Фармагрип от заложенности и выделений из носа капсулы: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фармагрип от заложенности и выделений из носа капсулы

Парацетамол/Фенилэфрина гидрохлорид/Хлорфенамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (2 дня в случае боли в горле).

Содержание инструкции

Что такое Фармагрип от заложенности и выделений из носа капсулы и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Фармагрипа от заложенности и выделений из носа капсул
Как принимать Фармагрип от заложенности и выделений из носа капсулы
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фармагрипа от заложенности и выделений из носа капсул
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фармагрип от заложенности и выделений из носа капсулы и для чего его применяют

Фармагрип от заложенности и выделений из носа капсулы — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол (анальгетик, снижающий боль и лихорадку), хлорфенирамин (антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа) и фенилэфрин (средство, уменьшающее заложенность носа).

Препарат показан для облегчения симптомов катаральных или гриппоподобных состояний, сопровождающихся болью (лёгкой или умеренной), лихорадкой, заложенностью и выделениями из носа у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема капсул Фармагрип от заложенности и выделений из носа

Не принимайте капсулы Фармагрип от заложенности и выделений из носа

Если у вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид фенилэфрина, малеат хлорфенирамина или любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
Если у вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если у вас тяжелое заболевание сердца или артерий (например, тяжелая ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащенное сердцебиение).
Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы принимаете симпатомиметики (препараты, используемые при астме или для увеличения частоты сердечных сокращений).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний или заболеваний артерий) (см. раздел: Другие лекарственные препараты и капсулы Фармагрип от заложенности и выделений из носа).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема капсул Фармагрип от заложенности и выделений из носа.

Не следует превышать рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 (Как принимать капсулы Фармагрип от заложенности и выделений из носа).

Лицам с хроническим алкоголизмом следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 г парацетамола (4 капсулы Фармагрип от заложенности и выделений из носа).

Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца, легких, а также при анемии.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергикам) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
Пациентам, принимающим препараты для лечения: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии (очень медленного сердцебиения), гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стенозирующей пептической язвы), пилоро-дуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарств.
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость (остановка нормальной перистальтики кишечника).
Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас тяжелое недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может вызвать гемолитическую анемию).

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие лекарственные препараты и капсулы Фармагрип от заложенности и выделений из носа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы, интервал между приемами не менее 15 дней или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, и другие диуретики), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии и других состояниях).
Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий) (пропранолол).
Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Между окончанием терапии ИМАО и началом приема капсул Фармагрип от заложенности и выделений из носа должен быть интервал не менее 15 дней.
Препараты, применяемые при мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления и других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или артерий).
Препараты, применяемые при лечении депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (препараты для снижения давления).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмические средства.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при заболеваниях щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, применяемые при бессоннице или тревожности).
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).

Также сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Прием капсул Фармагрип от заложенности и выделений из носа с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь и др. в день), может привести к повреждению печени.

У лиц с хроническим алкоголизмом следует соблюдать осторожность и не принимать более 4 капсул Фармагрип от заложенности и выделений из носа в день (2 г парацетамола), разделив дозу на несколько приемов.

Препарат можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым.

Этот препарат нельзя принимать во время лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. При появлении этих симптомов следует воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как принимать Фармагрип от заложенности и выделений из носа капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 капсула каждые 6 или 8 часов (3 или 4 капсулы в день). Максимальная суточная доза — 6 капсул.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2 «Что необходимо знать перед приёмом этого лекарственного средства»).

Применение у детей младше 12 лет:

Детям младше 12 лет это лекарственное средство принимать нельзя.

Применение у пожилых пациентов:

Пожилым пациентам нельзя применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них особенно выраженно могут проявляться некоторые побочные эффекты, такие как замедление сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенамина. Также у пожилых пациентов с большей вероятностью могут возникать такие побочные эффекты, как сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Способ применения

Это лекарственное средство принимается внутрь.

1 капсулу следует принимать с небольшим количеством жидкости, предпочтительно с половиной стакана воды.

Приём этого лекарственного средства должен осуществляться только при появлении симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если температура тела сохраняется более 3 дней, боль или другие симптомы длятся более 5 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше капсул Фармагрип от заложенности и выделений из носа, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку часто они возникают только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Также возможны: тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Такие эффекты, как повышенное артериальное давление, аритмии (учащённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение выделения мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиться снижение объёма плазмы (уменьшение объёма крови).

Передозировка также может вызывать: нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, и хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего:

Незначительная сонливость, головокружение, слабость мышц: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднение движений лица, неловкость, дрожание, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечный дискомфорт (который может уменьшиться, если принимать препарат вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, повышенное потоотделение, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых пациентов и детей), которое может включать такие симптомы, как: беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение сдавления в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болью в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и др.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами: необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения в крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи.

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2). Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых пациентов и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение лица, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении — снижение объёма крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фармагрип от заложенности и выделений из носа капсулы

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав капсул Фармагрип от заложенности и выделений из носа

Действующие вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (что эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и хлорфенирамина малеат 4 мг (что эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, тальк (Е-553b), стеарат магния (Е-470b) и диоксид кремния коллоидный безводный.

Капсула из желатина состоит из: желатина, диоксида титана (Е-171), индигокармина синего (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы с крышечкой светло-синего цвета и корпусом белого цвета.

Выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий. Каждая упаковка содержит 14 капсул в ячейковой упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620, Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es