Фамвир 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамвир 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фамцикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамвир и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Фамвира
3. Как принимать Фамвир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамвира
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамвир и для чего он применяется

Фамвир — это противовирусный препарат. Он останавливает размножение вируса, вызывающего инфекцию. Поскольку вирус размножается на очень ранней стадии инфекции, наибольшую пользу от лечения вы получите, если начнёте принимать Фамвир сразу после появления первых симптомов.

Фамвир применяется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы и герпеса зостер (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Фамвир препятствует распространению вируса в организме, благодаря чему выздоровление наступает быстрее.
• Фамвир также используется для лечения опоясывающего герпеса в области вокруг глаза или даже в самом глазу (герпесный офтальмический зостер).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает появление пузырьков и ощущение жжения или зуда в области половых органов, что может сопровождаться болью. Фамвир применяется для лечения инфекций генитального герпеса у взрослых. Люди, страдающие частыми рецидивами генитального герпеса, могут также принимать Фамвир с целью профилактики повторных обострений.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фамвира

Не принимайте Фамвир

• если Вы аллергик к фамцикловиру или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в разделе 6), либо к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира, входящему в состав некоторых других лекарственных препаратов)

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Фамвира

• если у Вас есть или ранее были заболевания почек. Ваш врач может принять решение о назначении более низкой дозы Фамвира.
• если у Вас есть проблемы с иммунной системой организма.
• если у Вас есть проблемы с печенью.

Если у Вас имеется одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Фамвира.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Фамвира у детей и подростков не рекомендуется.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если Вы принимаете Фамвир для лечения или подавления генитального герпеса, или если у Вас ранее был генитальный герпес, Вы можете заниматься безопасным сексом, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам не следует заниматься сексом, если у Вас есть боль или пузырьки на половых органах.

Применение Фамвира вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Ралоксифен (применяется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (применяется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты, связанного с подагрой, а также для повышения концентрации в крови антибиотиков пенициллинового ряда) или другие лекарственные средства, которые могут оказывать влияние на Ваши почки.

Применение Фамвира с пищей и напитками

Фамвир можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Фамвир не должен применяться во время беременности, если это явно не требуется. Ваш врач обсудит с Вами потенциальные риски, связанные с приёмом Фамвира во время беременности.

Фамвир не должен применяться в период грудного вскармливания, если это явно не требуется. Ваш врач обсудит с Вами потенциальные риски, связанные с приёмом Фамвира в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Фамвир может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения Фамвиром, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

3. Как принимать Фамвир

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата.

Если у вас возникнут сомнения, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Для достижения наилучшего результата начинайте принимать препарат сразу же, как только появятся первые признаки и симптомы.
• Не вступайте в половые контакты с кем-либо, если у вас наблюдаются симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение Фамвиром. Это связано с тем, что вы можете заразить своего партнёра герпетической инфекцией.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, ваш врач может принять решение о назначении более низкой дозы Фамвира.

Доза при опоясывающем лишае

Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если у вас ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Доза при генитальном герпесе

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии инфекции.

Если у вас нормальная иммунная система, доза следующая:

При первом эпизоде рекомендуемая доза составляет 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения новых эпизодов рекомендуемая доза составляет 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики новых эпизодов рекомендуемая доза составляет 250 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго нужно продолжать приём таблеток.

Если у вас ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего эпизода рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики новых эпизодов доза составляет 500 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго нужно продолжать приём таблеток.

Если вы приняли Фамвир в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если кто-либо другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Приём слишком большого количества Фамвира может повредить почки. У людей с нарушениями функции почек в редких случаях может развиться почечная недостаточность, если доза не была правильно снижена.

Если вы забыли принять Фамвир

Если вы забыли принять дозу Фамвира, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем 1 час; в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты:

Многие из этих эффектов возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов) или очень редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).

• Тяжелые волдыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций на коже).
• Появление необъяснимых синяков, покраснение или участки пурпурного цвета на коже, или носовые кровотечения (это может указывать на снижение количества тромбоцитов в крови).
• Отек под поверхностью кожи (например, отек лица, вокруг глаз, век и горла).
• Желтушность кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

• Фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические припадки.
• Затрудненное дыхание или глотание. Высыпания, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, ощущение обморока, головокружение, изменения уровня сознания. Артериальная гипотензия, сопровождающаяся или не сопровождающаяся общим зудом, покраснением кожи, отеком лица/горла, синюшностью губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Высыпания
• Зуд
• Аномальные результаты анализов функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых пациентов)
• Высыпания со зудом (крапивница)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

• Галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей)
• Учащенное сердцебиение (признаки нарушения ритма сердца)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фамвир

• Хранить данный препарат вдали от глаз и reach детей.
• Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять препарат, если вы заметили повреждение упаковки или признаки порчи.
• Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фамвира

• Действующее вещество: фамцикловир.
• Вспомогательные вещества: натрия гликолат крахмала картофельного (тип А), гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния. Плёнчатая оболочка таблетки состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е 171), макрогола 4000 и макрогола 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фамвир выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, овальная, двояковыпуклая, с фаской по краям, маркирована «FV 500» с одной стороны, с другой стороны — без маркировки.

Каждая упаковка содержит 21 таблетку.

Держатель регистрационного удостоверения

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza

Bracetown Business Park

Clonee, County Meath, Ирландия

[email protected]

Местный представитель

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Бадалона

Барселона — Испания

Тел.: +34 932 684 208

Факс: +34 933 150 469

Ответственные за производство

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Промышленная зона Consorci Zona Franca, улица C, 12-14

08040 Барселона

Испания

Cosmo S.p.A.

Via Cristoforo Colombo, 1

20020 Лайнате (Милан)

Италия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2017

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/