Pharmagrip Zatkany nos i wydzielina nosowa kapsułki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pharmagrip zatkanie i wydzielina z nosa kapsułki

Paracetamol/Fenyloframina hydrochloride/Chlorpheniramine maleate

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj ściśle według instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza albo farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy, albo jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból dłużej niż 5 dni (2 dni w przypadku bólu gardła).

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pharmagrip zatkanie i wydzielina z nosa kapsułki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pharmagrip zatkanie i wydzielina z nosa kapsułki
3. Jak stosować Pharmagrip zatkanie i wydzielina z nosa kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pharmagrip zatkanie i wydzielina z nosa kapsułki
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Pharmagrip katar i wydzielina z nosa, kapsułki, oraz w jakich przypadkach się go stosuje

Pharmagrip katar i wydzielina z nosa, kapsułki, to połączenie paracetamolu (lek analgetyczny zmniejszający ból i gorączkę), chlorfeniraminy (antyhistaminiku łagodzącego wydzielanie z nosa) oraz fenylefryny (działającej na zmniejszenie kongescji nosa).

Lek ten jest wskazany w celu złagodzenia objawów stanów zapalnych górnych dróg oddechowych lub grypy towarzyszących bólowi (łagodnemu lub umiarkowanemu), gorączce, zatkaniu i wydzielaniu z nosa u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, nie poprawi się lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki

Nie przyjmuj leku Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, fenylefrynę chlorowodoran, chlorofenaminę malezan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub tętnic (np. ciężką chorobę niedokrwienną serca lub dławicę piersiową).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę (cukrzycę mellitus).
• Jeśli cierpisz na tachykardię (przyspieszone bicie serca).
• Jeśli przyjmujesz leki inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).
• Jeśli przyjmujesz leki sympatykomimetyczne (leki stosowane w leczeniu astmy lub leki przyspieszające częstość skurczów serca).
• Jeśli przyjmujesz leki beta-blokery (leki na serce lub w leczeniu chorób tętnic) (zobacz: Inne leki i Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki).
• Jeśli cierpisz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałowe).
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3 (Jak stosować lek Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki).

Osoby z przewlekłą alkoholową uzależnieniem powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu (4 kapsułki Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki).

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• U pacjentów z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz u pacjentów z anemią.
• U pacjentów z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.
• U pacjentów uczulonych (alergicznych) na antyhistaminik, ponieważ mogą być uczuleni na inne antyhistaminiki (np. chlorofenaminę).
• U pacjentów przyjmujących leki stosowane w leczeniu: przerostu prostaty, astmy oskrzelowej, bardzo powolnego rytmu serca, nadciśnienia, miażdżycy mózgu, zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), wrzodu żołądka (zwężający wrzód peptyczny), obturacji żołądkowo-cienkościennej (między żołądkiem a jelitem), chorób tarczycy, pacjentów wrażliwych na działanie usypiające niektórych leków.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne trójcykliczne lub leki o podobnym działaniu i wystąpią u Ciebie problemy z układem pokarmowym, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do rozwoju niedrożności paralitycznej (zahamowanie normalnych ruchów jelita).
• Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholowe uzależnienie lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono poważne zachorowanie zwane acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy stosowano paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy acidosis metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (mdłości) oraz wymioty.
• W przypadku niedoboru glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD) (może prowadzić do anemii hemolitycznej)

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Inne leki i Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz niektóre z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki niektórych z nich lub odstępowanie od leczenia przez co najmniej 15 dni:

• Leki stosowane w leczeniu epilepsji: przeciwwpadliwe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, ryfampicyna).
• Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako leki nasenne, uspokajające i przeciwdrżeniowe.
• Lek stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędniki pętlowe, takie jak furosemid, lub inne moczopędniki) oraz inne moczopędniki powodujące utratę potasu (np. moczopędniki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
• Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperidon).
• Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probencyd i sulfinpirazona).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca) (propranolol).
• Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi (kolestyramina).
• Leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób (inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)). Stosowanie leku Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki należy odstawić co najmniej na 15 dni po zakończeniu leczenia.
• Leki stosowane w leczeniu migreny; leki stosowane podczas porodu; leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób (leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne).
• Blokery alfa i beta-adrenergiczne, takie jak labetalol i karwedilol (stosowane w leczeniu chorób serca lub chorób tętnic).
• Leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty trój- i czterocykliczne).
• Ogólne leki znieczyszczające.
• Leki obniżające ciśnienie (antyhipertensyjne).
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak glikozydy nasercowe i leki przeciwarytmiczne.
• Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca lub chorób układu pokarmowego (siarczan atropiny).
• Leki powodujące depresję układu nerwowego środkowego (np. stosowane na bezsenność lub lęk).
• Leki ototoksyczne (które mogą powodować uszkodzenie ucha jako niepożądane działanie).
• Leki fotosensybilizujące (które mogą powodować uczulenie na światło jako niepożądane działanie).

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

-flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu ryzyka ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (tzw. acidosis metabolicznej z wysokim nierównowagą anionową), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Stosowanie leku Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilać występowanie niepożądanych działań tego leku.

Dodatkowo, stosowanie leków zawierających paracetamol przez osoby regularnie spożywające alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, trunki itp. dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

U osób z przewlekłym alkoholowym uzależnieniem należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 4 kapsułek leku Pharmagrip kongestia i wydzielanie z nosa kapsułki dziennie (2 g paracetamolu), podzielonych na kilka dawek.

Lek można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, ponieważ może powodować niepożądane działania u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, co może zaburzać zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować kapsułki Pharmagrip przeziębienie i katar

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 1 kapsułka co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 kapsułki dziennie). Maksymalna dzienna dawka to 6 kapsułek.

Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem. (Zobacz punkt 2: Co należy wiedzieć przed zażyciem tego leku).

Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia:

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Stosowanie u osób starszych:

Osoby starsze nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą być szczególnie wrażliwe na niektóre działania niepożądane, takie jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia) lub zmniejszenie rzutu serca, spowodowane zawartością fenylefryny i chlorfeniraminu. Ponadto istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak osłabienie, dezorientacja, hipotensja lub pobudzenie, a także mogą być bardziej wrażliwe na takie skutki, jak suchość w ustach i zatrzymanie oddawania moczu.

Sposób stosowania

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Należy przyjąć 1 kapsułkę z niewielką ilością płynu, najlepiej z pół szklanki wody.

Przyjmowanie tego leku zależy od wystąpienia objawów. Gdy te ustąpią, należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból lub inne objawy trwają ponad 5 dni, pogarszają się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę kapsułek Pharmagrip przeziębienie i katar

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po upływie 3 dni od zażycia nadmiarowej dawki, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka) oraz ból brzucha. Lekarstwo może również powodować: niepokój, lęk, pobudzenie, ból głowy (może być objawem podwyższonego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub silne osłabienie), niezgrabność, uczucie omdlenia, niestabilność, dezorientację, drażliwość, drżenie, anoreksję; psychotyczne stany z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Objawy takie jak podwyższone ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Kwasica metaboliczna (obniżenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi).

Przedawkowanie może również powodować: zaburzenia krzepnięcia krwi (tworzenie się skrzeplin i krwawienia).

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia nadmiarowej dawki leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicyzowani mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania paracetamolu, fenylefryny i chlorfeniraminy zgłaszano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona:

• Działania niepożądane, które mogą występować najczęściej:

Lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia. Trudności w poruszaniu się twarzy, niezgrabność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości jelitowo-żołądkowe (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek podaje się razem z posiłkiem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość nosa i gardła, zagęszczenie wydzieliny śluzowej, nadpotliwość, zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

• Działania niepożądane, które mogą występować rzadko (niewielka częstość):

Niekonfort, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi. Zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa (nieregularne bicie serca), obrzęk płuc (zwiększenie objętości płynu w płucach) i krwotok mózgowy (przy wysokich dawkach lub u wrażliwych pacjentów).

Podniecenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach i częściej u starszych pacjentów oraz dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, pobudzenie nerwowe, a nawet napady drgawkowe. Inne działania niepożądane, które mogą występować rzadko to: uczucie ściskania w klatce piersiowej, szmery w płucach, szybkie lub nieregularne bicie serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (które mogą objawiać się bólem brzucha, ciemnym moczem lub innymi objawami), reakcja alergiczna, ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (kaszel, trudności w połykaniu, szybkie bicie serca, świąd, obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, języka, trudności w oddychaniu itp.), fotosensybilizacja (uczulenie na światło słoneczne), uczulenie krzyżowe na leki pokrewne chlorfeniraminie. Zaburzenia krwi (zmiany w morfologii krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; obniżenie lub podwyższenie ciśnienia, obrzęki (opuchlizna), zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia menstruacyjne.

• Działania niepożądane, które mogą występować bardzo rzadko (bardzo niska częstość):

Choroby nerek, mętny mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu glukozy we krwi).

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

• Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana:

Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (zobacz punkt 2). Lęk, drażliwość, osłabienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego (hipertensja, zazwyczaj przy wysokich dawkach i u wrażliwych pacjentów), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), bardzo powolne bicie serca (ciężka bradykardia), zwężenie naczyń krwionośnych (wazokonstrykcja obwodowa), zmniejszenie wydolności serca, co dotyczy szczególnie starszych pacjentów oraz osób z upośledzonym przepływem krwi do mózgu lub serca, możliwe powstawanie lub nasilenie się choroby serca, zatrzymanie moczu, bladość, gęsią skórka, podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), obniżenie stężenia potasu we krwi, kwasica metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), uczucie zimna w kończynach (nogach lub rękach), zaczerwienienie skóry, uczucie omdlenia (hipotensja). Przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychiczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pharmagrip – kapsułki na zatkanie i wydzielanie z nosa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kapsułek Pharmagrip przeciw zapaleniu i wydzielaniu z nosa

• Substancje czynne to: paracetamol 500 mg, fenylefryny chlorowodorek 10 mg (równoważne 8,21 mg fenylefryny) i chlorofenamina maleinian 4 mg (równoważne 2,8 mg chlorofenaminy).
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana modyfikowana, talk (E-553b), stearyna magnezu (E-470b) i krzemionka bezwodna.

Skorupka żelatynowa składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E-171), barwnika niebieskiego karmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka z niebieską czapką i białym korpuskiem.

Dostępna w blistrach z PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 14 kapsułek w opakowaniu alweolarnym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es