Фамцикловир Нормон 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамцикловир Нормон 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Фамцикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фамцикловир Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Фамцикловира Нормон
3. Способ применения Фамцикловира Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фамцикловира Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Нормон и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Фамцикловир Нормон содержат активное вещество — фамцикловир. Фамцикловир — противовирусное лекарственное средство. Он останавливает размножение вируса, вызывающего инфекцию. Поскольку вирус воспроизводится на очень ранней стадии инфекции, наибольшую пользу от лечения вы получите, если начнёте принимать фамцикловир сразу после появления первых симптомов.

Фамцикловир Нормон применяется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий лишай (герпес зостер) — вирусное заболевание, вызываемое вирусом варикелла-зостер (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир препятствует распространению вируса в организме, благодаря чему выздоровление наступает быстрее.
• Фамцикловир также используется для лечения опоясывающего лишая в области вокруг глаза или даже в самом глазу (офтальмический зостер).

Генитальный герпес. Генитальный герпес — вирусная инфекция, вызываемая вирусом простого герпеса типа 1 или 2. Обычно передаётся половым путём. Вызывает появление пузырьков и ощущение жжения или зуда в области половых органов, что может сопровождаться болью. Фамцикловир Нормон применяется для лечения инфекций генитального герпеса у взрослых. Пациенты, у которых часто возникают рецидивы генитального герпеса, могут также принимать фамцикловир для профилактики повторных обострений.

2. Что необходимо знать перед началом приема Фамцикловир Нормон

Не принимайте Фамцикловир Нормон

• если у вас аллергия на фамцикловир, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на пенциклоvir (активный метаболит фамцикловира, входящий в состав некоторых других лекарственных препаратов).

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Фамцикловир Нормон:

• если у вас есть заболевания почек (или были ранее). Ваш врач может принять решение назначить вам более низкую дозу фамцикловира.
• если у вас есть проблемы с иммунной системой организма.
• если у вас есть проблемы с печенью.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Фамцикловир Нормон.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Фамцикловир Нормон у детей и подростков не рекомендуется.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамцикловир Нормон для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас ранее был генитальный герпес, вы можете заниматься безопасным сексом, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам не следует заниматься сексом, если у вас есть болезненные ощущения или волдыри на половых органах.

Прием Фамцикловир Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Ралоксифен (применяется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (применяется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты, связанного с подагрой, а также для повышения уровня в крови антибиотиков пенициллинового ряда) или другие лекарственные средства, которые могут оказывать влияние на почки.

Прием Фамцикловир Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать Фамцикловир Нормон независимо от еды — как во время, так и вне приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Фамцикловир Нормон не следует применять во время беременности, если это явно не требуется. Ваш врач обсудит с вами возможные риски, связанные с приемом Фамцикловир Нормон во время беременности.

Фамцикловир Нормон не следует применять в период лактации, если это явно не требуется. Ваш врач обсудит с вами возможные риски, связанные с приемом Фамцикловир Нормон в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Фамцикловир Нормон может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если вы испытываете один из этих симптомов во время лечения Фамцикловир Нормон, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Фамцикловир Нормон содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Фамцикловир Нормон

• Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
• Ежедневная доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Для достижения наилучшего результата начинайте принимать препарат сразу же, как только появятся первые признаки и симптомы.
• Не вступайте в половые контакты ни с кем, если у вас есть симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение Фамцикловиром Нормон. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса своему партнёру.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, врач может принять решение назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Нормон.

Рекомендуемая доза при опоясывающем лишае

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии инфекции.

Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение семи дней

Если у вас ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение десяти дней

Рекомендуемая доза при глазном герпесе:

Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• 500 мг три раза в день в течение семи дней

Рекомендуемая доза при генитальном герпесе

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии инфекции.

Если у вас нормальная иммунная система, доза следующая:

• При первом эпизоде рекомендуемая доза составляет 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

• При лечении новых эпизодов рекомендуемая доза составляет 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

• Для профилактики новых эпизодов рекомендуемая доза составляет 250 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если у вас ослабленная иммунная система, доза следующая:

• При лечении текущего эпизода рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в день в течение семи дней.

• Для профилактики новых эпизодов доза составляет 500 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если вы приняли больше Фамцикловира Нормон, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, или если кто-либо другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Приём слишком большого количества Фамцикловира Нормон может повредить почки. У людей с нарушениями функции почек в редких случаях может развиться почечная недостаточность, если доза не была правильно снижена.

• Если вы забыли принять Фамцикловир Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Нормон, примите её как можно скорее. Затем следующую дозу принимайте в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем 1 час; в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты:

Многие из этих эффектов являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов) или очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Серьёзные волдыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций на коже).
• Появление необъяснимых синяков, покраснение или участки пурпурного цвета на коже или носовые кровотечения (это может указывать на снижение количества тромбоцитов в крови).
• Отёк под поверхностью кожи (например, отёк лица, вокруг глаз, век и горла).
• Желтушность кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические припадки.
• Затруднённое дыхание или глотание. Высыпания, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, ощущение обморока, головокружение, изменения уровня сознания. Артериальная гипотензия, сопровождающаяся или без общего зуда, покраснения кожи, отёка лица/горла, синюшности губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Высыпания
• Зуд
• Аномальные результаты анализов функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых людей)
• Высыпания со зудом (крапивница)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Галлюцинации (зрительные или слуховые, восприятие несуществующих вещей)
• Пальпитации (ощущение нерегулярного сердцебиения)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, даже если это побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Фамцикловира Нормон

• Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не использовать препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.
• Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Нормон

Действующее вещество: фамцикловир. Каждая таблетка содержит 125 мг фамцикловира.

Прочие компоненты:

Ядро: крахмал кукурузный преджелатинизированный, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фамцикловир Нормон 125 мг выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, диаметром около 7,6 мм. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарризо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Производитель:

PharmaPath S.A.

1,28 Октовриу стр., Аг. Варвара, 12351 Афины (Греция)

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарризо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Фамцикловир Нормон 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Настоящая инструкция была утверждена в сентябре 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/