Эсциталопрам Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис.
3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Эсциталопрам Тарбис.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он применяется

Эсциталопрам Тарбис — это антидепрессант, относящийся к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Тарбис применяется для лечения:

• Депрессивных расстройств (депрессивных эпизодов тяжёлой степени тяжести).
• Панического расстройства с агорафобией или без неё (например, страх выходить из дома, заходить в магазины, находиться в толпе и общественных местах).
• Социального тревожного расстройства (социофобии).
• Обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Тарбис

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис:

• если Вы аллергичны к эсциталопраму или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или ранее у Вас уже были такие приступы (это выявляется при ЭКГ — исследовании, позволяющем оценить работу сердца),
• если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других лекарственных препаратов»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Тарбис.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний или нарушений, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

• Если у Вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Тарбис следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты приступов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у Вас есть заболевания печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у Вас диабет. Прием Эсциталопрам Тарбис может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Если у Вас есть склонность к кровотечениям или синякам, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если Вы проходите электрошоковую терапию.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у Вас есть или были ранее заболевания сердца или недавно был инфаркт миокарда.
• Если у Вас или у членов Вашей семьи есть сердечное заболевание, называемое «удлинение интервала QT».
• Если Ваш пульс в покое медленный (это называется брадикардия) и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты или из-за применения диуретиков (лекарственных препаратов, способствующих выведению мочи).
• Если у Вас возникают учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у Вас закрытоугольная глаукома или в анамнезе были случаи глаукомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Тарбис (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если лечащий врач назначил Эсциталопрам Тарбис пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Тарбис, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития при применении Эсциталопрам Тарбис в этой возрастной группе пока не установлены.

Применение Эсциталопрам Тарбис с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Тарбис, если Вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр., производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии любых сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенилзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Тарбис. После прекращения приема Эсциталопрам Тарбис должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• «Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
• Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови при начале и окончании лечения Эсциталопрам Тарбис, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии и для отказа от курения) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессанты.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Тарбис.
• Препараты, удлиняющие так называемый «интервал QT», или препараты, снижающие уровень калия или магния в крови. Проконсультируйтесь с врачом по поводу этих препаратов.

Прием Эсциталопрам Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Тарбис можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тарбис»).

Как и при приеме многих лекарственных препаратов, сочетание Эсциталопрам Тарбис с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть в анамнезе нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете эсциталопрам. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Тарбис в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Тарбис используется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Лактация

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис, если Вы кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили все связанные с этим риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Фертильность

Исследования на животных показали, что циталопрам, препарат из той же группы, что и эсциталопрам, может снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени никакого влияния на фертильность у человека не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Этот препарат может значительно нарушать время реакции, даже при правильном применении, и тем самым ухудшать способность к вождению или использованию механизмов. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Тарбис влияет на Вас.

Эсциталопрам Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Для лечения депрессии

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис составляет 10 мг однократно в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Для лечения тревожных расстройств с или без агорафобии

Начальная доза Эсциталопрама Тарбис — 5 мг однократно в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Для лечения социальной тревожности (социальной фобии)

Рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис — 10 мг однократно в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в день.

Для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Тарбис — 10 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день. При длительной терапии необходимо регулярно оценивать пользу от лечения.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Тарбис — 5 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Эффективность Эсциталопрама Тарбис при социальной тревожности (социальной фобии) у пациентов пожилого возраста не изучалась.

Пациенты с нарушением функции печени

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрама Тарбис у пациентов с нарушением функции печени не должна превышать 5 мг в день в течение первых 14 дней. В зависимости от вашей реакции врач может увеличить суточную дозу до 10 мг в день. Особую осторожность и тщательный подбор дозы необходимо соблюдать у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется при лёгких или умеренных нарушениях функции почек. Необходима осторожность у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Тарбис, как правило, не назначается детям и подросткам. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Перед приёмом Эсциталопрама Тарбис».

Принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, один раз в день, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды). Эсциталопрам Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис, даже если вы почувствуете себя лучше раньше предполагаемого срока. Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Эсциталопрама Тарбис в течение срока, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления самочувствия.

Если вы приняли Эсциталопрам Тарбис в большей дозе, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Признаки передозировки могут включать: головокружение, тремор, возбуждение, онемение, потерю сознания, нарушения сердечного ритма, судороги, гиповентиляцию, мышечную слабость, боль или болезненность, ощущение недомогания или повышения температуры (рабдомиолиз), нарушения водно-солевого баланса, рвоту и тошноту.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу Эсциталопрама Тарбис, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрама Тарбис

Если вы хотите прекратить лечение, обязательно обсудите это с врачом, который примет необходимые меры. Не прекращайте приём препарата самостоятельно, без предварительной консультации с врачом. Для завершения терапии Эсциталопрамом Тарбис врач постепенно снизит дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет уменьшить вероятность возникновения симптомов отмены.

При прекращении приёма Эсциталопрама Тарбис, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Тарбис, немедленно обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и прекратить их приём более постепенно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивости, нарушения равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) электрических разрядов, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, тошноту, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или вспыльчивости, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно возникают в первую или вторую неделю лечения, а затем становятся менее частыми и менее выраженными при продолжении терапии.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Если вы заметили отёк/воспаление кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли затруднения дыхания или глотания (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• Если у вас поднялась высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судорожные сокращения мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Если у вас возникли следующие побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

• Затруднения при мочеиспускании.
• Судороги (припадки).
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы состояния, которое может угрожать жизни, известного как Torsade de Pointes.

Помимо вышеуказанного, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (тошнота).
• Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Общее чувство страха, тревожности, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения кожи без видимой физической причины, тремор, зевота.
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
• Повышенное потоотделение.
• Ощущение усталости (астения), лихорадка.
• Боли в мышцах и суставах.
• Прибавка в весе.
• Повышение или снижение аппетита.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушение вкуса, нарушения сна, обмороки.
• Кровотечение из носа.
• Нарушения вагинального кровотечения, не связанные с менструацией, усиление менструального кровотечения.
• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прикосновение).
• Выпадение волос.
• Отёк рук и ног.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Учащённое сердцебиение (тахикардия).
• Потеря веса.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

У некоторых пациентов отмечались побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Тарбис».

• Мания.

• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).

• Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.

• Болезненные эрекции.

• Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

• Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).

• Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).

• Нарушения показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).

• Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).

• Поведение, связанное с суицидом.

• Неспособность оставаться сидящим или неподвижным, ощущение внутреннего беспокойства, сопровождающееся потребностью в постоянном движении*.

• Анорексия*.

• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.

• Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ, электрической активности сердца).

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

• Эти побочные эффекты отмечались при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу Эсциталопрам Тарбис).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эсциталопрам Тарбис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять препарат Эсциталопрам Тарбис после даты, указанной на блистерах после надписи САD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тарбис:

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза 6 мП, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Тарбис 20 мг представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальные (диаметр 8 x 11,7 мм), двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой буквы «E» с обеих сторон риски на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Тарбис выпускается в блистерных упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

ZTN 08 Zejtun

Мальта

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600

Болгария

Наименования препарата, утвержденные в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es