Фамцикловир Тева 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамцикловир Тева 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

фамцикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1.- Что такое Фамцикловир Тева и для чего он применяется

2.- Что нужно знать перед началом приема Фамцикловира Тева

3.- Как принимать Фамцикловир Тева

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Фамцикловира Тева

6.- Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Тева и для чего он применяется

Фамцикловир Тева — это противовирусный препарат. Он останавливает размножение вируса, вызывающего инфекцию. Поскольку вирус размножается на очень ранней стадии инфекции, наибольшую пользу от лечения вы получите, если начнёте принимать Фамцикловир Тева сразу после появления первых симптомов.

Фамцикловир Тева применяется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом варицелла-зостер (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир Тева останавливает распространение вируса в организме, благодаря чему выздоровление наступает быстрее.
• Фамцикловир Тева также используется для лечения опоясывающего герпеса в области вокруг глаза или даже в самом глазу (офтальмический зостер).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса типа 1 или 2. Обычно передаётся половым путём. Вызывает появление пузырьков и ощущение жжения или зуда в области половых органов, что может сопровождаться болью. Фамцикловир Тева применяется для лечения инфекций генитального герпеса у взрослых. Люди, у которых часто возникают рецидивы генитального герпеса, могут также принимать Фамцикловир Тева с целью профилактики повторных обострений.

2. Что нужно знать перед началом приема Фамцикловир Тева

Не принимайте Фамцикловир Тева

• если вы аллергик на фамцикловир, на любой из других компонентов этого лекарственного средства, указанных в разделе 6, или на пенцикловир (активный метаболит фамцикловира, входящий в состав некоторых других лекарственных препаратов)

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Фамцикловир Тева

• При наличии заболеваний почек (или в случае их перенесённой патологии ранее). Ваш врач может принять решение о назначении более низкой дозы Фамцикловир Тева.
• При наличии нарушений в работе иммунной системы организма.
• При наличии заболеваний печени.

Если у вас имеются какие-либо из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Фамцикловир Тева.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Фамцикловир Тева у детей и подростков не рекомендуется.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамцикловир Тева для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас ранее был генитальный герпес, вы можете заниматься безопасным сексом, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам не следует заниматься сексом, если у вас наблюдаются боли или пузырьки на половых органах.

Прием Фамцикловир Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• Ралоксифен (применяется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (применяется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты, связанного с подагрой, а также для повышения концентрации антибиотиков пенициллинового ряда в крови) или другие лекарственные средства, которые могут оказывать влияние на почки.

Прием Фамцикловир Тева с пищей

Вы можете принимать Фамцикловир Тева как во время еды, так и независимо от неё.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Фамцикловир Тева не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски, связанные с приемом Фамцикловир Тева во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В редких случаях Фамцикловир Тева может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов во время лечения Фамцикловир Тева, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Фамцикловир Тева содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Фамцикловир Тева

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом.

При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

• Суточная доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Для достижения наилучшего результата начинайте принимать препарат сразу же при появлении первых признаков и симптомов.
• Не вступайте в половые контакты ни с кем, если у вас есть симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение Фамцикловиром Тева. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса своему партнёру.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с почками, ваш врач может принять решение назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Тева.

Дозировка при опоясывающем лишае

Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение семи дней

Если у вас ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение десяти дней

Дозировка при генитальном герпесе

• Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас нормальная иммунная система, доза следующая:

Для первого эпизода рекомендуемая доза составляет:

• 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения новых приступов рекомендуемая доза составляет:

• 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики новых приступов рекомендуемая доза составляет:

• 250 мг два раза в день

Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени вам необходимо продолжать приём таблеток.

Если у вас ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего приступа рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики новых приступов доза составляет:

• 500 мг два раза в день

Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени вам необходимо продолжать приём таблеток.

Если вы приняли Фамцикловир Тева в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если кто-либо другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Приём слишком большого количества Фамцикловира Тева может повредить ваши почки. У людей с нарушениями функции почек в редких случаях может развиться почечная недостаточность, если доза не была правильно снижена.

Если вы забыли принять Фамцикловир Тева

Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Тева, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем 1 час; в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Серьёзные побочные эффекты фамцикловира:

Многие из этих эффектов являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов) или очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).

• Серьёзные волдыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжёлых аллергических кожных реакций).
• Появление необъяснимых синяков, покраснение или пурпурные участки на коже или носовые кровотечения (это может быть признаком снижения числа тромбоцитов в крови).
• Отёк под поверхностью кожи (например, отёк лица, вокруг глаз, век и горла).
• Желтушность кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

• Фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические припадки.
• Затруднённое дыхание или глотание. Сыпь, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, ощущение обморока, головокружение, нарушения сознания. Артериальная гипотензия, сопровождающаяся или без общего зуда, покраснения кожи, отёка лица/горла, синюшного окрашивания губ, языка или кожи (признаки тяжёлой аллергической реакции).

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Рвота
• Боли в животе
• Диарея
• Головокружение
• Сыпь
• Зуд
• Отклонения в результатах анализов функции печени

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых пациентов)
• Сыпь с зудом (крапивница)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Галлюцинации (зрительные или слуховые, то есть видение или слышание несуществующих вещей)
• Ощущение сердцебиения (признаки нерегулярного сердцебиения)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фамцикловира Тева

• Хранить данный препарат вдали от детей и в недоступном для них месте.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить блистер во внешней упаковке, чтобы защитить от света.
• Не применять Фамцикловир Тева, если упаковка повреждена или видны признаки порчи.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Тева

Действующее вещество — фамцикловир. Один таблетка содержит 250 мг фамцикловира.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза E460, натрия крахмал гликолат (тип А) из картофеля, кремнезём коллоидный безводный E551, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, натрия кроскармеллоза, натрия фумарат стеариловый, диоксид титана E171, полидекстроза, гипромеллоза, триацетин и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, с гравировкой 8118 на одной стороне и 93 — на другой.

Препарат выпускается в упаковках по: 1, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 56 и 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta

Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Харлем, 2031 GA, Нидерланды

Или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Merckle GmbH,

Graf-Arco-Str. 3, Ульм, 89079,

Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2015 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте {Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69341/P_69341.html

QR-код + URL