Фексофенадин Опелла 180 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фексофенадин Опелла 180 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фексофенадина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фексофенадин Опелла и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Фексофенадина Опелла
3. Как принимать Фексофенадин Опелла
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фексофенадина Опелла
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фексофенадин Опелла и для чего его применяют

Фексофенадин Опелла содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом, не вызывающим сонливости.

Фексофенадин Опелла 180 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для облегчения симптомов, связанных с аллергическими реакциями кожи (хроническая идиопатическая крапивница), такими как зуд, отёк и сыпь.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Фексофенадин Опелла

Не принимайте Фексофенадин Опелла

• если у Вас аллергия на фексофенадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Фексофенадина Опелла, если:

• у Вас имеются нарушения функции печени или почек;
• у Вас есть или ранее были сердечно-сосудистые заболевания, поскольку этот препарат может вызывать учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• Вы пожилой пациент.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций или если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Фексофенадина Опелла.

Приём Фексофенадина Опелла с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы принимаете апалутамид (препарат для лечения рака простаты), поскольку эффект фексофенадина может снизиться.

Лекарства от изжоги, содержащие алюминий и магний, могут повлиять на действие Фексофенадина Опелла, уменьшая количество всасываемого препарата.

Рекомендуется соблюдать интервал около 2 часов между приёмом Фексофенадина Опелла и лекарства от изжоги.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте Фексофенадин Опелла, если Вы беременны, если это не является необходимым.

Не рекомендуется применение Фексофенадина Опелла во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Крайне маловероятно, что Фексофенадин Опелла влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако перед тем как управлять транспортным средством или механизмами, убедитесь, что после приёма таблеток у Вас не возникает сонливость или головокружение.

Фексофенадин Опелла содержит натрий.

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Фексофенадин Опелла

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомннений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Взрослым и детям с 12 лет

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (180 мг) один раз в сутки.

Принимайте таблетку запивая водой до еды.

Действие препарата начинается через 1 час и продолжается 24 часа.

Если вы приняли больше Фексофенадина Опелла, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо направляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомы передозировки у взрослых: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20).

Если вы забыли принять Фексофенадин Опелла

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принимайте следующую дозу в обычное время, указанное вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Фексофенадином Опелла

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём Фексофенадина Опелла до окончания курса лечения. Если вы прервёте лечение Фексофенадином Опелла раньше срока, симптомы могут вновь вернуться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите приём Фексофенадина Опелла, если вы заметили следующее:

• отёк лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку это могут быть симптомы тяжёлой аллергической реакции.

Следующие нежелательные эффекты наблюдались в клинических исследованиях с частотой, сопоставимой с таковой у пациентов, получавших плацебо.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• сонливость
• тошнота.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• усталость
• сонливость.

Другие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным) могут включать:

• трудности со сном (бессонница)
• нарушения сна
• кошмары
• раздражительность
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• диарея, кожная сыпь и зуд
• крапивница
• тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать отёк лица, губ, языка или горла, ощущение удушья, сдавленность в груди и затруднённое дыхание
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фексофенадина Опелла

Хранить этот лекарственный препарат вне досягаемости и вида детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фексофенадин Опелла 180 мг

Действующее вещество — фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.

Другие компоненты:

Компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Компоненты оболочки: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (Е171), коллоидный безводный кремнезём, макрогол 400 и оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фексофенадин Опелла 180 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатой формы, бледно-оранжевого цвета, с гравировкой «018» на одной стороне и буквой «e» — на другой.

Фексофенадин Опелла выпускается в блистерах. Каждая таблетка находится в отдельной ячейке блистера.

Фексофенадин Опелла доступен в упаковках по 2 (только образцы), 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (10x20) таблеток.

Не все формы выпуска доступны в продаже.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Россельо-и-Порсель, 21
08016 Барселона,
Испания

Производитель

Sanofi-Winthrop Industrie
Авеню Гюстава Эйфеля, 30–36
37100 Тур (Франция)

или

Opella Healthcare International SAS
56, рю де Шуази
60200 Компьень (Франция)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия: Telfast 180 mg Filmtabletten
Австрия: Allegra Hives 180 mg filmtabletten
Бельгия: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Кипр: Allegra Hives 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Дания: Telfast filmovertrukne tabletter 180 mg
Греция: Allegra Hives 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия: Telfast 180 mg film-coated tablets
Италия: Telfast 180 mg compresse rivestite con film
Люксембург: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Мальта: Telfast 180 mg film-coated Tablets
Португалия: Telfast 180, comprimidos revestidos por película
Испания: Фексофенадин Опелла 180 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Швеция: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter
Соединённое Королевство: Telfast 180 mg film-coated tablets

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/