Famcyklowir teva 250 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Famciclovir Teva 250 mg tabletki powlekane filmowe EFG

famcyklowir

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. – Co to jest Famciclovir Teva i w jakich celach się go stosuje

2. – Co należy wiedzieć przed zażyciem Famciclovir Teva

3. – Jak stosować Famciclovir Teva

4. – Możliwe działania niepożądane

5. – Jak przechowywać Famciclovir Teva

6. – Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Famciclovir Teva i do czego jest stosowany

Famciclovir Teva to lek przeciwwirusowy. Zatrzymuje rozmnażanie wirusa powodującego infekcję. Ponieważ wirus rozmnaża się na bardzo wczesnym etapie infekcji, największą korzyść z leczenia uzyska się, jeśli rozpoczęcie przyjmowania Famciclovir Teva nastąpi zaraz po pojawieniu się pierwszych objawów.

Famciclovir Teva stosowany jest w leczeniu dwóch rodzajów zakażeń wirusowych u dorosłych:

• Herpes zoster, czyli zakażenie wirusowe spowodowane wirusem odrzajowo-powietrzycznym (tym samym wirusem, który powoduje odre). Famciclovir Teva zatrzymuje rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie, dzięki czemu gojenie przebiega szybciej.
• Famciclovir Teva stosuje się również w leczeniu ospy pospolitej w okolicy oka lub nawet w samym oku (zoster ophthalmicus).
• Herpes genitalis. Jest to zakażenie wirusowe wywołane przez wirusa herpes simplex typu 1 lub 2. Zazwyczaj przenoszony jest drogą płciową. Powoduje pęcherzyki oraz uczucie pieczenia lub swędzenia w okolicy narządów płciowych, co może być bolesne. Famciclovir Teva stosuje się w leczeniu zakażeń herpetycznych narządów płciowych u dorosłych. Osoby, u których często nawracają napady herpetycznego zapalenia narządów płciowych, mogą również przyjmować Famciclovir Teva w celu zapobiegania nawrotom.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Famcyklowir Teva

Nie przyjmuj Famcyklowir Teva

• jeśli jesteś uczulony na famcyklowir, którykolwiek z innych składników tego leku opisanych w sekcji 6 lub na pencyklowir (czynny metabolit famcyklowiru, składnik niektórych innych leków)

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Famcyklowir Teva

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek (lub miałeś ją wcześniej). Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki Famcyklowir Teva.
• Jeśli masz problemy z układem odpornościowym organizmu.
• Jeśli masz problemy wątrobowe.

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Famcyklowir Teva.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Nie zaleca się stosowania Famcyklowir Teva u dzieci i młodzieży.

Zapobieganie zakażeniu innymi osobami w przypadku opryszczki narządów płciowych

Jeśli przyjmujesz Famcyklowir Teva w celu leczenia lub supresji opryszczki narządów płciowych lub jeśli wcześniej chorowałeś na opryszczkę narządów płciowych, możesz uprawiać bezpieczny seks, stosując prezerwatywy. Jest to ważne, aby zapobiec zakażeniu innych osób. Nie powinieneś uprawiać seksu, jeśli odczuwasz ból lub masz pęcherzyki na narządach płciowych.

Stosowanie Famcyklowir Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Raloksyfen (stosowany w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy).
• Probencydyna (stosowana w leczeniu wysokich poziomów kwasu moczowego związanego z podagrą oraz w celu zwiększenia stężenia antybiotyków z grupy penicylin w krwi) lub inne leki, które mogą wpływać na nerki.

Stosowanie Famcyklowir Teva z posiłkami

Możesz przyjmować Famcyklowir Teva z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Famcyklowir Teva nie powinien być stosowany w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione. Twój lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem Famcyklowir Teva w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko Famcyklowir Teva może powodować zawroty głowy, senność lub dezorientację. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia Famcyklowir Teva, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn.

Famcyklowir Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekana; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Famciclovir Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dawkowanie dzienne i długość leczenia zależą od rodzaju infekcji wirusowej, którą przebywasz – zobacz poniżej. Lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę.
• Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, rozpocznij stosowanie leku tak szybko, jak tylko pojawią się pierwsze objawy.
• Nie uprawiaj stosunku seksualnego z nikim, jeśli masz objawy opryszczki narządów płciowych – nawet jeśli już rozpocząłeś leczenie Famciclovir Teva. Wynika to z faktu, że możesz przekazać infekcję opryszczką swojemu partnerowi.
• Jeśli masz lub miałeś problemy z nerkami, lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki Famciclovir Teva.

Dawkowanie w opryszczce pospolitej (herpes zoster)

Jeśli Twój układ odpornościowy działa prawidłowo, zalecana dawka to:

• 500 mg trzy razy dziennie przez siedem dni.

Jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony, zalecana dawka to:

• 500 mg trzy razy dziennie przez dziesięć dni.

Dawkowanie w opryszczce narządów płciowych (herpes genitalis)

• Dawka zależy od stanu układu odpornościowego oraz od etapu infekcji.

Jeśli Twój układ odpornościowy działa prawidłowo, dawka jest następująca:

Dla pierwszego napadu zalecana dawka to:

• 250 mg trzy razy dziennie przez pięć dni.

Dla leczenia nawrotów zalecana dawka to:

• 125 mg dwa razy dziennie przez pięć dni.

Dla profilaktyki nawrotów zalecana dawka to:

• 250 mg dwa razy dziennie.

Lekarz poinformuje Cię, przez ile czasu należy kontynuować przyjmowanie tabletek.

Jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony, dawka jest następująca:

Dla leczenia aktualnego napadu zalecana dawka to:

• 500 mg dwa razy dziennie przez siedem dni.

Dla profilaktyki nawrotów dawka to:

• 500 mg dwa razy dziennie.

Lekarz poinformuje Cię, przez ile czasu należy kontynuować przyjmowanie tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Famciclovir Teva niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż powinieneś, lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażyje Twój lek, natychmiast udaj się do lekarza lub do placówki szpitalnej. Pokaż im opakowanie leku. Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Przyjmowanie zbyt dużej ilości Famciclovir Teva może uszkodzić nerki. Osoby z problemami nerek mogą rzadko doświadczyć niewydolności nerek, jeśli dawkowanie nie zostanie odpowiednio zmniejszone.

Jeśli zapomnisz przyjąć Famciclovir Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Famciclovir Teva, powinieneś przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zaplanowanym czasie. Jednak nie przyjmuj dwóch dawek w odstępie krótszym niż 1 godzina – w takim przypadku pomij zapomnianą dawkę. Ponadto nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Poważne działania niepożądane famcyklowiru to:

Wiele z tych działań występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) lub bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).

• Ciężkie pęcherze na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych (mogą to być objawy ciężkich alergicznego zapalenia skóry).
• Nieuzasadnione pojawianie się siniaków, zaczerwienienie lub fioletowe plamy na skórze lub krwawienia z nosa (mogą to być objawy obniżenia liczby płytek krwi w organizmie).
• Opuchlizna pod powierzchnią skóry (np. obrzęk twarzy, w okolicy oczu, powiek, gardła).
• Żółtaczka skóry i/lub oczu (objawy żółtaczki).

Częstość występowania poniższych działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Fioletowe plamy na skórze, świąd, pieczenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych).
• Napady drgawkowe lub padaczkowe.
• Trudności w oddychaniu lub połykaniu. Wysypka, świąd, pokrzywka, świsty, kaszel, uczucie omdlenia, zawroty głowy, zmiany poziomu świadomości. Hipotensja, z lub bez ogólnego świądu, zaczerwienienia skóry, obrzęku twarzy/gardła, sinawego zabarwienia warg, języka lub skóry (objawy ciężkiej reakcji alergicznej).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Bóle głowy

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Nudności
• Wymioty
• Bóle brzucha
• Diareę
• Zawroty głowy
• Wysypkę
• Świąd
• Nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia orientacji
• Senność (zazwyczaj u osób starszych)
• Wysypka ze świądem (pokrzywka)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
• Kołatanie serca (objawy nieregularnego rytmu serca)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Famciclovir Teva

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Przechowywać folię w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
• Nie należy stosować leku Famciclovir Teva, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać oznaki degradacji.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład leku Famciclovir Teva

Substancją czynną jest famcyklowir. Jeden tabletka zawiera 250 mg famcyklowiru.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa E460, skrobia glikolianu sodowego (typ A) ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna E551, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, sodowa croscarmeloza, fumaran sodu stearylu, dwutlenek tytanu E171, polidextroza, hipromeloza, triacetyna i makrogol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe lub blado białe, okrągłe, z oznaczeniem 8118 po jednej stronie i 93 po drugiej.

Dostępne w opakowaniach zawierających: 1, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 56 i 60 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Wytwórca:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA
Holandia

Lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Węgry

Lub

Merckle GmbH,

Graf-Arco-Str. 3, Ulm, 89079,
Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ten opis został zatwierdzony w czerwcu 2015 roku

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej {Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69341/P_69341.html

Kod QR + URL