Эсциталопрам Тева-Ратио 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Тева-Ратио 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Тева-Ратио и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрама Тева-Ратио

3. Как принимать Эсциталопрам Тева-Ратио

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эсциталопрама Тева-Ратио

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева-Ратио и для чего его применяют

Эсциталопрам Тева-Ратио содержит активное вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что необходимо знать перед приемом Эсциталопрам Тева-Ратио

Не принимайте Эсциталопрам Тева-Ратио

-Если вы имеете повышенную чувствительность к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в разделе 6).

-Если вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегинин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

Если у вас с рождения или в анамнезе имеется нарушение сердечного ритма (выявленное по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
Если вы принимаете лекарственные препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Эсциталопрам Тева-Ратио»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрама Тева-Ратио.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку вашему врачу может потребоваться учитывать это. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Лечение эсциталопрамом следует прекратить, если у вас возникнут судороги или вы впервые заметите увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрамом Тева-Ратио может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если у вас есть анамнез кровотечений или вы замечаете необычные синяки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электро convulsивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были сердечные заболевания или вы недавно перенесли сердечный приступ.
Если ваш пульс в покое медленный и/или вы знаете, что у вас может снижаться содержание солей из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приеме диуретиков.
Если вы ощущаете учащенное или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определенные формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, если вы испытываете такие симптомы.

Лекарственные препараты, такие как эсциталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о том, чтобы причинить себе вред или покончить с жизнью. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время, чтобы начать действовать — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не кажется ли им, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или беспокоит ли их изменение вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения при приеме эсциталопрама. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

У пациентов, получающих эту группу препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Другие лекарственные препараты и Эсциталопрам Тева-Ратио

«Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать прием одного из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте эсциталопрам»).
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегинин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, омепразол и лансопразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант), тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама Тева-Ратио в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Тева-Ратио, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для помощи в отказе от курения из-за возможного риска снижения порога судорог) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.
Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличивать риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Тева-Ратио, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Прием Эсциталопрама Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Эсциталопрам можно принимать независимо от приема пищи.

Как и при приеме многих лекарственных препаратов, не рекомендуется сочетать эсциталопрам с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между эсциталопрамом и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, проконсультируйтесь с врачом, поскольку у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Тева-Ратио применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Тева-Ратио.

Прием таких препаратов, как Эсциталопрам Тева-Ратио, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева-Ратио в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертывания крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Не принимайте Эсциталопрам Тева-Ратио в период лактации, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили риски и преимущества.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом. Он может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания или галлюцинации (странные видения или звуки). Если у вас возникают такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Эсциталопрам Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; то есть, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тева-Ратио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Тева-Ратио не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам CYP2C19

Пациентам с известным генотипом медленных метаболизаторов не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эсциталопрам с пищей или без неё. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их.

При необходимости вы можете разделить таблетки пополам, чтобы облегчить проглатывание: поместите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетку можно разделить, надавливая пальцами на каждый конец.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте лечение, даже если почувствуете себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Тева-Ратио, чем следовало

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Тева-Ратио, если обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы приняли больше доз, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Делайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тева-Ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрама Тева-Ратио

Не прекращайте приём эсциталопрама без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём эсциталопрама, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма этого препарата. Риск выше, если эсциталопрам применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма препарата, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам снова начать приём таблеток и постепенно их отменить.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эсциталопрам Тева-Ратио может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (у не менее чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (у не менее чем 1 из 100 пациентов):

Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, нарушение эрекции, снижение сексуальной активности; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (приорито).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук и ног
Носовое кровотечение

Очень редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердечного ритма

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (пятна кровоизлияний — экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (неправильная секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность и кормление грудью» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично Эсциталопраму Тева-Ратио. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Эсциталопрам Тева-Ратио

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тева-Ратио 20 мг

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Тева-Ратио 20 мг — это круглые, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской с одной стороны. На одной стороне таблетки нанесены цифры: «9» (слева от риски) и «3» (справа от риски), на другой стороне — «7463».

Препарат выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

80 Mogilska Str. 31-546

Краков,

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71659/P_71659.html

QR+ URL

Эсциталопрам Тева-Ратио 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ