Famcyklowir PensA 125 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Famciclovir pensa 125 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczątkiem przyjmowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Famciclovir Pensa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Famciclovir Pensa
3. Jak przyjmować Famciclovir Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Famciclovir Pensa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Famciclovir Pensa i do czego służy

Famciclovir Pensa to lek przeciwwirusowy. Hamuje rozmnażanie wirusa powodującego infekcję. Ponieważ wirus rozmnaża się w bardzo wczesnym etapie infekcji, największą korzyść z leczenia uzyska się, jeśli rozpoczęcie przyjmowania Famciclovir Pensa nastąpi zaraz po pojawieniu się pierwszych objawów.

Famciclovir Pensa stosuje się w leczeniu dwóch rodzajów zakażeń wirusowych u dorosłych:

• Herpes zoster – to zakażenie wirusowe wywołane przez wirusa o nazwie wirus ospy wietrznej i półpaśca (ten sam wirus, który powoduje ospę wietrzną). Famciclovir Pensa zatrzymuje rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie, dzięki czemu gojenie przebiega szybciej.
• Famciclovir Pensa stosuje się również w leczeniu ospy półpaśca w okolicy oka lub nawet w samym oku (zoster oczny).
• Herpes genitalis. Herpes genitalis to zakażenie wirusowe wywołane przez wirusy opryszczki pospolitej typu 1 lub 2. Zazwyczaj przenosi się drogą płciową. Powoduje pęcherzyki oraz uczucie pieczenia lub swędzenia w okolicy narządów płciowych, co może być bolesne. Famciclovir Pensa stosuje się w leczeniu zakażeń herpes genitalis u dorosłych. Osoby, u których często nawracają ostryki herpes genitalis, mogą również przyjmować Famciclovir Pensa w celu zapobiegania nawrotom.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Famciclovir Pensa

Nie przyjmuj leku Famciclovir Pensa

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na famcyklowir, którykolwiek z pozostałych składników leku Famciclovir Pensa wymienionych w sekcji 6, lub na pencyklowir (czynny metabolit famcyklowiru, składnik niektórych innych leków).

Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Famciclovir Pensa

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek (lub chorowałaś na nią wcześniej). Twój lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki leku Famciclovir Pensa.
• Jeśli masz problemy z układem odpornościowym organizmu.
• Jeśli masz problemy wątrobowe.

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem leku Famciclovir Pensa.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Nie zaleca się stosowania leku Famciclovir Pensa u dzieci i młodzieży.

Zapobieganie rozprzestrzenianiu się opryszczki narządów płciowych na innych ludzi

Jeśli przyjmujesz lek Famciclovir Pensa w celu leczenia lub zahamowania przejawów opryszczki narządów płciowych lub jeśli miałeś/-aś wcześniej opryszczkę narządów płciowych, możesz uprawiać bezpieczny seks, stosując prezerwatywy. Jest to ważne, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji na innych ludzi. Nie powinieneś/-aś uprawiać seksu, jeśli odczuwasz ból lub masz pęcherzyki na narządach płciowych.

Stosowanie leku Famciclovir Pensa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/-aś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Raloxifenu (stosowany w celu zapobiegania i leczenia osteoporozy).
• Probencydu (stosowanego w leczeniu wysokiego poziomu kwasu moczowego związanego z podagrą oraz w celu zwiększenia stężenia w krwi antybiotyków z grupy penicylin) lub inne leki, które mogą wpływać na nerki.

Stosowanie leku Famciclovir Pensa z posiłkami i napojami

Lek Famciclovir Pensa możesz przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Leku Famciclovir Pensa nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione. Twój lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku Famciclovir Pensa w czasie ciąży.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią. Leku Famciclovir Pensa nie należy stosować w czasie karmienia piersią, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione. Twój lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku Famciclovir Pensa w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek Famciclovir Pensa może powodować zawroty głowy, senność lub dezorientację. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy podczas leczenia lekiem Famciclovir Pensa, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować Famciclovir Pensa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Dawkowanie dzienne i długość leczenia zależą od rodzaju zakażenia wirusowego – patrz poniżej. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę dla Ciebie.
• Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, rozpocznij stosowanie leku tak szybko, jak tylko pojawią się pierwsze objawy.
• Nie uprawiaj stosunków seksualnych z nikim, jeśli masz objawy opryszczki narządów płciowych – nawet jeśli rozpocząłeś już leczenie Famciclovir Pensa. Wynika to z faktu, że możesz przekazać zakażenie opryszczką swojemu partnerowi.
• Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z nerkami, lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki Famciclovir Pensa.

Dawka w opryszczce półpasicy (herpes zoster)

Jeśli Twój układ odpornościowy działa prawidłowo, zalecana dawka to:

• jeden tablet 500 mg trzy razy dziennie przez siedem dni.

Jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony, zalecana dawka to:

• jeden tablet 500 mg trzy razy dziennie przez dziesięć dni.

Dawka w opryszczce narządów płciowych (herpes genitalis):

Dawka zależy od stanu układu odpornościowego i etapu zakażenia.

Jeśli Twój układ odpornościowy działa prawidłowo, dawka jest następująca:

Dla pierwszego epizodu zalecana dawka to:

• jeden tablet 250 mg trzy razy dziennie przez pięć dni.

Dla leczenia nawrotów zalecana dawka to:

• jeden tablet 125 mg dwa razy dziennie przez pięć dni.

Dla profilaktyki nawrotów zalecana dawka to:

• jeden tablet 250 mg dwa razy dziennie.

Lekarz poinformuje Cię, przez ile czasu należy kontynuować przyjmowanie tabletek.

Jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony, dawka jest następująca:

Dla leczenia aktualnego epizodu zalecana dawka to:

• jeden tablet 500 mg dwa razy dziennie przez siedem dni.

Dla profilaktyki nawrotów dawka to:

• jeden tablet 500 mg dwa razy dziennie.

Lekarz poinformuje Cię, przez ile czasu należy kontynuować przyjmowanie tabletek.

Jeśli wziąłeś więcej Famciclovir Pensa niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej tabletek niż powinieneś, lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażył Twój lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Pokaż im opakowanie leku. Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Przyjmowanie zbyt dużej ilości Famciclovir Pensa może uszkodzić nerki. Osoby z problemami nerek mogą rzadko doświadczyć niewydolności nerek, jeśli dawka nie zostanie odpowiednio zmniejszona.

Jeśli zapomniałeś wziąć Famciclovir Pensa

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę Famciclovir Pensa, powinieneś wziąć ją tak szybko, jak sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zaplanowanym czasie. Nie powinieneś jednak przyjmować dwóch dawek w odstępie krótszym niż 1 godzina – w takim przypadku pomijamy zapomnianą dawkę. Ponadto nie wolno przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Famciclovir Pensa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Działania niepożądane wywołane przez Famciclovir Pensa są zazwyczaj lekkiego lub średniego nasilenia.

Ciężkie działania niepożądane Famciclovir Pensa:

Większość z tych działań niepożądanych jest rzadka lub mało częsta (dotyczy od 1 do 100 na każde 10 000 pacjentów)

• Ciężkie pęcherze na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych (mogą to być objawy ciężkich alergiczych reakcji skórnych, częstotliwość patrz niżej).
• Nieuzasadnione pojawianie się siniaków, zaczerwienienia lub obszarów o barwie purpurowej na skórze lub krwawienia z nosa (mogą to być objawy spadku liczby płytek krwi, częstotliwość patrz niżej).
• Obrzęk pod powierzchnią skóry (np. obrzęk twarzy w okolicach oczu, obrzęk powiek, obrzęk gardła).
• Żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu (objawy żółtaczki).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych działań niepożądanych, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Nudności
• Wymioty
• Omdlenia
• Senność
• Wysypka
• Świąd
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Działania niepożądane mało częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• Zaburzenia orientacji
• Ciężkie reakcje skórne

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
• Żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu
• Niska liczba płytek krwi

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężkie lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Famcyklowir Pensa

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenie opakowania lub objawy degradacji.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład leku Famciclovir Pensa

Substancją czynną jest famcyklowir. Każda tabletka zawiera 125 mg famcyklowiru.

Pozostałe składniki to: jądro: modyfikowane ziemniaczane skrobię, laurylosiarczan sodu, celulozę mikrokryształową, croscarmellozę sodową, bezwodny krzemionkę koloidalną, kwas stearynowy. powłoka: hipromelozę (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, makrogol 6000.

Wygląd leku Famciclovir Pensa i zawartość opakowania

Famciclovir Pensa 125 mg to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, o średnicy około 7,6 mm.

Każde opakowanie zawiera 10 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara,

123 51, Grecja

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w grudniu 2013 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/