Эсциталопрам Цинфа 20 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Цинфа 20 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Цинфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрама Цинфа
Как принимать Эсциталопрам Цинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрама Цинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Цинфа и для чего он применяется

Эсциталопрам Цинфа содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Цинфа показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых пациентов старше 18 лет.

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает постепенно.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом применения Эсциталопрам Цинфа

Не принимайте Эсциталопрам Цинфа

Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее перенесли эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (выявленный на электрокардиограмме — исследовании функции сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Цинфа»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Цинфа.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём эсциталопрама следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас снижён уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Если ваш пульс в покое медленный и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей из-за тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приёме диуретиков (таблеток, растворяемых в воде).
Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится эсциталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство, трудность сидеть или стоять на месте, могут возникать в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а в некоторых случаях — позже. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

У вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или изменений в поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вашему пациенту младше 18 лет был назначен Эсциталопрам Цинфа и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Цинфа, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин в качестве активных веществ. При приёме этих препаратов необходимо выждать 14 дней до начала приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней до начала приёма этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать уровень эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (используются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенидон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Цинфа, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, препараты против малярии, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При любых дополнительных вопросах обращайтесь к врачу.

Приём Эсциталопрам Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Цинфа»). Как и при приёме многих лекарств, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие между эсциталопрамом и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте эсциталопрам во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртывания крови. Ваш врач или акушерка должны знать о приёме вами эсциталопрама, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эсциталопрам. Во время беременности, особенно в последние три месяца, препараты, такие как эсциталопрам, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если они появляются у вашего ребёнка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения эсциталопрамом вы можете испытывать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет этот препарат.

Эсциталопрам Цинфа содержит этанол.

Этот препарат содержит 4,7 мг этанола (спирта) в каждой капле. Количество спирта в одной капле препарата эквивалентно менее чем 0,117 мл пива или 0,047 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Эсциталопрам Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Цинфа

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Эсциталопрам Цинфа капли оральные в растворе выпускаются во флаконе объёмом 15 мл с пипеткой-дозатором.

Наберите необходимое количество капель в напиток (вода, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка перемешайте и сразу выпейте полностью.

Не смешивайте Эсциталопрам Цинфа капли оральные с другими жидкостями и другими лекарственными препаратами.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг (10 капель) в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг (5 капель) в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг (10 капель) в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Социальная тревожность (социофобия)

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг (10 капель) в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до 20 мг (20 капель) в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг (10 капель) в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая доза эсциталопрама — 5 мг (5 капель) в виде однократной дозы в день.

Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Цинфа».

Нарушение функции почек

При тяжёлых нарушениях функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов по изоферменту CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует превышать дозу 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы почувствуете улучшение раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём эсциталопрама в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Цинфа, чем следовало

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Сделайте это даже в том случае, если вы не замечаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекратите приём Эсциталопрам Цинфа

Не прекращайте приём эсциталопрама без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выражены сильнее или продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём капель и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство напряжения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Помимо вышеперечисленного, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки повышенной кровоточивости, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы).
Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (синдром неадекватной секреции АДГ).
Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу препарата Эсциталопрам Цинфа). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эсциталопрам Цинфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

После вскрытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель; при этом их необходимо хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.

Если упаковка закрыта, препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Цинфа

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждый мл оральных капель Эсциталопрам Цинфа содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама). Каждая капля содержит 1 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат, лимонная кислота безводная, этанол 96%, гидроксид натрия, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Цинфа, оральные капли в растворе. Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объёмом 15 мл (Тип III), снабжённом пипеткой (из полиэтилена) и винтовой крышкой (из полипропилена), защищённой от детей. Раствор прозрачный, со слегка горьким вкусом.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Ответственный за производство

Chanelle Medical Unlimited Company, Лоури, графство
Голуэй, Ирландия

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах ЕЭЗ:

Испания

эсциталопрам цинф 20 мг/мл оральные капли в растворе, EFG

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый во вкладыш и картонную упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76398/P_76398.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76398/P_76398.html