Фамцикловир Пенса 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фамцикловир Пенса 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамцикловир Пенса и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Фамцикловира Пенса
3. Как принимать Фамцикловир Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фамцикловира Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Пенса и для чего он применяется

Фамцикловир Пенса — это противовирусный препарат. Он останавливает размножение вируса, вызывающего инфекцию. Поскольку вирус размножается на очень ранней стадии инфекции, наибольшую пользу от лечения можно получить, начав приём Фамцикловира Пенса сразу после появления первых симптомов.

Фамцикловир Пенса применяется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом варикеллы и зостера (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир Пенса останавливает распространение вируса в организме, благодаря чему выздоровление наступает быстрее.
• Фамцикловир Пенса также используется для лечения опоясывающего герпеса в области вокруг глаза или даже непосредственно в глазу (офтальмический зостер).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает появление волдырей, ощущение жжения или зуда в области половых органов, что может сопровождаться болью. Фамцикловир Пенса применяется для лечения инфекций генитального герпеса у взрослых. Люди, страдающие частыми рецидивами генитального герпеса, могут также принимать Фамцикловир Пенса с целью профилактики повторных обострений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Фамцикловира Пенса

Не принимайте Фамцикловир Пенса

• если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к фамцикловиру, к любому из других компонентов препарата Фамцикловир Пенса, указанных в разделе 6, или к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира, входящему в состав некоторых других лекарственных средств).

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Особая осторожность при приеме Фамцикловира Пенса

• При наличии заболеваний почек (или в случае их перенесённой патологии). Ваш врач может принять решение о назначении более низкой дозы препарата Фамцикловир Пенса.
• При наличии нарушений в работе иммунной системы.
• При наличии заболеваний печени.

Если у Вас есть одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Фамцикловира Пенса.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Фамцикловира Пенса у детей и подростков не рекомендуется.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если Вы принимаете Фамцикловир Пенса для лечения или подавления генитального герпеса, или если у Вас ранее был генитальный герпес, рекомендуется соблюдать меры предосторожности при половых контактах, включая использование презервативов. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам следует воздерживаться от половых контактов, если у Вас есть болезненные ощущения или пузырьки на половых органах.

Применение Фамцикловира Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Ралоксифен (применяется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (применяется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты при подагре и для повышения концентрации в крови антибиотиков пенициллинового ряда) или другие препараты, которые могут оказывать влияние на функцию почек.

Прием Фамцикловира Пенса с пищей и напитками

Фамцикловир Пенса можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом. Применение Фамцикловира Пенса во время беременности не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым. Ваш врач подробно расскажет Вам о возможных рисках приема Фамцикловира Пенса в период беременности.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью. Применение Фамцикловира Пенса в период лактации не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым. Ваш врач расскажет Вам о возможных рисках приема Фамцикловира Пенса в период кормления грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Фамцикловир Пенса может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов во время лечения Фамцикловиром Пенса, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

3. Как принимать Фамцикловир Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Суточная доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Для достижения наилучших результатов начинайте принимать препарат сразу же, как только появятся первые признаки и симптомы.
• Не вступайте в половые контакты с кем-либо, если у вас наблюдаются симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение Фамцикловиром Пенса. Это связано с тем, что вы можете заразить своего партнёра герпетической инфекцией.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, врач может принять решение назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Пенса.

Дозировка при опоясывающем герпесе

Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 500 мг три раза в день в течение семи дней

Если у вас ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 500 мг три раза в день в течение десяти дней

Дозировка при генитальном герпесе:

Доза зависит от состояния иммунной системы и фазы инфекции.

Если у вас нормальная иммунная система, доза следующая:

Для первого эпизода рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения новых приступов рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики новых приступов рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 250 мг два раза в день

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если у вас ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего приступа рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики новых приступов доза составляет:

• один таблетка 500 мг два раза в день

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если вы приняли Фамцикловир Пенса больше, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, или если кто-либо другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 и сообщить название препарата и количество принятого.

Приём слишком большого количества Фамцикловира Пенса может повредить почки. У людей с нарушениями функции почек в редких случаях может развиться почечная недостаточность, если доза не была правильно снижена.

Если вы забыли принять Фамцикловир Пенса

Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Пенса, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если до следующего приёма осталось менее 1 часа, пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фамцикловир Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, вызываемые Фамцикловир Пенса, обычно имеют лёгкую или умеренную интенсивность.

Тяжёлые побочные эффекты Фамцикловир Пенса:

Большинство из этих побочных эффектов являются редкими или нечастыми (встречаются у 1–100 пациентов из 10 000)

• Сильные пузыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжёлых аллергических кожных реакций; частота указана ниже).
• Необъяснимое появление синяков, покраснений или участков пурпурного цвета на коже или носовые кровотечения (это может указывать на снижение числа тромбоцитов в крови; частота указана ниже).
• Отёк под поверхностью кожи (например, отёк лица вокруг глаз, отёк век, воспаление горла).
• Желтушное окрашивание кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Если вы заметили какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Головокружение
• Сонливость
• Сыпь
• Зуд
• Нарушения результатов анализа функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 1 000 пациентов)

• Спутанность сознания
• Тяжёлые кожные реакции

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов)

• Галлюцинации (зрительные или слуховые, когда человек видит или слышит то, чего нет)
• Желтоватое окрашивание кожи и/или глаз
• Снижение количества тромбоцитов

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном документе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Фамцикловира Пенса

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять данный лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.
• Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Пенса

Действующее вещество — фамцикловир. Каждая таблетка содержит 125 мг фамцикловира.

Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный преджелатинизированный, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, кислота стеариновая. Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Внешний вид Фамцикловира Пенса и содержимое упаковки

Фамцикловир Пенса 125 мг выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток белого цвета, круглых, двояковыпуклых, диаметром около 7,6 мм.

Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Мартореллес (Барселона)
Испания

Производитель

PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1, Агиа-Варвара,
123 51, Греция

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2013 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/