Эсциталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Сандоз 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Сандоз 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Сандоз 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен лично вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Сандоз и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Сандоз
Как принимать Эсциталопрам Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Сандоз

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Сандоз и для чего он применяется

Эсциталопрам Сандоз содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Сандоз

Не принимайте Эсциталопрам Сандоз:

если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
если у вас врождённое нарушение или ранее были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца),
если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Сандоз»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Сандоз. Сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу, если:

у вас эпилепсия. Прием эсциталопрама следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
у вас есть нарушения функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу,
у вас сахарный диабет. Прием эсциталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств,
у вас снижен уровень натрия в крови,
вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»),
вы проходите электросудорожную терапию,
у вас есть ишемическая болезнь сердца,
у вас есть или были ранее заболевания сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда,
у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что может наблюдаться снижение уровня солей в результате тяжелой и продолжительной диареи, рвоты (при болезни) или приёма диуретиков,
вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма,
у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Обратите внимание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Сандоз (так называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Более вероятно возникновение таких мыслей, если:

у вас ранее были суицидальные мысли или попытки самоповреждения,
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли ваше состояние, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются симптомы, описанные выше, или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные эффекты эсциталопрама в отношении безопасности, роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлены.

Другие лекарства и Эсциталопрам Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать прием этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используются для лечения депрессии).
Неселективные обратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используются для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Бупренорфин (используется при сильной боли), поскольку повышает риск серотонинового синдрома — потенциально смертельного состояния.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антиаритмические средства, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Прием Эсциталопрам Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Сандоз»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Сандоз с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Сандоз и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили возможные риски и пользу.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная активность, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появятся эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение эсциталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличивать риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Если вы принимаете Эсциталопрам Сандоз в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Сандоз, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом.

Эсциталопрам Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Сандоз

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Затем врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза — 10 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пожилой возраст (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжелом нарушении функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушением функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, являющиеся медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19

Пациентам с известным данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Способ применения

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Эсциталопрам Сандоз 10 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Сандоз 15 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на три равные части.

Эсциталопрам Сандоз 20 мг:

При необходимости таблетки можно разделить на четыре равные части.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если почувствуете улучшение раньше, чем ожидалось.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к возвращению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления самочувствия.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Сандоз, чем следовало

Если вы приняли больше Эсциталопрама Сандоз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку от препарата.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Сандоз

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении приёма эсциталопрама. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма эсциталопрама обратитесь к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом (см. раздел).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

затруднения при мочеиспускании,
судороги (припадки), см. также подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes»,
мысли о причинении вреда себе (самоповреждение) или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

головокружение (тошнота),
головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

заложенность или выделения из носа (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи,
диарея, запор, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма),
усталость, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит),
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания,
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе),
расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус),
выпадение волос,
чрезмерное менструальное кровотечение,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк рук и ног,
носовые кровотечения.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленный ритм сердца).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

снижение уровня натрия в крови (симптомы — головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания),
головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия),
нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови),
нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
болезненные эрекции (приапизм),
признаки повышенной кровоточивости, например, синяки на коже и слизистых (экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
повышение секреции гормона АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ),
повышение уровня в крови гормона пролактина,
выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации,
мания,
у пациентов, получающих данный тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей,
нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Сандоз), к ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему фармаконадзора: Испанская система фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения — https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные условия по температуре.

Флакон из ПЭВП

После первого вскрытия таблетки можно хранить во флаконе из ПЭВП не более 6 месяцев. Не допускается хранение открытого флакона при температуре выше 25 °С.

По истечении 6-месячного срока нельзя принимать таблетки, оставшиеся во вскрытом флаконе из ПЭВП; лекарственный препарат подлежит утилизации.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и лекарственных препаратов, которые не требуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Сандоз

Действующее вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам Сандоз 10 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Эсциталопрам Сандоз 15 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Эсциталопрам Сандоз 20 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Прочие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Сандоз 10 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, овальная, с делением на одной стороне; длина — 7,7–8,3 мм, ширина — 5,2–5,8 мм.

Эсциталопрам Сандоз 15 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, овальная, с двумя делениями на обеих сторонах; длина — 12,7–13,3 мм, ширина — 4,7–5,3 мм.

Эсциталопрам Сандоз 20 мг: таблетка, покрытая плёночной оболочкой, белого цвета, круглая, с крестообразным делением на обеих сторонах; диаметр — 9,2–9,8 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эсциталопрам Сандоз выпускаются в следующих размерах упаковок:

Блистеры из ОРА-Al-PVC/Al, помещённые в картонную пачку:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полипропилена (PP), с влагопоглотителем внутри:

28, 30, 56, 60, 98, 100 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр предпринимательства Парке-Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровшкова 57

1526 Любляна

Словения

или

LEK S.A.

ул. Доманевска 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Lek S.A.

ул. Подлипие 16

95 010 Стрыков

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Тримлини 2D,

9220 Лендава

Словения

Дата последнего обновления аннотации: 03/2026

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es