Fexofenadina Opella 180 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Fexofenadina Opella 180 mg compresse rivestite con film

Fexofenadina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Fexofenadina Opella e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fexofenadina Opella
3. Come prendere Fexofenadina Opella
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fexofenadina Opella
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fexofenadina Opella e a cosa serve

Fexofenadina Opella contiene fexofenadina cloridrato, un antistaminico che non provoca sonnolenza.

Fexofenadina Opella 180 mg è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni per alleviare i sintomi associati alle reazioni allergiche della pelle (orticaria cronica idiopatica), come prurito, gonfiore ed eruzioni cutanee.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fexofenadina Opella

Non prenda Fexofenadina Opella

• Se è allergico alla fexofenadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere Fexofenadina Opella se:

• ha problemi al fegato o ai reni.

• soffre o ha sofferto di malattie cardiovascolari, poiché questo medicinale può causare un battito cardiaco rapido o irregolare.

• è un paziente anziano.

Se si trova in una di queste condizioni o se ha dei dubbi, consulti il medico prima di assumere Fexofenadina Opella.

Assunzione di Fexofenadina Opella con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Se sta assumendo apalutamide (un medicinale utilizzato per trattare il cancro alla prostata), poiché l’effetto della fexofenadina potrebbe risultare ridotto.

I farmaci per l’indigestione contenenti alluminio e magnesio possono alterare l’effetto di Fexofenadina Opella, riducendo la quantità di medicinale assorbita.

Si raccomanda di mantenere un intervallo di circa 2 ore tra l’assunzione di Fexofenadina Opella e quella del farmaco per l’indigestione.

Gravidanza e allattamento

Consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Non prenda Fexofenadina Opella se è in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

L’uso di Fexofenadina Opella durante l’allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È molto improbabile che Fexofenadina Opella influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, deve accertarsi di non avvertire sonnolenza o capogiri dopo l’assunzione di questi compresse prima di guidare o utilizzare macchinari.

Fexofenadina Opella contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Fexofenadina Opella

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni

Il dosaggio raccomandato è di 1 compressa (180 mg) una volta al giorno.

Prenda la compressa con acqua prima dei pasti.

L'effetto del medicinale inizia dopo 1 ora e dura 24 ore.

Se prende più Fexofenadina Opella di quanto deve

Se assume troppe compresse, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio negli adulti sono vertigini, sonnolenza, affaticamento e bocca secca.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono 91 562 04 20).

Se dimentica di prendere Fexofenadina Opella

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Prenda la dose successiva all'ora abituale indicata dal medico.

Se interrompe il trattamento con Fexofenadina Opella

Consulti il medico se desidera interrompere il trattamento con Fexofenadina Opella prima del previsto. Se interrompe il trattamento con Fexofenadina Opella prima del tempo, i sintomi potrebbero ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Consulti immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di Fexofenadina Opella se nota:

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà a respirare, poiché potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati negli studi clinici con una frequenza simile a quella osservata nei pazienti che non hanno ricevuto il medicinale (placebo).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• mal di testa
• capogiri
• sonnolenza
• nausea.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• stanchezza
• sonnolenza.

Altri effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili) che possono verificarsi sono:

• difficoltà a dormire (insonnia)
• disturbi del sonno
• incubi
• nervosismo
• battito cardiaco rapido o irregolare
• diarrea, eruzione cutanea e prurito
• orticaria
• reazioni allergiche gravi che possono causare gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, sensazione di calore, oppressione al petto e difficoltà respiratorie
• vista offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Fexofenadina Opella

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fexofenadina Opella 180 mg

Il principio attivo è fexofenadina cloridrato. Ogni compressa contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato.

Gli altri componenti sono:

Componenti del nucleo: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.

Componenti del rivestimento: ipromellosa, povidone, biossido di titanio (E171), silice colloidale anidra, macrogol 400 e ossido di ferro (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fexofenadina Opella 180 mg sono compresse rivestite con film, di forma oblunga e di colore arancione chiaro, con la stampigliatura “018” su un lato e una “e” sull'altro lato.

Fexofenadina Opella è presentato in blister. Ogni compressa è contenuta nel blister.

Fexofenadina Opella è disponibile in confezioni da 2 (solo campioni), 10, 15, 20, 30, 50, 100 e 200 (10x20) compresse per confezione.

Non tutte le presentazioni sono in vendita.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

37100 Tours (Francia)

oppure

Opella Healthcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Compiègne (Francia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Germania: Telfast 180 mg Filmtabletten

Austria: Allegra Hives 180 mg filmtabletten

Belgio: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten

Cipro: Allegra Hives 180 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Danimarca: Telfast filmovertrukne tabletter 180 mg

Grecia: Allegra Hives 180 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Irlanda: Telfast 180 mg film-coated tablets

Italia: Telfast 180 mg compresse rivestite con film

Lussemburgo: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten

Malta: Telfast 180 mg film-coated Tablets

Portogallo: Telfast 180, comprimidos revestidos por película

Spagna: Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película

Svezia: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter

Regno Unito: Telfast 180 mg film-coated tablets

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/