Фентанил Матрикс Керн Фарма 75 мкг/ч трансдермальные пластыри ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Фентанил Матрикс Керн Фарма 75 мкг/ч трансдермальные пластыри ЕФГ

Фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку), и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фентанил Матрикс Керн Фарма и для чего его применяют
Что нужно знать перед началом применения Фентанила Матрикс Керн Фарма
Как применять Фентанил Матрикс Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фентанила Матрикс Керн Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фентанил Матрикс Керн Фарма и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат называется Фентанил Матрикс Керн Фарма.

Трансдермальные пластыри помогают облегчить очень сильную и продолжительную боль:

у взрослых, которым требуется постоянная терапия боли;
у детей старше 2 лет, которые уже получают опиоидные лекарственные средства и нуждаются в постоянной терапии боли.

Фентанил Матрикс Керн Фарма содержит действующее вещество фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих средств, называемых опиоидами.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Фентанил Матрикс Керн Фарма

Не применяйте Фентанил Матрикс Керн Фарма:

Если у Вас аллергия на фентанил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас боль кратковременного характера, например, внезапная боль или боль после операции.
Если у Вас затруднённое дыхание с медленным или слабым дыханием.
Не применяйте это лекарственное средство, если Вы или Ваш ребёнок находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Фентанил Матрикс Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Фентанил Matrix Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, опасные для жизни, у людей, которые не принимают опиоиды регулярно по назначению врача.
Фентанил Matrix Kern Pharma — это лекарственное средство, которое может представлять угрозу для жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что липкий пластырь (использованный или неиспользованный) может привлечь внимание ребёнка, и если он приклеится к коже ребёнка или если ребёнок положит его в рот, это может привести к летальному исходу.
Храните это лекарственное средство в безопасном и защищённом месте, недоступном для других лиц (см. раздел 5 для получения дополнительной информации).

Если пластырь приклеился к другому человеку

Пластырь следует использовать только на коже тех людей, которым он был назначен врачом. Известны случаи, когда пластырь случайно прилипал к другим членам семьи при близком физическом контакте или при совместном использовании одной постели с человеком, носящим пластырь. Если пластырь случайно приклеился к другому человеку (особенно к ребёнку), лекарственное вещество может проникнуть через кожу этого человека и вызвать серьёзные побочные эффекты, такие как затруднённое дыхание, медленное или слабое дыхание, которые могут привести к летальному исходу. В случае, если пластырь приклеился к коже другого человека, его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Соблюдайте особую осторожность при применении Фентанил Матрикс Керн Фарма

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение:

Если у вас ранее были проблемы с лёгкими или дыханием.
Если у вас ранее были заболевания сердца, печени или почек, либо низкое артериальное давление.
Если у вас ранее был диагностирован опухоль головного мозга.
Если у вас ранее были постоянные головные боли или травма головы.
Если вы пожилого возраста, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого препарата.
Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Фентанил Матрикс Керн Фарма.

Во время использования пластыря сообщите врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием во сне. Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, сонную апноэ (остановки дыхания во сне) и связанную с ней гипоксию (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваш партнёр или лицо, осуществляющее уход, заметили следующие симптомы:

Остановки дыхания во сне
Пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
Трудности с поддержанием сна
Избыточная сонливость в течение дня

Врач может принять решение о коррекции дозы.

Во время использования пластыря сообщите врачу, если вы заметили изменение характера боли. Если вы ощущаете:

Что пластырь больше не снимает боль
Усиление боли
Изменение характера боли (например, боль ощущается в другой части тела)
Боль при прикосновении к телу, которое обычно не вызывает боли

Не меняйте дозу самостоятельно. Врач может принять решение о коррекции дозы или изменении лечения.

Побочные эффекты и Фентанил Матрикс Керн Фарма

Препарат Фентанил Матрикс Керн Фарма может вызывать сильную сонливость и замедление или ослабление дыхания. В очень редких случаях эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или привести к летальному исходу, особенно у людей, которые ранее не принимали сильные опиоидные анальгетики (такие как Фентанил Матрикс Керн Фарма или морфин). Если вы, ваш партнёр или лицо, осуществляющее уход, заметили, что человек, носящий пластырь, необычно сонлив, дышит медленно или слабо:
- Снимите пластырь.
- Немедленно вызовите врача или обратитесь в ближайшую больницу.
- Постарайтесь, чтобы человек двигался и говорил как можно больше.
Если у вас поднялась температура тела во время применения Фентанил Матрикс Керн Фарма, проконсультируйтесь с врачом. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
Препарат Фентанил Матрикс Керн Фарма может вызывать запор. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о способах профилактики или облегчения запора.

Полный перечень возможных побочных эффектов приведён в разделе 4.

Не подвергайте пластырь прямому воздействию тепла: не используйте грелки, электрические одеяла, нагревательные подушки, тёплые водяные кровати, тепловые или загорелочные лампы. Избегайте длительного пребывания на солнце и горячих ванн, не посещайте сауну и не пользуйтесь гидромассажными ваннами. В противном случае может увеличиться количество препарата, высвобождаемого из пластыря.

Длительное применение и толерантность

Данный препарат содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Также возможно усиление чувствительности к боли при применении Фентанил Матрикс Керн Фарма — это состояние называется гипералгезия. Увеличение дозы пластырей может временно уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно снизить применение Фентанил Матрикс Керн Фарма.

Зависимость и привыкание

Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение Фентанила Матрикс Керн Фарма также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном применении. Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его применения. Возможно, вы почувствуете необходимость продолжать применение препарата, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Фентанилу Матрикс Керн Фарма может быть выше, если:

Вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»).
Вы курите.
У вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение, назначенное психиатром, по поводу других психических заболеваний.

Если вы заметили у себя какие-либо из следующих признаков во время применения Фентанила Матрикс Керн Фарма, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам необходимо применять препарат дольше, чем назначил врач.
Вам необходимо применять дозу выше рекомендованной.
Вы применяете препарат по иным причинам, чем те, по которым он был прописан, например, «для спокойствия» или «для улучшения сна».
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование.
Вы чувствуете недомогание после прекращения применения препарата, и вам становится лучше, как только вы снова его принимаете («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили у себя какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наиболее подходящий для вас способ лечения, а также подходящее время и безопасный способ прекращения применения препарата.

Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Матрикс Керн Фарма

Не прекращайте резко применение этого препарата. Возможны симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, возбуждение, тревожность, ощущение сердцебиения (паллитации), повышение артериального давления, тошнота или рвота, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или потливость. Если вы хотите прекратить применение этого препарата, сначала поговорите со своим врачом. Ваш врач подскажет, как это сделать, обычно дозу снижают постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Применение Фентанила Матрикс Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарства. Сюда входят препараты, приобретённые без рецепта, и лекарственные растения. Вы также должны сообщить фармацевту о применении Фентанила Матрикс Керн Фарма, если вы покупаете какие-либо лекарства в аптеке.

Ваш врач знает, какие лекарства можно безопасно применять вместе с Фентанилом Матрикс Керн Фарма. Возможно, потребуется тщательное наблюдение за вами, если вы принимаете или прекращаете приём препаратов из следующего списка, поскольку это может повлиять на необходимую вам дозу Фентанила Матрикс Керн Фарма.

В особенности сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Другие обезболивающие препараты, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).
Препараты, помогающие заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
Препараты, помогающие успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам), и препараты при психических расстройствах (антидепрессанты, такие как арипиразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
Препараты, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
Некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые СИОЗС или СИОЗС-НС (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) — ниже приведена дополнительная информация.
Некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или трансципромин). Применение Фентанила Матрикс Керн Фарма в течение 14 дней после прекращения приёма этих препаратов запрещено — ниже приведена дополнительная информация.
Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
Некоторые антибиотики, применяемые при лечении инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
Препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
Препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
Препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
Препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин).
Некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
Некоторые препараты, применяемые при лечении тошноты или головокружения (например, фенотиазины).
Некоторые препараты, применяемые при лечении изжоги или язв (например, циметидин).
Некоторые препараты, применяемые при лечении стенокардии (боль в груди) или высокого артериального давления (например, никардипин).
Некоторые препараты, применяемые при лечении рака крови (например, иделалисиб).

Применение с депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Одновременное применение фентанила и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть смертельным. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам фентанил вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены врачом.

Сообщите своему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Свяжитесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время применения Фентанила Матрикс Керн Фарма, если вы не обсудили это с врачом.

Применение Фентанила Матрикс Керн Фарма с антидепрессантами

Риск нежелательных эффектов возрастает, если вы принимаете препараты, такие как определённые антидепрессанты. Фентанил Матрикс Керн Фарма может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться изменения психического состояния, такие как возбуждение, галлюцинации (видение, ощущение, слух или запах вещей, которых нет), а также другие эффекты, такие как нарушения артериального давления, учащённое сердцебиение, высокая температура тела, гиперактивные рефлексы, нарушение координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если они применяются одновременно, ваш врач может тщательно наблюдать за вами на предмет этих побочных эффектов, особенно при начале лечения или изменении дозы препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Операции

Если вы планируете пройти анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы применяете Фентанил Матрикс Керн Фарма.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фентанил Матрикс Керн Фарма не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Фентанил Матрикс Керн Фарма не должен применяться во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорождённого.

Длительное применение Фентанила Матрикс Керн Фарма во время беременности может вызвать симптомы отмены (например, пронзительный плач, беспокойство, судороги, плохое питание и диарею) у новорождённого ребёнка, что может быть потенциально смертельным, если симптомы не будут распознаны и не получат лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вашего ребёнка могут быть симптомы отмены.

Не применяйте Фентанил Матрикс Керн Фарма, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Фентанил Матрикс Керн Фарма. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование механизмов

Фентанил Матрикс Керн Фарма может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами или инструментами, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. В таком случае не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы. Не управляйте автомобилем во время применения этого препарата, пока не узнаете, как он на вас влияет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены, можно ли вам управлять автомобилем во время приёма этого препарата.

3. Как применять Фентанил Матрикс Керн Фарма

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит, какая концентрация Фентанил Матрикс Керн Фарма наиболее подходит именно вам, исходя из интенсивности вашей боли, общего состояния здоровья и вида лечения боли, которое вы получали ранее.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе терапии врач подробно объяснит вам, чего можно ожидать от применения Фентанил Матрикс Керн Фарма, когда и как долго следует его использовать, в каких случаях необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2 «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанил Матрикс Керн Фарма»).

Как наклеивать и менять пластыри

Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарственного средства для трёх дней (72 часа).
Необходимо менять пластырь каждые три дня, если только врач не указал иное.
Всегда удаляйте использованный пластырь до наклеивания нового.
Меняйте пластырь всегда в одно и то же время суток каждые 3 дня (72 часа).
Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
Записывайте день недели, дату и время каждый раз при наклеивании пластыря, чтобы не забыть, когда его нужно поменять.
В следующей таблице указано, когда следует менять пластырь:

Накладывайте пластырь в		Меняйте пластырь в
понедельник		четверг
вторник		пятница
среду		субботу
четверг		воскресенье
пятницу		понедельник
субботу		вторник
воскресенье		среду

Куда наклеивать пластырь

Взрослым

Наклеивайте пластырь на ровный участок туловища или руки (никогда не наклеивайте на суставы).

Детям

Наклеивайте пластырь всегда на верхнюю часть спины, чтобы ребенку было трудно дотянуться до него и отклеить.
Периодически проверяйте, что пластырь по-прежнему прикреплён к коже.
Очень важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в рот, так как это может поставить под угрозу его жизнь или привести к летальному исходу.
Внимательно наблюдайте за ребенком в течение 48 часов после:
- наклеивания первого пластыря;
- наклеивания пластыря с более высокой дозировкой.
Пластырь может потребовать некоторого времени, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенку могут потребоваться дополнительные обезболивающие средства до того, как пластырь начнёт действовать. Ваш врач объяснит вам это подробнее.

Взрослым и детям:

Не наклеивайте пластырь

Два раза подряд на одно и то же место.
На участки, которые сильно двигаются (суставы), на раздражённую или повреждённую кожу.
На участки кожи с густыми волосами. Если волосы есть, не брейте их (бритьё может раздражать кожу). Вместо этого подстригите волосы как можно ближе к коже.

Как наклеивать пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

Перед наклеиванием пластыря убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и свежая.
Если необходимо вымыть кожу, используйте только холодную воду.
Не используйте мыло и другие моющие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед наклеиванием пластыря.
Не наклеивайте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Откройте пакетик

Каждый пластырь запечатан в индивидуальный пакетик.
Разорвите или разрежьте пакетик, чтобы открыть его.
Аккуратно разорвите или полностью разрежьте край пакетика (если используете ножницы, делайте разрез рядом с запаянным краем, чтобы не повредить пластырь).
Держите две части открытого пакетика и потяните, чтобы разъединить их.
Достаньте пластырь и используйте его немедленно.
Сохраните пустой пакетик, чтобы утилизировать использованный пластырь.
Используйте каждый пластырь только один раз.
Не доставайте пластырь из пакетика до тех пор, пока вы не будете готовы его использовать.
Убедитесь, что пластырь не повреждён.
Не используйте пластырь, если он разорван, разрезан или имеет повреждения.
Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Отклеивание и прижатие

Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой, и не наклеивайте его под эластичную или плотную ткань.
Аккуратно отклейте одну половину защитной плёнки, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клейкой части пластыря.
Прижмите эту клейкую часть пластыря к коже.
Снимите вторую часть защитной плёнки и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
Держите прижатым не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеился, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

Сразу после снятия пластыря сложите его пополам так, чтобы клейкая сторона приклеилась сама к себе.
Положите его обратно в оригинальный пакетик и выбросьте в соответствии с инструкциями вашего фармацевта.
Храните использованные пластыри вне досягаемости и обзора детей; даже после использования пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже привести к смерти.

Шаг 5: Мытьё рук

После обращения с пластырями всегда мойте руки только водой.

Дополнительная информация об использовании Фентанил Матрикс Керн Фарма

Повседневная деятельность во время использования пластырей

Пластыри устойчивы к воде.
Можно принимать душ или ванну с наклеенным пластырем, но не трите его.
Если ваш врач согласен, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом с наклеенным пластырем.
Вы также можете плавать с наклеенным пластырем, однако:
- Не используйте горячие ванны с гидромассажем.
- Не закрывайте пластырь эластичными или плотными тканями.
Во время ношения пластыря не подвергайте его прямому тепловому воздействию, например, грелкам, электрическим одеялам, бутылкам с горячей водой, подогреваемым кроватям, тепловым или загорелым лампам. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауну. Это может увеличить количество высвобождаемого из пластыря лекарства.

Сколько времени требуется для начала действия пластырей?

Первому пластырю может потребоваться некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
В первые дни врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства.
Затем пластырь должен обеспечить постоянное облегчение боли, и вы сможете прекратить приём других обезболивающих средств. Однако врач может время от времени назначить дополнительные обезболивающие.

Как долго нужно использовать пластыри?

Пластыри Фентанил Матрикс Керн Фарма предназначены для длительного облегчения боли. Ваш врач сообщит вам, как долго, по его мнению, вы можете продолжать использовать пластыри.

Если боль усиливается

Если боль внезапно усиливается после наклеивания последнего пластыря, проверьте состояние пластыря. Если он плохо держится или отклеился, замените его (см. также раздел «Если пластырь отклеивается»).
Если боль усиливается со временем при использовании пластырей, врач может попробовать использовать пластыри с более высокой дозировкой или назначить дополнительные обезболивающие средства (или то и другое).
Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы наклеили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозировкой

Если вы наклеили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозировкой, немедленно снимите их и свяжитесь со своим врачом, обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество применённого средства.

Признаки передозировки включают затруднённое дыхание или поверхностное дыхание, усталость, сильную сонливость, невозможность ясно мыслить, нормально ходить или говорить, а также ощущение обморока, головокружения или спутанности сознания. Передозировка также может вызвать заболевание головного мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

Если вы забыли поменять пластырь, сделайте это, как только вспомните, и запишите дату и время. Затем продолжайте менять пластырь каждые 3 дня (72 часа), как обычно.
Если задержка значительна, проконсультируйтесь с врачом, поскольку вам могут потребоваться дополнительные обезболивающие, но не наклеивайте дополнительные пластыри.

Если пластырь отклеился

Если пластырь отпал до того, как вы должны были его поменять, немедленно наклейте новый и запишите дату и время. Выберите новое место на коже:
- На туловище или руке.
- На верхнюю часть спины ребёнка.
Сообщите об этом врачу и оставьте новый пластырь на 3 дня (72 часа) или на срок, указанный врачом, прежде чем менять его обычным образом.
Если пластыри часто отклеиваются, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

Не прекращайте резко приём этого лекарства. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить использование пластырей. Врач объяснит вам, как это сделать, обычно дозу постепенно снижают, чтобы минимизировать неприятные симптомы абстиненции. См. также раздел 2 «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанил Матрикс Керн Фарма».
Если вы прекратили использование пластырей, не начинайте снова использовать их без консультации с врачом. При возобновлении лечения может потребоваться другая доза.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы, ваш партнер или лицо, осуществляющее уход, заметили у пациента, носящего пластырь, один из следующих признаков, немедленно снимите пластырь и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Необычная сонливость, замедленное или ослабленное дыхание.

Следуйте приведённым выше рекомендациям и постарайтесь, чтобы пациент, носящий пластырь, как можно чаще двигался и разговаривал. В очень редких случаях эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или даже привести к летальному исходу, особенно у пациентов, ранее не принимавших сильные опиоидные анальгетики (такие как Фентанил Матрикс Керн Фарма или морфин). (Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

Внезапный отёк лица или горла, сильное раздражение, покраснение или волдыри на коже. Все эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию. (Частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Приступы (судороги). (Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов).
Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Тошнота, рвота, запор.
Сонливость.
Головокружение.
Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Аллергическая реакция.
Потеря аппетита.
Бессонница.
Депрессия.
Тревожность или спутанность сознания.
Зрительные, слуховые, осязательные или обонятельные галлюцинации (ощущение видения, слышания, ощущения или запаха несуществующих вещей).
Дрожь или мышечные спазмы.
Ощущение покалывания или мурашек на коже (парестезия).
Ощущение вращения (головокружение).
Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение, тахикардия).
Повышение артериального давления.
Ощущение нехватки воздуха (одышка).
Диарея.
Сухость во рту.
Боль в желудке или расстройство пищеварения.
Повышенное потоотделение.
Зуд, сыпь или покраснение кожи.
Неспособность мочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь.
Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
Ощущение холода.
Отёк кистей рук, лодыжек или стоп (периферический отёк).

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Возбуждение или дезориентация.
Ощущение чрезмерного счастья (эйфория).
Снижение чувствительности, особенно кожи (гипоестезия).
Потеря памяти.
Расплывчатость зрения.
Замедленный сердечный ритм (брадикардия) или низкое артериальное давление.
Синюшный цвет кожи, вызванный снижением содержания кислорода в крови (цианоз).
Отсутствие перистальтики кишечника (илеус).
Сыпь с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие нарушения кожи в месте нанесения пластыря.
Заболевание, схожее с гриппом.
Ощущение изменения температуры тела.
Лихорадка.
Мышечные сокращения.
Затруднение при получении или поддержании эрекции (импотенция) или проблемы с половой жизнью.
Затруднение при глотании.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Сужение зрачков (миоз).
Периодическая остановка дыхания (апноэ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся клинических данных)

Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов).
Делирий (симптомы могут включать сочетание возбуждения, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, зрительных и слуховых галлюцинаций, нарушений сна, кошмаров).
Возможна зависимость от Фентанил Матрикс Керн Фарма (см. раздел 2).

Может появиться сыпь, покраснение или лёгкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно эти явления слабо выражены и исчезают после снятия пластыря. Если этого не происходит, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное применение пластырей может привести к снижению эффективности препарата (привыкание к нему или повышенная чувствительность к боли) или вызвать зависимость.

Если вы переходите с другого анальгетика на Фентанил Матрикс Керн Фарма или резко прекращаете его применение, могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как головокружение, тошнота, диарея, тревожность или дрожь. Сообщите врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Также сообщалось о случаях, когда у новорождённых наблюдались симптомы абстиненции после того, как их матери длительное время использовали Фентанил Матрикс Керн Фарма во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Фентанила Матрикс Керн Фарма

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ посторонние лица. Данный препарат может вызвать тяжёлые последствия, вплоть до летального исхода, у лиц, которые примут его случайно или намеренно, когда он им не был назначен.

Срок хранения Фентанила Матрикс Керн Фарма

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и пакете. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца. Если срок годности пластырей истёк, сдайте их в аптеку.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Утилизация использованных или неиспользуемых пластырей

Случайный контакт других лиц с использованными и неиспользованными пластырями, особенно с детьми, может привести к смертельному исходу.

Использованные пластыри необходимо плотно сложить пополам таким образом, чтобы клейкая сторона пластыря приклеилась к самой себе. Затем их следует безопасно утилизировать, поместив в оригинальный пакет и храня вне зоны видимости и досягаемости других людей, особенно детей, до окончательной утилизации.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фентанил Матрикс Керн Фарма 75 мкг/ч трансдермальных пластырей

Действующее вещество — фентанил.
Каждый трансдермальный пластырь (45 см² площади поверхности высвобождения) содержит 14,4 мг фентанила, что эквивалентно скорости высвобождения 75 мкг фентанила в час.
Вспомогательные вещества: акриловый полимер, лауриловый спирт, полиэстер/этилвинилацетатная пленка, силиконизированная полиэстеровая пленка и печатная краска.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фентанил Матрикс Керн Фарма 75 мкг/ч представляет собой тонкий прозрачный трансдермальный пластырь с закруглёнными краями и следующей печатью: «fentanyl 75 μg/h».

Фентанил Матрикс Керн Фарма выпускается в упаковках по 5 трансдермальных пластырей.

Доступны следующие лекарственные формы: Фентанил Матрикс Керн Фарма 25 мкг/ч, Фентанил Матрикс Керн Фарма 50 мкг/ч, Фентанил Матрикс Керн Фарма 100 мкг/ч.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/