Эсциталопрам Сун 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Сун 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам (в виде оксалата)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции :

Что такое Эсциталопрам Сун и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Сун.
Как принимать Эсциталопрам Сун.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эсциталопрам Сун.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Сун и для чего его применяют

Эсциталопрам Сун относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Сун содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Возможно, пройдёт несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Эсциталопрам Сун, даже если улучшение наступает не сразу.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эсциталопрам Сун

Не принимайте Эсциталопрам Сун:

Если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявленное при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства, влияющие на ритм сердца или способные его нарушить (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Сун с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Сун. Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения.

Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Сун следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или отмечается увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас заболевания печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Сун может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас пониженный уровень натрия в крови.
Если Вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите электроconvульсионную терапию.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или ранее были заболевания сердца или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Если у Вас медленный пульс в покое и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.
Если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, чрезмерной весёлостью и чрезмерной физической активностью. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство, трудность сидеть или стоять на месте, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Лекарственные средства, подобные эсциталопраму (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — позже.

Такие мысли более вероятны, если:

Ранее у Вас уже были мысли о суициде или самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты, повышается риск суицидального поведения.

Если у Вас в любой момент возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не беспокоит ли их изменение Вашего поведения.

Дети и подростки

Эсциталопрам Сун, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность).

Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Сун пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Вашему врачу было назначено это лекарство пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Сун, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения.

Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Применение Эсциталопрам Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Сун. После прекращения приёма Эсциталопрам Сун должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрам Сун в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, скорее всего, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Сун, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей.
Мefлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Сун.
«Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск развития potentially смертельного нарушения сердечного ритма».

Не принимайте Эсциталопрам Сун, если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр., производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При возникновении вопросов по этому поводу обратитесь к врачу.

Применение Эсциталопрам Сун с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Сун можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Сун»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Сун и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Сун не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Эсциталопрам Сун во время беременности или лактации, если Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Сун в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Сун в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез кровотечений. Об этом должен знать Ваш врач или акушерка.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Сун. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, подобные Эсциталопрам Сун, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Сун применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам Сун выделяется с грудным молоком.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с Эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Сун влияет на Вас.

Эсциталопрам Сун содержит лактозу моногидрат и натрий.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Сун

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Сун составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Сун составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Сун составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Сун составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Сун составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Сун обычно не назначается детям и подросткам. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Перед приемом Эсциталопрам Сун».

Нарушение функции почек

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19.

Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Эсциталопрам Сун с едой или без неё. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости вы можете разделить таблетку, положив её на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетку можно разломить, нажав вниз с каждого конца таблетки двумя указательными пальцами, как показано на рисунке.

Две стилизованные руки с указательными пальцами, направленными к центру, указывающие на небольшую круглую таблетку, расположенную между ними

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Сун, даже если начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Сун в течение всего времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Сун в большей дозе, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Сун, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сун

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Сун

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Сун без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Сун в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсциталопрама Сун, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Эсциталопрамом Сун. Риск их появления выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей отмечают, что эти симптомы незначительны и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Сун, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно прекратить их приём медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Сун может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Отек кожи, языка, губ, горла или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (приступы), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как Torsade de Pointes.
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Тошнота.
Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, затруднения засыпания, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — затруднения при достижении оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (прикосновение).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Снижение веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёки рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки нарушения свёртываемости крови, включая кровоподтёки на коже и слизистых оболочках (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, с последующим снижением уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу Эсциталопрам Сун). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Сун

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Сун

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эсциталопрама.

Вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, модифицированная коллоидным диоксидом кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат.

Покрытие: Opadry OY-S-58910, содержащее гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Сун 15 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки белого или почти белого цвета, капсулировидной формы, с гравировкой «E» и «15» по обе стороны от разделительной риски на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Эсциталопрам Сун 15 мг поставляется в упаковках по 28 и 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Полимерный флакон из ПЭВД: 30 таблеток.

Блистер из ПА/Al/PVC/Al: 28 и 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Блистер из ПА/Al/ПЭ+влагопоглотитель/ПЭВД/Al: 28 и 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, что в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

SunPharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Хоофдорп

Нидерланды

или

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124,

Клуж-Напока

Румыния

Местный представитель

SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L.

Адрес: Rambla de Catalunya 53-55 - Барселона - 08007 - Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/