упражнениями более интенсивно, чем обычно, едите слишком мало или пропускаете приём пищи.

Симптомы, предупреждающие о низком уровне сахара в крови, которые могут появиться внезапно: головная боль, затрудненная речь, сердцебиение, холодный пот, холодная и бледная кожа, тошнота, сильное чувство голода, дрожь, нервозность или тревожность, необычная усталость, слабость и сонливость, спутанность сознания, затруднение концентрации, временные нарушения зрения.

Что делать при низком уровне сахара в крови

• Если вы в сознании, немедленно примите 15–20 г быстро усваиваемых углеводов: таблетки глюкозы или сладкий продукт, например, сок, конфеты или печенье (всегда носите с собой таблетки глюкозы или сладкие продукты на случай необходимости), а также скорректируйте дозу инсулина или остановите помпу.
• Рекомендуется повторно проверить уровень глюкозы в крови через 15–20 минут и при необходимости повторить лечение, если уровень глюкозы в крови всё ещё ниже 4 ммоль/л.
• Дождитесь, пока симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется. Продолжайте лечение инсулином в обычном режиме.

Что должны делать близкие, если вы потеряли сознание

Информируйте людей, с которыми вы общаетесь, что у вас диабет. Сообщите им, какие могут быть последствия снижения уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.

Сообщите им, что в случае потери вами сознания они должны:

• уложить вас на бок, чтобы предотвратить удушье
• немедленно вызвать медицинскую помощь
• не давать вам есть или пить, так как вы можете подавиться.

Вы можете быстрее прийти в сознание, если кто-то из знающих, как это делать, введёт вам инъекцию глюкагона.

• После восстановления сознания немедленно примите глюкозу или сладкий продукт.
• Если нет ответа на лечение глюкагоном, необходимо лечение в стационаре.

Если тяжелая гипогликемия не лечится, со временем она может привести к повреждению головного мозга. Это повреждение может быть как временным, так и постоянным. В конечном итоге это может привести к смерти.

Обратитесь к врачу, если:

• у вас был настолько низкий уровень сахара в крови, что вы потеряли сознание
• вам вводили инъекцию глюкагона
• у вас было несколько эпизодов низкого уровня сахара в крови за последнее время.

Возможно, потребуется скорректировать дозу или частоту инъекций инсулина, режим питания или физической активности.

• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:

едите больше обычного или меньше двигаетесь, употребляете алкоголь, имеете инфекцию или лихорадку, вводите недостаточное количество инсулина, систематически вводите меньше инсулина, чем требуется, пропускаете инъекцию инсулина или прекращаете лечение инсулином.

Симптомы, предупреждающие о высоком уровне сахара в крови, которые обычно появляются постепенно: покраснение кожи, сухость кожи, сонливость или усталость, сухость во рту, фруктовый запах изо рта (ацетон), увеличение частоты мочеиспускания, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.

Эти симптомы могут быть признаками очень серьезного состояния, называемого кетоацидозом. Это — накопление кислоты в крови, возникающее из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара. Если не лечить, это может привести к диабетической коме и даже смерти.

Что делать при высоком уровне сахара в крови

• Проверьте уровень сахара в крови.
• Введите корректирующую дозу инсулина, если вас научили это делать.
• Проверьте уровень кетонов в моче.
• При наличии кетонов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фиасп

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

До первого использования

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать. Держать подальше от морозильной камеры. Хранить картридж в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После вскрытия или при переноске в качестве запасного

• Во время использования не хранить в холодильнике.
• Картридж (PumpCart) можно хранить при комнатной температуре (ниже 30 °C) в течение максимум 2 недель.
• Кроме того, можно использовать до 7 дней при температуре ниже 37 °C в помпе, предназначенной для применения с этим картриджем.
• Хранить картридж PumpCart в наружной упаковке до момента использования, чтобы защитить от повреждений. Во время применения обязательно защищать картридж от света.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фиасп

• Действующее вещество — инсулин аспарт. 1 мл раствора содержит 100 единиц инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 160 единиц инсулина аспарт в 1,6 мл раствора.
• Другие компоненты: фенол, метакрезол, глицерол, ацетат цинка, динатрия фосфат дигидрат, аргинина гидрохлорид, ниацинамид (витамин В3), соляная кислота (для регулирования pH), натрия гидроксид (для регулирования pH) (см. конец раздела 2 «Важная информация о некоторых компонентах Фиасп») и вода для инъекций.

Внешний вид Фиасп и содержимое упаковки

Фиасп представляет собой прозрачный, бесцветный водный раствор для инъекций в картридже.

Размеры упаковок: по 5 или многоупаковка с 25 (5 упаковок по 5) картриджей по 1,6 мл. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Дания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по использованию предварительно заправленного картриджа Fiasp PumpCart.

Картридж Fiasp PumpCart можно использовать только с системой инфузии инсулиновой помпы, предназначенной для работы с этим картриджем, например, с инсулиновыми помпами Accu-Chek Insight и YpsoPump.

• Не используйте с другими устройствами, не предназначенными для картриджа PumpCart.
• Поскольку это может привести к неправильной дозировке инсулина и вызвать высокий уровень сахара в крови (гипергликемию) или низкий уровень сахара в крови (гипогликемию).

Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием картриджа PumpCart.

Также прочитайте руководство по эксплуатации помпы (руководство пользователя), прилагаемое к инсулиновой помпе.

• Картридж PumpCart готов к непосредственному использованию в помпе.

• Картридж PumpCart содержит 1,6 мл раствора инсулина аспарт, что эквивалентно 160 единицам.

• Данный препарат ни в коем случае нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

• Не заправляйте повторно картридж PumpCart. После опустошения его необходимо утилизировать.

• Всегда имейте в наличии запасной картридж PumpCart.

• Не используйте картридж PumpCart в инсулиновой ручке, так как это может привести к неправильной дозировке.

• Картридж PumpCart необходимо защищать от тепла и прямого света во время хранения и использования.

• Картридж PumpCart должен храниться в недоступном для других людей месте, особенно для детей.

1. Перед установкой картриджа PumpCart в помпу

• Достаньте картридж PumpCart и доведите его до комнатной температуры.

• Извлеките картридж PumpCart из картонной упаковки и блистера.

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что перед вами картридж Fiasp PumpCart.

• Проверьте срок годности, указанный на этикетке и упаковке.

• Всегда проверяйте, выглядит ли картридж PumpCart должным образом (рисунок А). Не используйте его, если он повреждён, из него вытекает инсулин или если поршень сдвинулся, так что нижняя часть поршня стала видна над белой полосой. Это может означать утечку инсулина. На рисунке А нижняя часть поршня скрыта за белой полосой, как и должно быть. Если вы подозреваете, что картридж PumpCart повреждён, верните его поставщику.

• Убедитесь, что инсулин в картридже PumpCart прозрачный и бесцветный. Если инсулин мутный, не используйте картридж PumpCart. В картридже может находиться небольшое количество воздуха в виде мелких пузырьков.

2. Установка нового картриджа PumpCart Fiasp в помпу

• Следуйте инструкциям из руководства пользователя вашей помпы по установке нового картриджа PumpCart.

• Установите картридж PumpCart в отсек для картриджа помпы. Сначала вставляется сторона с поршнем.

• Подключите инфузионный набор к картриджу PumpCart, присоединив адаптер к вашей помпе.

• Следуйте инструкциям из руководства пользователя помпы, чтобы продолжить её использование.

3. Извлечение пустого картриджа PumpCart Fiasp из помпы

• Следуйте инструкциям из руководства пользователя помпы по извлечению пустого картриджа PumpCart.

• Отсоедините адаптер инфузионного набора от пустого картриджа PumpCart.

• Утилизируйте пустой картридж PumpCart и использованный инфузионный набор в соответствии с указаниями вашего врача или медсестры.

• Выполните шаги, описанные в разделах 1 и 2, чтобы подготовить и установить новый картридж PumpCart в вашу помпу.