Famciclovir Pensà 125 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Famciclovir Pensa 125 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Famciclovir Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Famciclovir Pensa
3. Come prendere Famciclovir Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Famciclovir Pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Famciclovir Pensa e a cosa serve

Famciclovir Pensa è un medicinale antivirale. Blocca la moltiplicazione del virus infettivo. Poiché il virus si riproduce in una fase molto precoce dell'infezione, si trarrà maggiore beneficio dal trattamento se si inizia a prendere Famciclovir Pensa subito dopo la comparsa dei primi sintomi.

Famciclovir Pensa viene utilizzato per il trattamento di due tipi di infezioni virali negli adulti:

• Herpes zoster, un'infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus che causa la varicella). Famciclovir Pensa arresta la diffusione del virus nell'organismo, accelerando così il processo di guarigione.
• Famciclovir Pensa viene inoltre utilizzato per il trattamento dell'herpes zoster nella zona intorno all'occhio o addirittura all'interno dell'occhio stesso (zoster oftalmico).
• Herpes genitale. L'herpes genitale è un'infezione virale causata dal virus dell'herpes simplex di tipo 1 o 2. Viene generalmente trasmesso per via sessuale. Provoca vesciche e sensazione di bruciore o prurito intorno ai genitali, che possono essere dolorosi. Famciclovir Pensa viene utilizzato per trattare le infezioni da herpes genitale negli adulti. Le persone che hanno episodi ricorrenti di herpes genitale possono assumere Famciclovir Pensa anche per aiutare a prevenirne la ricomparsa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Famciclovir Pensa

Non prenda Famciclovir Pensa

• se è allergico (ipersensibile) a famciclovir, a uno qualsiasi degli altri componenti di Famciclovir Pensa indicati nella sezione 6 o a penciclovir (metabolita attivo di famciclovir e principio attivo di altri medicinali).

Se pensa di poter essere allergico, consulti il medico.

Presti particolare attenzione con Famciclovir Pensa

• Se soffre di una malattia renale (o ne ha sofferto in passato). Il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose inferiore di Famciclovir Pensa.
• Se ha problemi al sistema immunitario.
• Se ha problemi al fegato.

Se uno di questi casi la riguarda, consulti il medico prima di prendere Famciclovir Pensa.

Bambini e adolescenti (minorenni di 18 anni)

L'uso di Famciclovir Pensa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.

Prevenzione della trasmissione dell'herpes genitale ad altre persone

Se sta assumendo Famciclovir Pensa per trattare o sopprimere l'herpes genitale, o se in passato ha avuto l'herpes genitale, può praticare un rapporto sessuale sicuro utilizzando il preservativo. Questo è importante per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone. Non dovrebbe avere rapporti sessuali se ha dolore o vesciche ai genitali.

Uso di Famciclovir Pensa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

È particolarmente importante informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Raloxifene (utilizzato per prevenire e trattare l'osteoporosi).
• Probenecid (utilizzato per trattare i livelli elevati di acido urico associati alla gotta e per aumentare i livelli ematici di antibiotici di tipo penicillina) o altri medicinali che possono influire sui reni.

Assunzione di Famciclovir Pensa con cibi e bevande

Può assumere Famciclovir Pensa con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico. Famciclovir Pensa non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che chiaramente necessario. Il medico le illustrerà i potenziali rischi legati all'assunzione di Famciclovir Pensa durante la gravidanza.

Consulti il medico se sta allattando al seno. Famciclovir Pensa non deve essere utilizzato durante l'allattamento a meno che chiaramente necessario. Il medico le illustrerà i potenziali rischi legati all'assunzione di Famciclovir Pensa durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Famciclovir Pensa può causare vertigini, sonnolenza o confusione. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi durante il trattamento con Famciclovir Pensa, non guidi né utilizzi macchinari.

3. Come prendere Famciclovir Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

• La dose giornaliera e la durata del trattamento dipenderanno dal tipo di infezione virale da cui è affetto – veda qui sotto. Il suo medico le prescriverà la dose corretta per lei.
• Per ottenere i migliori risultati, inizi a prendere il medicinale non appena compaiono i primi segni e sintomi.
• Non abbia rapporti sessuali con nessuno se ha sintomi di herpes genitale – anche se ha già iniziato il trattamento con Famciclovir Pensa. Questo perché potrebbe trasmettere l'infezione da herpes al suo partner.
• Se ha o ha avuto problemi renali, il suo medico potrebbe decidere di somministrarle una dose più bassa di Famciclovir Pensa.

Dose per l'herpes zoster

Se ha un sistema immunitario normale, la dose raccomandata è:

• un compresso da 500 mg, tre volte al giorno, per sette giorni

Se ha un sistema immunitario indebolito, la dose raccomandata è:

• un compresso da 500 mg, tre volte al giorno, per dieci giorni

Dose per l'herpes genitale:

La dose dipende dallo stato del sistema immunitario e dalla fase dell'infezione.

Se ha il sistema immunitario normale, la dose è la seguente:

Per il primo episodio, la dose raccomandata è:

• un compresso da 250 mg tre volte al giorno, per cinque giorni.

Per trattare nuovi episodi, la dose raccomandata è:

• un compresso da 125 mg due volte al giorno, per cinque giorni.

Per prevenire nuovi episodi, la dose raccomandata è:

• un compresso da 250 mg due volte al giorno

Il suo medico le indicherà per quanto tempo dovrà continuare a prendere i suoi compressi.

Se ha il sistema immunitario indebolito, la dose è la seguente:

Per trattare l'episodio attuale, la dose raccomandata è:

• un compresso da 500 mg due volte al giorno, per sette giorni.

Per prevenire nuovi episodi, la dose è:

• un compresso da 500 mg due volte al giorno

Il suo medico le indicherà per quanto tempo dovrà continuare a prendere i suoi compressi.

Se assume più Famciclovir Pensa di quanto deve

Se ha assunto più compressi del dovuto, o se qualcun altro ha assunto accidentalmente il suo medicinale, si rechi immediatamente dal medico o al centro ospedaliero. Mostri loro il suo imballaggio dei compressi. Può anche chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Assumere troppo Famciclovir Pensa può danneggiare i suoi reni. Le persone con problemi renali possono, raramente, sviluppare insufficienza renale se la loro dose non viene ridotta adeguatamente.

Se dimentica di prendere Famciclovir Pensa

Se dimentica di prendere una dose di Famciclovir Pensa, la prenda non appena se ne ricorda. Successivamente, prenda la dose successiva all'orario previsto. Tuttavia, non prenda due dosi in un intervallo di tempo inferiore a 1 ora; in tal caso, salti la dose dimenticata. Inoltre, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Famciclovir Pensa può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati causati da Famciclovir Pensa sono generalmente di intensità lieve o moderata.

Effetti indesiderati gravi di Famciclovir Pensa:

La maggior parte di questi effetti indesiderati sono rari o poco frequenti (interessano da 1 a 100 su 10.000 pazienti)

• Bolle gravi sulla pelle e/o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, narici o genitali (questi potrebbero essere segni di reazioni cutanee allergiche gravi; per la frequenza, vedere più avanti).
• Insorgenza inspiegabile di ematomi, arrossamenti o aree di colore porpora sulla pelle o emorragie nasali (questi potrebbero essere segni di una diminuzione del numero di piastrine nel sangue; per la frequenza, vedere più avanti).
• Gonfiore al di sotto della superficie della pelle (ad esempio, gonfiore facciale intorno agli occhi, gonfiore delle palpebre, infiammazione della gola).
• Colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (segni di itterizia).

Se nota uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contatti immediatamente un medico o si rechi al servizio di emergenza più vicino.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10)

• Cefalea

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100)

• Nausea
• Vomito
• Capogiri
• Sonnolenza
• Eruzioni cutanee
• Prurito
• Risultati anomali degli esami della funzionalità epatica

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000)

• Confusione
• Reazioni cutanee gravi

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 10.000)

• Allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono reali)
• Colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
• Riduzione del numero di piastrine

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Famciclovir Pensa

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
• Non utilizzare questo medicinale se si osserva che l’imballaggio è danneggiato o presenta segni di deterioramento.
• I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Famciclovir Pensa

Il principio attivo è famciclovir. Ogni compressa contiene 125 mg di famciclovir.

Gli altri componenti sono: Nucleo: amido di mais pregelatinizzato, laurilsolfato di sodio, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, acido stearico. Rivestimento: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 4000, macrogol 6000.

Aspetto di Famciclovir Pensa e contenuto della confezione

Famciclovir Pensa 125 mg si presenta in forma di compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 7,6 mm.

Ogni confezione contiene 10 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara,

123 51, Grecia

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel dicembre 2013

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/