Фебректал 650 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фебректал 650 мг таблетки

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
• Необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение, если боль сохраняется более 3 дней у детей или более 5 дней у взрослых (2 дня — при боли в горле), лихорадка более 3 дней, а также если боль или лихорадка усиливаются или появляются новые симптомы.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фебректал и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед приемом Фебректала

3. Как принимать Фебректал

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фебректала

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фебректал и для чего его применяют

Фебректал относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для кратковременного лечения слабой и умеренной боли, а также лихорадки.

2. Что необходимо знать перед началом приема Фебректал

Не принимайте Фебректал

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фебректал.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Фебректал».

Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Пациентам с астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся снижением количества эритроцитов), хроническое недоедание или обезвоживание, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Если вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Фебректал, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

При хроническом алкоголизме необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 3 таблетки по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Во время лечения Фебректалом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей младше 6 лет (с массой тела менее 22 кг), поскольку это не позволяет применять дозы парацетамола ниже 325 мг. У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие лекарственные формы с дозировками парацетамола, адаптированными для этих пациентов.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять значения лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарственные средства и Фебректал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропанолол
• Флуклоксацилин (антибиотик) — из-за риска серьезного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте совместно с другими обезболивающими средствами (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

При необходимости приема оральных антикоагулянтов, Фебректал может применяться как обезболивающее средство выбора.

Прием Фебректал с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и др.), может привести к повреждению печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости Фебректал можно применять во время беременности.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Фебректал содержит гидрогенизированный касторовый масло и натрий

Этот препарат может вызывать расстройства желудка и диарею, поскольку содержит гидрогенизированный касторовый масло. Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Фебректал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам старше 15 лет (и массой тела более 50 кг): рекомендуемая доза для взрослых составляет от половины до одного таблетки (325–650 мг парацетамола) каждые 4–6 часов. Максимально не более 4 с половиной таблеток (примерно 3 г парацетамола) в течение 24 часов.

Минимальный интервал между приёмами не должен быть менее 4 часов.

У взрослых пациентов с низкой массой тела (40 кг или менее) могут применяться рекомендации по дозировке для детей, хотя существуют и другие лекарственные формы с дозами парацетамола, адаптированными для таких пациентов. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

• Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

• Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

• Применение у детей и подростков:

Необходимо строго соблюдать дозы, рассчитываемые по массе тела. Возраст ребёнка, указанный в зависимости от массы тела, приведён в информативных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/сутки, разделённую на 4 или 6 приёмов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети младше 6 лет: необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозами, адаптированными для таких пациентов.

• Дети с массой тела более 22 кг до 33 кг (примерно от 6 до 9 лет): половина таблетки (325 мг парацетамола) каждые 4–6 часов в зависимости от массы тела ребёнка; до максимальной суточной дозы 2–3 таблетки Фебректал (1300–1950 мг парацетамола) в течение 24 часов, в зависимости от массы тела пациента. Интервал между приёмами и максимальная суточная доза зависят от массы тела пациента.

• Дети с массой тела более 33 кг до 43 кг (примерно от 10 до 12 лет): половина таблетки Фебректал (325 мг парацетамола) каждые 4–6 часов. Интервал между приёмами зависит от массы тела пациента. Максимальная суточная доза — 3–4 таблетки Фебректал (1950–2600 мг парацетамола) в течение 24 часов в зависимости от массы тела пациента.

• Подростки с массой тела более 43 кг (с 13 лет): 1 таблетка каждые 4–6 часов, не превышая 4 таблеток в течение 24 часов (2600 мг парацетамола).

Если боль сохраняется более 5 дней (более 3 дней у детей) или более 2 дней при боли в горле, лихорадка продолжается более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, запивая стаканом воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Для более быстрого облегчения боли принимайте препарат натощак.

Если вы считаете, что действие Фебректал слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Фебректал в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли Фебректал в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420 (указав название лекарственного средства и количество принятого препарата).

При передозировке необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки является наиболее эффективным, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Лечение включает:

• Промывание желудка.
• Приём активированного угля внутрь.
• Гемодиализ.
• Введение ацетилцистеина в соответствующих дозах.

Пациенты, получающие барбитураты (вид седативных препаратов), и хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Фебректал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (4–6 часов).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, тяжёлые кожные реакции, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фебректала

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фебректала

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: гидрогенизированный касторовый масло, крахмал кукурузный, повидон, фосфат кальция трёхосновный, кармеллоза натрия, тальк, стеарат магния и кислота стеариновая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фебректал 650 мг таблетки выпускаются в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с гравировкой на нижней и верхней сторонах и с центральной риской, для приёма внутрь. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Регистрационное удостоверение и производитель

Регистрационный держатель

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 — Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)