Этоксисклерол 30 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Этоксисклерол 30 мг/мл раствор для инъекций

Лауромакрогол 400

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Этоксисклерол и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Этоксисклерола
3. Как применять Этоксисклерол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Этоксисклерола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Этоксисклерол и для чего он применяется

Этоксисклерол — это склерозирующее средство, действующее вещество которого — лауромакрогол 400.

Этоксисклерол 30 мг/мл предназначен для склеротерапии или разрушения:

• варикозных вен,
• телеангиэктазий (сосудистых звёздочек),
• геморроидальных узлов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Этоксисклерола

Перед началом лечения внимательно прочитайте весь раздел.

Не используйте Этоксисклерол для склеротерапии варикозных вен

• При наличии аллергии на лауромакрогол 400 или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• При наличии острого тяжелого системного заболевания (затрагивающего весь организм), особенно у пациентов, которые не получают лечения,
• Если вы должны соблюдать постельный режим или не можете ходить,
• При наличии тяжелых нарушений артериального кровообращения (окклюзионное заболевание артерий, стадии III и IV по Фонтейну),
• При наличии сосудистой окклюзии, вызванной тромбом или сгустком крови (тромбоэмболические заболевания),
• При высоком риске сосудистых окклюзий (тромбозов), например, у пациентов с наследственной предрасположенностью к образованию сгустков крови или с множеством факторов риска, таких как: применение гормональных контрацептивов (например, «таблетки»), гормональная заместительная терапия, избыточный вес, курение, длительные периоды неподвижности и т.д.

Не применяйте Этаксисклерол для склеротерапии варикозных вен с использованием микро-пены

• При наличии симптомов, обусловленных известным дефектом в межпредсердной перегородке сердца (известный симптоматический овальное окно).

Не применяйте Этоксисклерол при склеротерапии геморроя

• При аллергии на лауромакрогол 400 или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• При наличии острого тяжелого системного заболевания (поражающего весь организм), особенно у пациентов, не получающих лечения,
• При остром воспалении в области ануса (острый проктит).

Предупреждения и меры предосторожности при склеротерапии варикозных вен

Этоксисклерол должен вводиться только медицинским специалистом, имеющим опыт применения методов склеротерапии.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Этоксисклерола:

• Если у вас повышенная температура тела (лихорадка),
• Если у вас бронхиальная астма с приступами затруднённого дыхания,
• Если вы склонны к сильным аллергическим реакциям,
• Если ваше общее состояние здоровья плохое,
• Если вам предстоит склеротерапия телеангиэктазий: у пациентов с нарушениями артериального кровообращения (окклюзионные заболевания артерий, стадия II по Фонтейну),
• Если у вас отёк ног, вызванный накоплением жидкости, и этот отёк не поддаётся коррекции с помощью компрессионной терапии,
• Если у вас имеется воспалительное заболевание кожи в области предполагаемой обработки,
• Если у вас есть симптомы поражения мелких кровеносных сосудов, например, при диабете (микроангиопатия), а также нарушение чувствительности (нейропатия),
• Если у вас снижена подвижность,
• Если у вас часто возникают мигрени.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала склеротерапии с использованием микро-пены:

• Если у вас имеется известное отверстие в межпредсердной перегородке сердца, даже если оно не вызывает признаков заболевания и не сопровождается симптомами (так называемое открытое овальное окно без симптомов),
• Если в анамнезе были нарушения зрения (зрительные или неврологические симптомы) после предыдущего лечения с применением микро-пены.

Предупреждения и меры предосторожности при склерозирующем лечении геморроя

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Этуксисклерола:

• При наличии лихорадки,
• При приступах затруднённого дыхания (бронхиальная астма),
• При сильной склонности к аллергическим реакциям,
• При тяжёлом общем состоянии здоровья,
• При хроническом воспалительном заболевании кишечника (напр., болезнь Крона),
• При повышенной свёртываемости крови (гиперкоагуляции).

Прочие лекарственные средства и Этоксисклерол

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Этоксисклерола одновременно с анестетиками может усиливать анестезирующее действие на сердечно-сосудистую систему.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны, вашему врачу не следует вводить Этоксисклерол 30 мг/мл, если это не является строго необходимым, поскольку недостаточно данных о применении Этоксисклерола 30 мг/мл у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков врождённых пороков развития.

Если лечение Этоксисклеролом 30 мг/мл необходимо во время лактации, рекомендуется прервать грудное вскармливание на 2–3 дня, поскольку отсутствуют данные у людей о проникновении лауромакрогола 400 в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При применении Этоскисклерола негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Этоксисклерол содержит этанол, калий и натрий

Этот лекарственный препарат содержит 84,00 мг спирта (этанола 96%) в каждой ампуле объёмом 2 мл, что эквивалентно 5% (об./об.). Количество этанола в одной ампуле данного препарата соответствует менее чем 3 мл пива или 1 мл вина.

Маловероятно, что количество этанола, содержащегося в этом лекарственном препарате, окажет какое-либо заметное действие на взрослых или подростков.

Содержащийся в этом препарате этанол может изменять действие других лекарственных средств.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарственные средства. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Данный лекарственный препарат содержит менее 39 мг (1 ммоль) калия на ампулу, поэтому считается практически «не содержащим калий».
• Данный лекарственный препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, что означает «не содержит натрия».

3. Как применять Этоксисклерол

Этоксисклерол — это лекарственное средство, применение которого должно осуществляться только врачом. Поэтому именно врач должен обладать знаниями и выбирать наиболее подходящую дозировку и методику в каждом конкретном случае.

-Склеротерапия варикозных вен

Этоксисклерол можно применять как в жидкой форме, так и в виде микропены (вязкой, стандартизированной, однородной микропены с мелкими пузырьками).

В зависимости от размера поражённой варикозной вены и индивидуального состояния пациента врач определит, какой метод лечения следует применить. В случае сомнений выбирают минимально возможную дозу. Как правило, суточная доза лауромакрогола 400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При стандартных случаях рекомендуется максимальный объём микропены 10 мл на одну процедуру (объём микропены соответствует сумме жидкости и газа), независимо от массы тела пациента и концентрации лауромакрогола 400.

Для предотвращения возможной аллергической реакции, особенно у пациентов с высокой склонностью к гиперчувствительности, рекомендуется при первом применении ввести только небольшую пробную дозу Этоксисклерола. В зависимости от реакции организма, в последующих сеансах лечения могут быть проведены дополнительные инъекции, при условии, что не будет превышена максимальная доза.

Поскольку объём вводимого препарата за одну процедуру ограничен, как правило, требуется проведение повторных сеансов (в среднем от 2 до 4).

После лечения Этоксисклеролом вы должны следовать рекомендациям врача. Он может посоветовать вам использовать компрессионную повязку или компрессионные чулки для уменьшения отёков и предотвращения пигментации кожи.

-Склеротерапия геморроя

Дозировка

Не следует превышать дозу 2 мл Этуксисклерола за одну сессию. В зависимости от типа геморроя, как правило, требуется от 1 до 4 сессий.

Способ введения

Для склеротерапии геморроя следует использовать Этуксисклерол в жидкой форме.

Инъекция должна выполняться строго в подслизистый слой (под слизистую оболочку) и вводиться непосредственно в геморроидальный узел или над ним.

Применение у детей и подростков

Применение Этуксисклерола у детского населения не имеет существенного значения.

Если вы примете Этоксисклерол в количестве больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

-Склеротерапия варикозных вен

Передозировка может вызвать местную гибель тканей (некроз), особенно после введения в ткани, прилегающие к варикозному узлу.

-Склерозирующее лечение геморроя

Передозировка может вызвать местную гибель тканей (некроз), вероятно, распространяющуюся на ткани, прилегающие к геморрою.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

В данном разделе представлена информация о нежелательных реакциях, которые сообщались при широком применении активного вещества. В некоторых случаях эти реакции были неприятными, но в большинстве случаев — исключительно временными. Поскольку в большинстве случаев речь шла о спонтанных сообщениях, не имеющих привязки к определённой группе пациентов и не сопоставляемых с контрольной группой, невозможно точно рассчитать частоту побочных эффектов или установить чёткую причинно-следственную связь с приёмом препарата в каждом конкретном случае. Тем не менее, возможна разумная оценка на основании длительного клинического опыта.

-Склеротерапия варикозных вен

Наблюдались местные побочные эффекты (например, некроз), особенно в коже и тканях, расположенных вблизи варикозной вены (и, в редких случаях, в нервах), при лечении варикозных вен нижних конечностей после случайного введения препарата в окружающие ткани. Риск возрастает с увеличением концентрации и объема Этоксисклерола 30.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся с указанной частотой:

• Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): появление сосудов в обработанной области, не видимых до лечения (неоваскуляризация), синяк (гематома), пятна на коже (гиперпигментация), кровоизлияние в кожу (экхимоз), боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (местные внутриварикозные сгустки крови).

• Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): воспаление вены (поверхностный тромбофлебит, флебит), аллергический дерматит, контактная крапивница, реакция на коже, покраснение кожи (эритема), местное отмирание тканей (некроз), уплотнение тканей, отек, поражение нерва.

• Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): тромбоз глубоких вен (возможно, вследствие сопутствующего заболевания), боль в конечностях.

• Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): анафилактический шок (тяжелая и острая аллергическая реакция, симптомы которой включают затруднённое дыхание, головокружение, падение артериального давления), ангионевротический отек (симптомы включают внезапный отек, особенно лица, например, век, губ или гортани), генерализованная крапивница, приступ бронхиальной астмы (астматический статус), инсульт (ишемическое поражение головного мозга), слабость, приводящая к потере подвижности части тела (гемипарезия), головная боль, мигрень (редко при использовании склеротерапии с микроfoam), локальные нарушения чувствительности (парестезия), снижение чувствительности или ощущений во рту (гипоестезия полости рта), потеря сознания, спутанность сознания, центральное нарушение речи (афазия), нарушение контроля движений (атаксия), головокружение, нарушения зрения (редко при использовании склеротерапии с микроfoam), остановка сердца (кардиопауза), синдром разбитого сердца (стресс-индуцированная кардиомиопатия), учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), нарушение сердечного ритма, блокировка лёгочной артерии (лёгочная эмболия), обморок (вазовагальный синкопе), циркуляторный коллапс, воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит), затруднённое дыхание (одышка), ощущение давления в груди, кашель, нарушения вкуса, тошнота, рвота, чрезмерный рост волос (гипертрихоз) в области, подвергшейся лечению, лихорадка, приливы, необычная слабость (астения), общее недомогание, нарушение артериального давления.

-Склерозирующее лечение геморроя

При лечении геморроя местные побочные реакции, такие как жжение, боль, дискомфорт и ощущение давления, могут наблюдаться во время и после инъекции, особенно если геморроидальные узлы расположены в левой верхней части (предстательная область) анального канала. Эти реакции носят временный характер и в редких случаях могут сохраняться в течение 2–3 дней.

Склерозирующее лечение геморроя является безболезненным при использовании правильной техники, поскольку в области инъекции отсутствуют чувствительные нервные волокна.

Ниже перечислены побочные эффекты с указанием их частоты возникновения:

• Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): ощущение жжения слизистой в месте инъекции, боль в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции, ощущение давления.

• Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): воспаление ануса и/или прямой кишки (проктит), зуд кожи вокруг ануса (анальный зуд), аллергический дерматит, контактная крапивница, кожные реакции, уплотнение ткани.

• Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): местное омертвение ткани (некроз), редко с распространением на ткани, прилегающие к геморроидальному узлу, кровотечение в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции (интрагеморроидальный).

• Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): анафилактический шок (тяжёлая и внезапная аллергическая реакция, симптомы которой включают затруднённое дыхание, головокружение, падение артериального давления), ангионевротический отёк (симптомы включают внезапный отёк, особенно лица, например век, губ, гортани), генерализованная крапивница, бронхоспазм (астматический приступ), потеря сознания, спутанность сознания, головокружение, учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок (вазовагальный синкопе), циркуляторный коллапс, тошнота, эректильная дисфункция, лихорадка, нарушение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Этаксисклерола

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения по температуре.

Хранить это лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после надписи ОКОНЧАНИЕ СРОКА ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Этоксисклерола 30 мг/мл

• Активное вещество: лауромакрогол 400.

Каждый мл раствора для инъекций содержит 30 мг лауромакрогола 400.

Каждая ампула объемом 2 мл раствора для инъекций содержит 60 мг лауромакрогола 400.

• Вспомогательные вещества: этанол 96%, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Этоксисклерол представляет собой прозрачный раствор с легким зеленовато-желтым оттенком. Препарат выпускается в виде раствора для инъекций в комплекте, содержащем 5 ампул по 2 мл каждая.

Другие лекарственные формы

• Этоксисклерол 5 мг/мл раствор для инъекций. Упаковка, содержащая 5 ампул по 2 мл каждая.
• Этоксисклерол 10 мг/мл раствор для инъекций. Упаковка, содержащая 5 ампул по 2 мл каждая.
• Этоксисклерол 20 мг/мл раствор для инъекций. Упаковка, содержащая 5 ампул по 2 мл каждая.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Rheingaustrasse 87-93

65203 Висбаден, Германия

тел.: +49 611 9271-0

факс: +49 611 9271-111

эл. почта: [email protected]

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно запросить в представительстве компании-держателя регистрационного удостоверения:

FERRER FARMA, S.A.

Av. Diagonal 549 5ª Planta,

08029 Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников

Для получения дополнительной информации см. Инструкцию по применению.

Важные меры предосторожности при применении

-Склерозирующее лечение варикозных вен

• Этоксисклерол должен вводиться исключительно медицинским работником, имеющим опыт в венозной анатомии, диагностике и лечении заболеваний венозной системы, а также владеющим правильной техникой инъекции.
• Перед лечением медицинский работник должен выявить факторы риска у пациента и проинформировать его о возможных рисках данной процедуры. Склеротерапия особенно не рекомендуется пациентам с анамнезом тромбоэмболических осложнений. Тем не менее, если склеротерапия признана необходимой, может быть назначена профилактическая антикоагулянтная терапия.
• Из-за риска попадания препарата, пузырьков или частиц в правое сердце, наличие правосторонне-левостороннего шунта (например, открытое овальное окно) может повысить вероятность развития тяжелых артериальных нежелательных явлений. У пациентов с анамнезом мигрени с аурой, тяжелых цереброваскулярных событий или легочной гипертензии рекомендуется перед склеротерапией выявлять наличие правосторонне-левостороннего шунта (например, открытое овальное окно).
• У бессимптомных пациентов с известным правосторонне-левосторонним шунтом (например, открытое овальное окно) рекомендуется использовать меньшие объемы препарата и избегать маневра Вальсальвы в течение нескольких минут после инъекции.
• У пациентов с анамнезом мигрени следует использовать меньшие объемы препарата.
• Тяжелые местные побочные эффекты, такие как некроз тканей, могут возникнуть при экстравазации; поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при установке внутривенной иглы и важно использовать минимальный эффективный объем в каждом месте инъекции.
• Склерозирующие средства никогда не должны вводиться внутрь артерий, поскольку это может вызвать тяжелый некроз, вплоть до необходимости ампутации. В случае несчастного случая необходимо немедленно начать хирургическое сосудистое лечение.
• Применение любых склерозантов в области лица должно тщательно оцениваться, поскольку внутрисосудистые инъекции могут вызвать отрицательное давление в артериях и привести к необратимой потере зрения.
• В некоторых областях тела, таких как стопы или область лодыжки, риск случайного введения препарата в артерию может быть повышен. Поэтому при проведении подобного лечения следует использовать только небольшие количества препарата в низких концентрациях с особой осторожностью.
• При лечении большой подкожной вены инъекцию микропены следует проводить на расстоянии не менее 8–10 см от бедренно-подколенного соустья. Если ультразвуковое наблюдение выявит пузырьки пены в глубокой венозной системе, пациенту следует немедленно выполнить мышечную активацию, например, активное сгибание стопы в голеностопном суставе.
• При использовании Этоксисклерола в виде микропены рекомендуется применять одноразовые шприцы с низким содержанием силикона, поскольку это обеспечивает лучшее качество пены.

-Склерозирующее лечение геморроя

• При лечении геморроя необходимо соблюдать осторожность, чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер, с целью предотвращения проблем недержания.
• При лечении геморроя у мужчин в положении 11 часов, из-за близости к другим структурам (уретре и простате), вводимый объем не должен превышать 0,5 мл Этоксисклерола 30 мг/мл.

Режим дозирования

-Склеротерапия варикозных вен

Режим дозирования — однократная суточная доза

Взрослым и пожилым пациентам

Как правило, суточная доза лауромакрогола 400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При стандартном лечении рекомендуется максимальный объём микро-пены в количестве 10 мл (объём микро-пены соответствует сумме жидкости и газа) за одну процедуру независимо от массы тела пациента и концентрации лауромакрогола 400. Объёмы микро-пены, превышающие указанные, могут применяться только после индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Обычно вводимые объёмы микро-пены за одну процедуру остаются ниже максимальных значений, составляя, как правило, от 2 до 8 мл.

Концентрация	Объём, обычно вводимый внутривенно в подходящие места прокола	Максимальный общий объём, вводимый в течение суток пациенту массой 70 кг	Максимальный общий объём, вводимый за одну процедуру (независимо от массы тела пациента)
	Жидкость	Микропена*	Жидкость	Микропена*
Этоксисклерол 30 мг/мл	до 2 мл	до 6 мл	4,6 мл	10 мл**

• Объём представляет собой сумму жидкости и газа.

** В обычных случаях.

При использовании Этоксисклерола 30 мг/мл в жидкой форме для склеротерапии варикозных вен среднего и большого размера, а также в зависимости от длины участка, подлежащего лечению, может быть выполнено несколько инъекций с максимальным объёмом 2 мл жидкости на одну инъекцию.

При использовании Этоксисклерола 30 мг/мл в виде микро-пены вводят до 4 мл на одну пункцию для лечения малой подкожной вены и до 6 мл — для лечения большой подкожной вены.

Во избежание возможной аллергической реакции, особенно у пациентов с высокой предрасположенностью к реакциям гиперчувствительности, рекомендуется при первом лечении ввести лишь небольшую пробную дозу Этоксисклерола. В зависимости от реакции организма, в последующих сеансах лечения можно вводить несколько инъекций, при условии, что не будет превышена максимальная доза.

Поскольку объём введения за один сеанс ограничен, как правило, требуется проведение повторных сеансов (в среднем от 2 до 4).

Педиатрическая популяция

Применение Этоксисклерола у детей не имеет клинического значения.

Способ введения

Все инъекции должны вводиться внутривенно; положение иглы необходимо проверить (например, с помощью аспирации крови).

Независимо от способа пункции вены (у пациента в вертикальном положении с одной канюлей или у сидящего пациента с готовым шприцем для инъекции), инъекции, как правило, выполняются при горизонтальном положении ноги. Для склеротерапии рекомендуются одноразовые шприцы с плавным ходом, а также иглы различного диаметра в зависимости от показаний.

При использовании микро-ены ногу можно расположить горизонтально или поднять примерно на 30–45° выше горизонтали для введения. Введение микро-ены должно проводиться, по возможности, под контролем ультразвукового сканирования. Прямая пункция и введение в вены, не видимые визуально, должны выполняться под контролем дуплексного ультразвукового сканирования. Игла не должна быть тоньше 25G.

Склерозант должен вводиться внутривенно небольшими порциями в нескольких точках вены, подлежащей лечению, в виде жидкости или микро-ены. При лечении перфорантных вен не рекомендуется непосредственное введение в целевую вену. Целью является достижение оптимального разрушения стенки сосуда при наименьшей необходимой концентрации склерозанта для получения клинического результата. При слишком высокой концентрации возможно развитие некроза или других нежелательных последствий.

Микро-ена должна готовиться непосредственно перед применением и вводиться врачом, прошедшим соответствующую подготовку по правильному приготовлению и введению микро-ены. Метод приготовления микро-ены описан в разделе 6.6 Инструкции по применению. Большинство методик включают смешивание склерозанта и газа (например, стерильного воздуха) путём многократного переливания между двумя соединёнными шприцами.

В зависимости от степени и протяжённости варикозного поражения могут потребоваться несколько сеансов лечения.

Во время обращения с Этоксисклеролом необходимо соблюдать строгую асептику.

Компрессионная терапия после введения Этоксисклерола

После склеротерапии жидким Этоксисклеролом необходимо наложить компрессионную повязку или эластичный чулок.

После склеротерапии с использованием микро-ены нога пациента вначале иммобилизуется на 2–5 минут. В этот период следует избегать манёвра Вальсальвы и активации мышц, а компрессию не следует применять немедленно, а только через 5–10 минут после инъекции.

После этого пациент должен ходить в течение 30 минут, желательно в пределах клиники или кабинета, где была проведена инъекция.

Компрессию следует применять в течение нескольких дней до нескольких недель в зависимости от протяжённости и тяжести варикозного поражения.

Иногда могут возникать тромбы, которые удаляются путём разреза и эвакуации тромба.

-Склеротерапия геморроя

• Для склеротерапии геморроя следует использовать Этоксисклерол 30 мг/мл в жидкой форме.
• Во время одной сеанса лечения не должно вводиться более 2 мл Этоксисклерола 30 мг/мл. В зависимости от результатов, вводят максимум 1 мл на один геморроидальный узел. При лечении геморроя у мужчин на 11-часовом положении объём вводимого раствора не должен превышать 0,5 мл. В зависимости от типа геморроя может потребоваться от 1 до 4 сеансов. Инъекция должна выполняться строго субмукозно и непосредственно в геморроидальный узел или краниально от него — в ткань, окружающую питающие сосуды узла.