Фенистил 1 мг/мл эмульсия для кожи

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фенистил 1 мг/мл эмульсия для кожи

Диметинден мелеват

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания, данные вашим врачом, провизором или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему провизору.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фенистил и для чего применяется
2. Что нужно знать перед применением Фенистила
3. Как применять Фенистил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фенистила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенистил и для чего он применяется

Фенистил эмульсия для кожи содержит малеат диметиндена, действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.

Фенистил эмульсия для кожи показана для облегчения зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как небольшие кожные высыпания, крапивница, укусы насекомых, незначительные солнечные ожоги и небольшие поверхностные ожоги, у взрослых и детей от 1 месяца.

Дети старше 1 месяца до 2 лет: под наблюдением врача.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фенистила

Не применяйте Фенистил:

• При повышенной чувствительности к малеату диметиндена или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Новорождённым и недоношенным детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения эмульсии для кожи Фенистил.

Избегайте длительного воздействия солнца на участки обработанной кожи.

Не наносите на обширные участки кожи и на слизистые оболочки.

Обратитесь к врачу, если симптомы не улучшатся в течение одной недели.

При очень сильном зуде или обширных поражениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможности дополнения местного применения малеата диметиндена приёмом перорального антигистаминного препарата.

Дети

У младенцев и маленьких детей не применяйте на обширных участках кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Другие лекарственные препараты и Фенистил

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности и грудного вскармливания эмульсию для кожи Фенистил не следует наносить на обширные участки кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Во время грудного вскармливания не наносите препарат на соски. Также не наносите на область груди, поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, который может попасть к ребёнку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нанесение эмульсии для кожи Фенистил на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Эмульсия для кожи Фенистил содержит пропиленгликоль (Е-1520), бензалкония хлорид, бензиловый спирт и бутилгидрокситолуол (Е-321).

Данный лекарственный препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Данный лекарственный препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносить на слизистые оболочки.

Не наносите этот препарат на область груди во время грудного вскармливания, поскольку он может попасть к ребёнку.

Данный лекарственный препарат содержит 5 мг бензилового спирта в каждом мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

Данный лекарственный препарат содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять эмульсию для кожи Фенистил

Строго соблюдайте дозировку, указанную в настоящей инструкции или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии сомнений повторно проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 2 лет:

Наносить небольшое количество препарата на поражённый участок кожи. При необходимости процедуру можно повторять от 2 до 4 раз в день.

Детям от 1 месяца до 2 лет: применять только под контролем врача.

Если после 7 дней лечения состояние ухудшается или не улучшается, обратитесь к врачу. При очень сильном зуде или обширных поражениях кожи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Эмульсия для кожи Фенистил предназначена для наружного применения.

Не применять на обширных участках кожи и на слизистых оболочках.

Проводите аппликатором по обрабатываемому участку, нанося тонкий слой препарата, и слегка помассируйте. Не используйте под окклюзионные повязки.

Если вы применили больше Фенистила, чем нужно

Случайный приём внутрь значительного количества эмульсии Фенистил может вызвать симптомы, характерные для передозировки антигистаминных препаратов Н1-типа:
депрессию центральной нервной системы с сонливостью (в первую очередь у взрослых), стимуляцию центральной нервной системы и антихолинергические эффекты (особенно у детей и пожилых людей), включая возбудимость, нарушение координации движений (атаксию), галлюцинации, непроизвольные мышечные сокращения (тонико-клонические спазмы), расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, покраснение лица, задержку мочеиспускания и повышение температуры тела. Также может развиться артериальная гипотензия.

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

При использовании этого препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов:

• Сухость кожи
• Ощущение жжения на коже
• Сыпь и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые, возможно, не указаны в настоящей инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Фенистила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фенистила

Действующее вещество: малеат диметиндена. Каждый грамм эмульсии содержит 1 мг малеата диметиндена.

Вспомогательные вещества (excipients): бензалкония хлорид, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол (Е-321), динатрия эдетат, кококаприлат/капринат, жидкий парафин, цетомакрогол, карбомер, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка — флакон-роллер объёмом 8 мл эмульсии.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,
28046 Madrid, España

Производитель:

Lichtenheldt GmbH
Justus-Liebig-Weg, 1
Wahlstedt/Holstein - D-23812 – Германия

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse, 4
80339 Мюнхен (Германия)

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2020 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/