Фармагрип Конжестion 600 мг/10 мг гранулированное: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фармагрип Конжестion 600 мг/10 мг гранулированное

Парацетамол/Фенилэфрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится, не улучшится, либо если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Фармагрип Конжестion и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Фармагрип Конжестion
Как принимать Фармагрип Конжестion
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фармагрип Конжестion
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фармагрип Конжестion и для чего его применяют

Фармагрип Конжестion — это лекарственное средство, содержащее активные вещества: парацетамол (анальгетик, снижающий боль и температуру) и фенилэфрин (уменьшает носовую заложенность).

Этот препарат показан для облегчения симптомов катаральных или гриппозных состояний, сопровождающихся болью (лёгкой или умеренной), лихорадкой и заложенностью носа, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль или другие симптомы — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Фармагрип Конжестion

Не принимайте Фармагрип Конжестion

Если у вас аллергия на фенилэфрин, парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы проходите лечение бета-блокаторами (применяются для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца).
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты (препараты, используемые для лечения депрессии).
Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, применяемые при депрессии) или принимали их в течение последних двух недель.
Если у вас бронхиальная астма.
Если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление, часто связанное с высоким артериальным давлением).
Если вы проходите лечение симпатомиметиками (например, сосудосуживающими средствами, подавляющими аппетит, или психостимуляторами, схожими с амфетаминами).
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек (тяжёлая печеночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность).
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
Если у вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), нарушения кровообращения или заболевания сердца.
Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, приводящее к снижению количества эритроцитов).
Если у вас тяжёлая гемолитическая анемия (патологическое разрушение клеток крови).
Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Фармагрип Конжестion:

Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Фармагрип Конжестion»).
Если у вас увеличение предстательной железы.
Если у вас окклюзионное сосудистое заболевание (закупорка артерий, например, синдром Рейно).
Если у вас почечная недостаточность (заболевание почек).
Если у вас заболевания печени, сердца или лёгких.
Если у вас анемия.

Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас тяжёлое недоедание, хронический алкоголизм или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Не принимайте Фармагрип Конжестion более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Во время приёма Фармагрип Конжестion не употребляйте алкогольные напитки.

Не принимайте этот препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол. При приёме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьёзные побочные эффекты, включая тяжёлое поражение печени и изменения в почках и крови.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Другие лекарственные средства и Фармагрип Конжестion

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы, интервал между приёмами не менее 15 дней или прекращение лечения:

Препараты, которые могут влиять на функцию печени, такие как изониазид, которые могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень.
Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии или других состояниях).
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин), поскольку приём парацетамола в высоких дозах может увеличить риск кровотечения.
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон), которые могут ускорять всасывание парацетамола.
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, содержащие бета-блокаторы, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечные аритмии) (пропранолол) (см. также раздел «Не принимайте Фармагрип Конжестion»).
Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Приём Фармагрип Конжестion следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания лечения (см. также раздел «Не принимайте Фармагрип Конжестion»).
Препараты, применяемые при лечении мигрени, такие как эрготамин и метисергид; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или артерий).
Препараты для лечения депрессии, содержащие трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (средства для снижения давления).
Препараты для лечения сердца, такие как сердечные гликозиды (дигоксин) и антиаритмические средства.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при заболеваниях щитовидной железы).
Препараты, применяемые при сердечных заболеваниях и нарушениях пищеварения, такие как сульфат атропина.
Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Фармагрип Конжестion не влияет на вашу способность к вождению и управлению механизмами. Однако, если у вас возникает головокружение, не следует водить автомобиль или управлять механизмами.

Фармагрип Конжестion содержит сорбитол (Е-420), аспартам (Е-951) и натрий:

Этот препарат содержит 42 мг сорбитола в каждом пакетике.

Этот препарат содержит 25 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фармагрип Конжестion

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 пакетик каждые 6–8 часов, не более 3 пакетиков в течение 24 часов.

Пациенты с печеночной недостаточностью:
Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Эти пациенты могут принимать только 1 пакетик каждые 8–12 часов по мере необходимости.

Необходимо принимать назначенное врачом количество лекарства с минимальным интервалом между приемами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов, распределенных на 3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью:
Эти пациенты не должны принимать данное лекарственное средство из-за содержания парацетамола.

Пожилые пациенты:
Пожилые пациенты не должны применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку на них особенно могут сказываться некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также более вероятны такие побочные эффекты, как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение. Кроме того, у них может быть повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Применение у детей

Применение этого лекарственного средства противопоказано детям младше 12 лет.

Способ применения

Высыпьте гранулированное содержимое непосредственно на язык и проглотите. Фармагрип Конжестion растворяется слюной, что позволяет использовать его без воды.

Также можно растворить содержимое одного пакетика в стакане горячей (но не кипящей) воды, размешав ложкой. При желании можно добавить холодную воду для охлаждения и сахар. После приготовления раствор следует выпить в течение нескольких минут.

Продолжительность лечения

Прием этого лекарственного средства должен осуществляться только при наличии симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Это лекарственное средство следует применять в течение короткого срока.

Не принимайте его более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или если вы заметили изменения в их характере.

Если вы приняли Фармагрип Конжестion в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой приняли Фармагрип Конжестion в дозе, превышающей рекомендованную, или если вы подозреваете, что ребенок проглотил содержимое пакетика, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или свяжитесь с врачом, даже если чувствуете себя хорошо. Возьмите с собой данную инструкцию, оставшиеся пакетики и упаковку.

При случайном приеме этого лекарственного средства в высоких дозах могут возникнуть бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), боли в животе, нарушение уровня сахара в крови (нарушения глюкозного метаболизма) и накопление кислот в организме (метаболический ацидоз).

В случае тяжелого отравления печеночная недостаточность может осложняться поражением головного мозга (энцефалопатия, отек мозга), кровотечениями, снижением уровня глюкозы в крови (гипогликемия) и смертью. Даже при отсутствии тяжелой печеночной недостаточности может развиться нарушение функции почек (острая почечная недостаточность). Это проявляется поражением почек (острая тубулярная некроз), появлением крови в моче (гематурия) и потерей белка с мочой (протеинурия). Также могут возникнуть нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Могут также наблюдаться раздражительность, головная боль (цефалгия), повышение артериального давления. В более тяжелых случаях могут появиться спутанность сознания, галлюцинации и судороги. Высокие дозы препарата могут вызвать кратковременную жидкую диарею (осмотическая транзиторная диарея).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Фармагрип Конжестion

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Фармагрип Конжестion может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием Фармагрип Конжестion и обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, анафилактический шок (тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение).
Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: тяжелая сыпь, шелушение или язвы во рту (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, экссудативная многоформная эритема).
Проблемы с дыханием (бронхоспазм) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Во время применения парацетамола и фенилэфрина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:
- Недомогание
- Понижение артериального давления (гипотензия)
- Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).
- Лёгочный отёк (увеличение объёма жидкости в лёгких) — обычно при высоких дозах или у восприимчивых лиц.
- Нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:
- Заболевания почек, мутная моча.
- Поражение печени (желтуха: пожелтение кожи или глаз).
- Кровяные расстройства (изменения состава клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами в виде необычной кровоточивости, боли в горле или усталости;
- Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
- Повышенная чувствительность, включая кожную сыпь, ангионевротический отёк (внезапное отекание кожи и слизистых оболочек).
- Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

— Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Бессонница (затруднение засыпания), нервозность, тревожность, возбуждение, спутанность сознания, раздражительность.
Дрожание (тремор), головокружение, головная боль (при высоких дозах, может быть симптомом гипертензии).
Повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), сужение просвета кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), ощущение холода в конечностях (руках или ногах).
Очень медленное сердцебиение (тяжелая брадикардия), сужение просвета кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение эффективности работы сердца, особенно у пожилых пациентов и лиц с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, сердцебиение (при высоких дозах).
Покраснение кожи, ощущение обморока (гипотензия).
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
Снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ).
Бледность кожи, «гусиная кожа», усиленное потоотделение.
Затруднённое дыхание.
Затруднение мочеиспускания (анурия, задержка мочи), что более вероятно у лиц с нарушением оттока мочи, например, при гипертрофии предстательной железы.

При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может наблюдаться снижение объёма крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фармагрип Конжестion

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Важно всегда иметь при себе информацию о препарате. Храните упаковку и инструкцию по применению.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения по температуре.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фармагрип Конжестion

Действующие вещества: парацетамол 600 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (что эквивалентно 8,2 мг фенилэфрина).

Другие компоненты: маннитол (Е-421), Xylitab 200 (содержит ксилит и карбоксиметилцеллюлозу натрия), аромат лимона (содержит ароматические вещества, декстрин кукурузный и лимонную кислоту), сорбитол (Е-420), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е-951) и натриевая соль сахарина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фармагрип Конжестion выпускается в виде белого или почти белого гранулята, расфасованного в пакетики.

Фармагрип Конжестion поставляется в картонных коробках по 10 и 16 пакетиков.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) – Испания.

Производитель:

E-Pharma Trento S.p.A.

Via Provina 2,

38123 Тренто (TN), Италия.

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) – Испания.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89542/P_89542.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89542/P_89542.html