Эсциталопрам Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис.
3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Эсциталопрам Тарбис.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис и для чего он применяется

Эсциталопрам Тарбис — это антидепрессант, относящийся к группе так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Тарбис применяется для лечения:

• Депрессивных расстройств (больших депрессивных эпизодов).
• Панического расстройства с или без агорафобии (например, страх выходить из дома, заходить в магазины, находиться в толпе и общественных местах).
• Социального тревожного расстройства (социофобии).
• Обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эсциталопрам Тарбис

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис:

• если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или ранее у Вас уже были такие приступы (это выявляется при ЭКГ — исследовании, позволяющем оценить работу сердца),
• если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других лекарственных средств»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний или состояний, поскольку Вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

• Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Тарбис следует прекратить, если впервые возникли судороги или участились приступы (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у Вас есть заболевания печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Тарбис может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Если у Вас склонность к кровотечениям или синякам, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если Вы проходите электро convulsивную терапию.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у Вас есть или были заболевания сердца или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
• Если у Вас или у членов Вашей семьи есть сердечное заболевание, называемое «удлинение интервала QT».
• Если Ваш пульс в покое медленный (это называется брадикардия) и/или если Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (лекарства, способствующие выделению мочи).
• Если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у Вас глаукома закрытоугольная или в анамнезе были случаи глаукомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Тарбис (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НСИ), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут возникать в течение первых недель приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

У Вас выше вероятность возникновения таких мыслей:

• Если ранее у Вас уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому члену семьи или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли Ваше состояние, или беспокоят ли их изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Вашему пациенту младше 18 лет был назначен Эсциталопрам Тарбис и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Тарбис, ухудшаются описанные выше симптомы или появляются осложнения. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития при приёме Эсциталопрам Тарбис в этой возрастной группе пока не установлены.

Применение Эсциталопрам Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Тарбис, если Вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис. После прекращения приёма Эсциталопрам Тарбис должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• «Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяется при биполярном расстройстве) и триптофан.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови при начале и окончании приёма Эсциталопрам Тарбис, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при депрессии и для отказа от курения) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (применяются при шизофрении, психозах) — из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Тарбис.
• Препараты, удлиняющие так называемый «интервал QT», или препараты, снижающие уровень калия или магния в крови. Проконсультируйтесь с врачом по поводу этих препаратов.

Применение Эсциталопрам Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тарбис»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Тарбис с алкоголем, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение эсциталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие признаки, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Тарбис в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Тарбис применяется во время беременности, его нельзя прекращать резко.

Лактация

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис в период лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Фертильность

Исследования на животных показали, что циталопрам, препарат из той же группы, что и эсциталопрам, может снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени никакого влияния на фертильность человека не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может значительно влиять на время реакции, даже при правильном применении, и может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Эсциталопрам Тарбис влияет на Вас.

Эсциталопрам Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Для лечения депрессии

Рекомендуемая доза Эсциталопрам Тарбис составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Для лечения тревожных расстройств с или без агорафобии

Начальная доза Эсциталопрам Тарбис составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Для лечения социальной тревожности (социальной фобии)

Рекомендуемая доза Эсциталопрам Тарбис составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в день.

Для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тарбис составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день. При длительном лечении необходимо регулярно оценивать пользу от терапии.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Тарбис составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Эффективность Эсциталопрам Тарбис при социальной тревожности (социальной фобии) у пациентов пожилого возраста не изучалась.

Пациенты с нарушением функции печени

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Тарбис для пациентов с нарушением функции печени не должна превышать 5 мг в день в течение первых 14 дней. В зависимости от вашей реакции врач может увеличить суточную дозу до 10 мг в день. Особую осторожность и тщательный подбор дозы следует соблюдать у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется при лёгкой или умеренной степени нарушения функции почек. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Тарбис, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Перед приёмом Эсциталопрам Тарбис».

Принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, один раз в день, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (предпочтительно со стаканом воды). Эсциталопрам Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

При необходимости таблетки можно разделить, поместив таблетку на ровную поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, нажав указательными пальцами на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока. Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Тарбис в течение времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Тарбис, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, онемение, потерю сознания, нарушения сердечного ритма, судороги, гиповентиляцию, мышечную слабость, боль или болезненность, ощущение недомогания или повышенную температуру (рабдомиолиз), нарушения водно-солевого баланса, рвоту и ощущение тошноты.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу Эсциталопрам Тарбис, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Тарбис

Если вы хотите прекратить лечение, обсудите это с врачом, который примет соответствующие меры. Не прекращайте приём препарата самостоятельно, не посоветовавшись с врачом. Для завершения лечения Эсциталопрам Тарбис врач постепенно снизит дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены.

При прекращении приёма Эсциталопрам Тарбис, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если Эсциталопрам Тарбис применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Тарбис, обратитесь к врачу. Он или она могут порекомендовать вам возобновить приём таблеток и прекратить лечение более постепенно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (неустойчивость), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эсциталопрам Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно появляются в первую или вторую неделю лечения и затем становятся менее частыми и менее выраженными при продолжении терапии.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Если вы заметили отёк/воспаление кожи, языка, губ или лица, или испытываете затруднения при дыхании или глотании (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

• Затруднения при мочеиспускании.
• Судороги (припадки).
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы состояния, которое может угрожать жизни, известного как Torsade de Pointes.

Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (тошнота)
• Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Общее чувство страха, тревожность, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения кожи без видимой физической причины, тремор, частое зевание.
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
• Повышенное потоотделение.
• Ощущение усталости (астения), лихорадка.
• Боли в мышцах и суставах.
• Прибавка в весе.
• Повышение или снижение аппетита.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушение вкуса, нарушения сна, обмороки.
• Кровотечение из носа.
• Нарушение вагинального кровотечения, не связанное с менструацией, усиление менструального кровотечения.
• Крапивница, кожная сыпь, зуд (призито).
• Выпадение волос.
• Отёк рук и ног.
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Учащённое сердцебиение (тахикардия).
• Потеря веса.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедление сердцебиения.

У некоторых пациентов отмечались побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли — см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Тарбис».

• Мания.

• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).

• Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.

• Болезненные эрекции.

• Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

• Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).

• Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).

• Нарушения показателей функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).

• Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).

• Действия, связанные с суицидом.

• Неспособность оставаться сидящим или неподвижным, ощущение тревожности, сопровождающееся потребностью постоянно двигаться*.

• Анорексия*.

• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.

• Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

• Эти побочные эффекты сообщались при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу Эсциталопрам Тарбис).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы подозреваете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эсциталопрам Тарбис

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте Эсциталопрам Тарбис после даты, указанной на блистерной упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Отдайте пустые упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тарбис:

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза 6 cP, диоксид титана (E 171), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Тарбис 15 мг выпускается в виде белых овальных (диаметр 7,3 x 10,6 мм), двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и маркировкой в виде буквы «E» с обеих сторон от риски на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные половины.

Эсциталопрам Тарбис выпускается в блистерных упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Мальта

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD,
ул. 3 Самоковско шоссе, г. Дупница, 2600
Болгария

Наименования данного лекарственного препарата, разрешённые в странах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2020

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es