Эсциталопрам Сун 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Сун 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

эсциталопрам (в виде оксалата)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Сун и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрама Сун
3. Как принимать Эсциталопрам Сун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эсциталопрама Сун
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Сун и для чего его применяют

Эсциталопрам Сун содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам Сун показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Сун

Не принимайте Эсциталопрам Сун

• Если Вы аллергик на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у Вас ранее был или Вы родились с эпизодом нарушения сердечного ритма (выявлено на ЭКГ — исследовании для оценки функции сердца).
• Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других лекарственных средств»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрам Сун. Обратитесь к врачу, если у Вас есть другое заболевание или нарушение, поскольку Вашему врачу может потребоваться это учитывать. В частности, сообщите врачу:

• Если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Сун должно быть прекращено, если впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у Вас нарушение функции печени или почек. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
• Если у Вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Сун может нарушить контроль гликемии. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если Вы склонны к образованию кровоподтеков или кровотечений, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда.
• Если у Вас низкий сердечный ритм и/или Вы знаете, что у Вас снижение уровня солей из-за длительной тяжёлой диареи и рвоты (недомогание) или приёма диуретиков.
• Если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение функции сердца.
• Если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Лекарства, подобные Эсциталопрам Сун (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у Вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их следить за тем, не ухудшилось ли Ваше состояние или не вызывают ли их беспокойство изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет:

Эсциталопрам Сун, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этих препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Сун пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил Эсциталопрам Сун пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Сун, ухудшаются симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные эффекты Эсциталопрам Сун в отношении безопасности, роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлены.

Применение Эсциталопрам Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансципромин в качестве действующих веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Сун. После прекращения приема Эсциталопрам Сун должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать прием этих препаратов.

• Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).

• Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).

• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрама в крови.

• Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.

• Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (используются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечению.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (используются для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Сун, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.

• Мefлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Нейролептики (используются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Сун.

• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск развития опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам Сун, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин).

Если у Вас есть дополнительные вопросы, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Сун с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Сун можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Сун»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Сун с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Сун и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не принимайте Эсциталопрам Сун, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Сун в последние 3 месяца беременности, обратите внимание, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Сун в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете этот препарат, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Сун. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Сун, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённого, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), которое приводит к учащённому дыханию и синюшности кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом акушерке и/или врачу.

Если Эсциталопрам Сун применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с Эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до настоящего времени не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Эсциталопрамом Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет лечение Эсциталопрам Сун.

Эсциталопрам Сун содержит лактозу моногидрат и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Сун

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Затем врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2.

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как следует принимать таблетки?

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить: положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделение осуществляется надавливанием на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если начинаете чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Сун в большей дозе, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Сун, если направляетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сун

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Сун

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабые и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревожности или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое или сильное сердцебиение (тахикардию).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Сун может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, беспокойство, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании.
• Судороги (припадки), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Тревожность, беспокойство, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Прибавка в весе.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
• Скрежет зубами, тревожность, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Избыточные менструальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Потеря веса.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёк рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (экхимозы), а также снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации.
• Мания (ощущение необычной возбуждённости, гиперактивности и снижения самоконтроля).
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, возникающие при приёме препаратов, действующих аналогично Эсциталопраму (действующему веществу Эсциталопрам Сун). К ним относятся:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эсциталопрам Сун

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Сун

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

Внутригранулированные вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон (K-90-100), кукурузный крахмал (без глютена).

Внегранулированные вспомогательные вещества: силлифицированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат.

Плёнчатое покрытие: Opadry OY-S-58910, содержащее гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Сун 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклых, белого или почти белого цвета, с гравировкой «E» и «8» по обе стороны от риски на одной стороне и гладких на другой стороне. Овальные таблетки имеют размер 8,1 мм ± 0,40 мм в длину и 5,6 мм ± 0,40 мм в ширину.

Эсциталопрам Сун доступен в дозировках 10 мг и 20 мг в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из полипамида/алюминий/ПВХ/алюминий.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды

или

TERAPIA S.A.
ул. Фабрици 124
400 632 Клуж-Напока
Румыния

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Рамбла-де-Каталунья, 53–55
08007 Барселона, Испания
Тел.: +34 93 342 78 90

Данный препарат зарегистрирован в следующих странах-членах с указанными ниже торговыми наименованиями:

Польша	Nexpram
Румыния	Serodeps 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Испания	Эсциталопрам SUN 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЛС для эквивалентной замены
Германия Франция Италия Швеция	ESCITALOPRAM BASICS 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ESCITALOPRAM CRISTERS PHARMA 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, разделенные ESCITALOPRAM SUN 10 мг мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Escitalopram SUN 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/